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Efficacia della diatermia-radiofrequenza rispetto alla cavitazione nel trattamento della cellulite

12 marzo 2020 aggiornato da: Ines Carmona Barrientos, University of Cadiz
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia del trattamento di Diatermia-Radiofrequenza rispetto al trattamento di Cavitazione nella donna con cellulite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La panniculopatia edemato-fibrosclerotica è una malattia segmentaria e lipodistrofica, questa malattia è localizzata nel tessuto connettivo sottocutaneo che è influenzato dal sistema venoso e linfatico, quando questi sistemi sono interessati. Anche la disfunzione vasomotoria secondaria al fallimento del sistema nervoso simpatico influisce su questa malattia.

Di solito colpisce le donne, influenzando il loro benessere fisico e psicologico.

La Fisioterapia Estetica, conosciuta come Fisioterapia Estetica Plastica e Restaurativa, è agli inizi, ci sono pochi studi che presentano questa patologia dal punto di vista della fisioterapia. Gli investigatori ritengono che la loro ricerca potrebbe fare dei progressi in questa materia.

La ricerca ha trovato pochissimi studi clinici di rigore scientifico sulla radiofrequenza e sulla cavitazione, e gli investigatori non hanno trovato studi che confrontino entrambi. Entrambi i trattamenti mostrano efficacia nel migliorare l'aspetto della cellulite, quindi sarebbe una buona idea confrontarli e vedere il più efficace.

Gli investigatori stanno cercando di confrontare l'efficacia di entrambe le tecniche e gli investigatori considerano innovativo e con valore aggiunto per indagare su qualcosa che non abbiamo trovato nella letteratura rivista.

Gli investigatori scelgono casualmente 20 donne, 40 soggetti campione, tra i 18 ei 40 anni. Queste donne devono mantenere i criteri di inclusione.

I partecipanti partecipano a un primo appuntamento in cui gli investigatori raccolgono i dati necessari e vengono valutati prima e dopo il trattamento (perimetria, fotografia, scala Nürnberger e Müller, peso, altezza, BMI).

Successivamente ogni paziente riceve il trattamento, sette sedute non consecutive di Diatermia-Radiofrequenza su una gamba (zona glutea, zona interna e laterale, zona posteriore e anteriore) e altre 7 sedute di Cavitazione sull'altra gamba, e Presoterapia su entrambe le gambe.

Gli investigatori consigliano anche i partecipanti sulla loro dieta ed esercizio fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cádiz, Spagna, 11008
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Comunità dell'UCA
  • Età 18-40 anni
  • Cellulite di grado I, II, III (classificazione Nürnberg&Müller)
  • Rispetto dei tempi di studio
  • Accettazione del consenso informato e firma dell'autorizzazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker, malattie cardiache, epilessia,
  • gravidanza, allattamento, ultimo anno dopo il parto, alterazioni del ciclo mestruale, climaterio, perimenopausa
  • malattia cronica, disturbo ormonale o circolatorio, processo di neoplasia
  • infiammazione, infezione, acne attiva, ferita aperta nell'area da trattare
  • BMI superiore a 27 Kg/m2, obesità, lipoedema, edema, problemi circolatori
  • Impianti metallici, protesi, dispositivi intrauterini
  • Malattie evolutive
  • Ipertensione arteriosa grave
  • Alti livelli di colesterolo o trigliceridi non controllati
  • Fluttuazione del peso superiore a 2 kg negli ultimi sei mesi
  • Bere più di due bevande alcoliche al giorno
  • Trattamento farmacologico durante lo studio: trattamento antinfiammatorio, estetico, cosmetico o dietetico
  • Trattamento precedente delle aree di studio nell'ultimo anno
  • Intervento chirurgico nelle aree di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale o Diatermia-Radiofrequenza
A tutti i pazienti viene somministrato un Protocollo Fisioterapico Combinato (CPP) composto da: Diatermia-Radiofrequenza (intensità manuale 70% di circa 40-43º modalità resistiva per circa 30 minuti e modalità capacitiva automatica per circa 10 minuti) e applicazione di Presoterapia (intensità 35% , compressione 35seg, pausa 15seg, velocità 9, per circa 30 minuti). Trattamento non invasivo
Altro: Gruppo sperimentale

Cavitazione: 70% di intensità, 30 minuti applicare l'elettrodo piano e 10 minuti l'elettrodo focale.

Presoterapia: 30 minuti di applicazione del 35% di intensità, compressione 35seg, pausa 15seg, velocità 9
Comparatore attivo: Controllo o Cavitazione
A tutti i pazienti viene somministrato un Protocollo Fisioterapico Combinato (CPP) composto da: Cavitazione (elettrodo piano per circa 30 minuti ed elettrodo focale per circa 10 minuti) al 70% di intensità e applicazione di Presoterapia (intensità 35%, compressione 35 sec, pausa 15 sec, velocità 9, per circa 30 minuti). Trattamento non invasivo
Altro: Gruppo di controllo

Diatermia-Radiofrequenza: 30 minuti al 70% di intensità (40-43ºC) in modalità resistiva manuale e 10 minuti in modalità capacitiva automatica.

Presoterapia: 30 minuti di applicazione del 35% di intensità, compressione 35seg, pausa 15seg, velocità 9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione delle misure perimetrali
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane
nastro di misurazione
All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane
Calcolo dell'indice di massa corporea
All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane
Variazioni di peso
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane
Pesatrice
All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane
Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane
Questionario IPAQ
All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane
Grado di cellulite
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane. Questa scala misura il livello di cellulite e assume i valori 0-3, essendo 0 il valore in cui non c'è cellulite e 3 lo stadio più grave della cellulite.
Scala di Nürberger e Müller
All'inizio e alla fine del trattamento dopo sette settimane. Questa scala misura il livello di cellulite e assume i valori 0-3, essendo 0 il valore in cui non c'è cellulite e 3 lo stadio più grave della cellulite.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cadiz

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmona I. Barrientos, Dra, University of Cadiz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fisioterapia Bahía

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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