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Wirksamkeit der Diathermie-Radiofrequenz im Vergleich zur Kavitation bei der Cellulitis-Behandlung

12. März 2020 aktualisiert von: Ines Carmona Barrientos, University of Cadiz
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der Diathermie-Radiofrequenzbehandlung im Vergleich zur Kavitationsbehandlung bei Frauen mit Zellulitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ödemato-fibrosklerotische Pannikulopathie ist eine segmentale Erkrankung und Lipodystrophie, diese Erkrankung ist im subkutanen Bindegewebe lokalisiert, das vom venösen und lymphatischen System beeinflusst wird, wenn diese Systeme betroffen sind. Die sekundäre vasomotorische Dysfunktion bis hin zum Ausfall des sympathischen Nervensystems beeinflusst diese Krankheit ebenfalls.

Normalerweise betrifft es Frauen und beeinflusst ihr körperliches und psychisches Wohlbefinden.

Die Ästhetische Physiotherapie, bekannt als Aesthetics Plastic and Restorative Physiotherapy, steckt noch in den Anfängen, es gibt kaum Studien, die diese Pathologie aus physiotherapeutischer Sicht darstellen. Die Ermittler glauben, dass ihre Forschung in dieser Angelegenheit einige Fortschritte bringen könnte.

Die Suche fand nur sehr wenige klinische Studien mit wissenschaftlicher Strenge zu Hochfrequenz und Kavitation, und die Forscher fanden keine Studien, die beide vergleichen. Beide Behandlungen zeigen Wirksamkeit bei der Verbesserung des Erscheinungsbildes von Cellulite, daher wäre es eine gute Idee, sie zu vergleichen und die effektivste zu finden.

Die Forscher versuchen, die Wirksamkeit beider Techniken zu vergleichen, und die Forscher betrachten es als innovativ und mit Mehrwert, etwas zu untersuchen, das wir in der überprüften Literatur nicht gefunden haben.

Die Ermittler wählen zufällig 20 Frauen aus, 40 Versuchspersonen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren. Diese Frauen müssen die Einschlusskriterien einhalten.

Die Teilnehmer kommen zu einem ersten Termin, bei dem die Ermittler die notwendigen Daten erheben und sie vor und nach der Behandlung bewertet werden (Perimetrie, Foto, Nürnberger- und Müller-Skala, Gewicht, Größe, BMI).

Dann erhält jeder Patient eine Behandlung, sieben nicht aufeinanderfolgende Sitzungen mit Diathermie-Radiofrequenz an einem Bein (Glutealzone, innere und seitliche Zone, hintere und vordere Zone) und weitere 7 Sitzungen mit Kavitation am anderen Bein und Präsotherapie an beiden Beinen.

Die Ermittler beraten die Teilnehmer auch über ihre Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cádiz, Spanien, 11008
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • UCA-Community
  • Alter 18-40 Jahre
  • Cellulite Grad I, II, III (Nürnberg&Müller-Klassifikation)
  • Einhaltung der Studienzeiten
  • Annahme der Einverständniserklärung und Unterzeichnung der Studiengenehmigung

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher, Herzerkrankungen, Epilepsie,
  • Schwangerschaft, Stillzeit, letztes Jahr nach der Geburt, Menstruationszyklusveränderungen, Klimakterium, Perimenopause
  • chronische Krankheit, hormonelle oder Kreislaufstörung, Neoplasieprozess
  • Entzündung, Infektion, aktive Akne, offene Wunde im Behandlungsbereich
  • BMI über 27 kg/m2, Übergewicht, Lipödem, Ödem, Kreislaufprobleme
  • Metallimplantate, Prothesen, Intrauterinpessare
  • Evolutionäre Krankheiten
  • Schwere arterielle Hypertonie
  • Hoher Cholesterinspiegel oder nicht kontrollierte Triglyceride
  • Gewichtsschwankung über 2 kg in den letzten sechs Monaten
  • Trinken von mehr als zwei alkoholischen Getränken pro Tag
  • Pharmakologische Behandlung während des Studiums: entzündungshemmende, ästhetische, kosmetische oder diätetische Behandlung
  • Bisherige Bearbeitung der Studiengebiete im letzten Jahr
  • Chirurgischer Eingriff in Studienbereichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle oder Diathermie-Radiofrequenz
Alle Patienten erhalten ein kombiniertes Physiotherapieprotokoll (CPP), bestehend aus: Diathermie-Radiofrequenz (manuelle 70 % Intensität von etwa 40-43º resistive Modalität für etwa 30 Minuten und automatische kapazitive Modalität für etwa 10 Minuten) und Anwendung von Presotherapie (Intensität 35 % , Komprimierung 35 Sek., Pause 15 Sek., Geschwindigkeit 9, für etwa 30 Minuten). Nicht-invasive Behandlung
Sonstiges: Experimentelle Gruppe

Kavitation: 70 % Intensität, 30 Minuten Planelektrode und 10 Minuten Fokalelektrode auftragen.

Presotherapie: 30 Minuten Anwendung mit 35 % Intensität, Kompression 35 Sek., Pause 15 Sek., Geschwindigkeit 9
Aktiver Komparator: Kontrolle oder Kavitation
Alle Patienten erhalten ein kombiniertes Physiotherapieprotokoll (CPP), bestehend aus: Kavitation (ebene Elektrode für etwa 30 Minuten und Fokalelektrode für etwa 10 Minuten) bei 70 % Intensität und Anwendung von Presotherapie (Intensität 35 %, Kompression 35 s, Pause 15 s, Stufe 9, etwa 30 Minuten lang). Nicht-invasive Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe

Diathermie-Radiofrequenz: 30 Minuten bei 70 % Intensität (40-43 °C) im manuellen resistiven Modus und 10 Minuten im automatischen kapazitiven Modus.

Presotherapie: 30 Minuten Anwendung mit 35 % Intensität, Kompression 35 Sek., Pause 15 Sek., Geschwindigkeit 9

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Umfangsmaßnahmen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen
Maßband
Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen
Berechnung des Body-Mass-Index
Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen
Waage
Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen
Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen
IPAQ-Fragebogen
Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen
Grad der Zellulitis
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen. Diese Skala misst den Grad der Cellulite und nimmt die Werte von 0 bis 3 an, wobei 0 der Wert ist, bei dem keine Cellulite vorhanden ist, und 3 das schwerwiegendste Stadium der Cellulite ist.
Skala von Nürberger und Müller
Zu Beginn und am Ende der Behandlung nach sieben Wochen. Diese Skala misst den Grad der Cellulite und nimmt die Werte von 0 bis 3 an, wobei 0 der Wert ist, bei dem keine Cellulite vorhanden ist, und 3 das schwerwiegendste Stadium der Cellulite ist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cadiz

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmona I. Barrientos, Dra, University of Cadiz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fisioterapia Bahía

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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