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蜂窩織炎治療におけるキャビテーションと比較したジアテルミー-放射線の有効性

2020年3月12日 更新者:Ines Carmona Barrientos、University of Cadiz
本研究の目的は、蜂窩織炎の女性におけるキャビテーション治療と比較して、ジアテルミー-放射線治療の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

浮腫性線維硬化性脂肪織症は分節性疾患と脂肪異栄養症であり、この疾患は静脈系とリンパ系の影響を受ける皮下結合組織に局在し、これらの系が影響を受ける。 交感神経系の障害に対する二次的な血管運動機能障害も、この疾患に影響を与えます。

通常、それは女性に影響を及ぼし、身体的および心理的な幸福に影響を与えます。

美学形成および修復理学療法として知られる美容理学療法は、まだ始まったばかりであり、理学療法の観点からこの病状を提示する研究はほとんどありません。 捜査官は、彼らの研究がこの問題である程度の進歩を遂げることができると信じています.

検索では、高周波とキャビテーションに関する科学的厳密さの臨床試験はほとんど見つかりませんでした。研究者は、両方を比較する研究を見つけられませんでした. どちらの治療法もセルライトの外観を改善する効果を示しているため、それらを比較して最も効果的な方法を確認することをお勧めします.

調査員は、両方の手法の有効性を比較しようとしています。調査員は、レビューされた文献では見つけられなかった何かを調査するために、革新的で付加価値があると考えています。

調査員は、18 歳から 40 歳までの 20 人の女性、40 人のサンプル被験者を無作為に選びます。 これらの女性は、包含基準を守らなければなりません。

参加者は、調査員が必要なデータを収集する最初の日に出席し、治療の前後に評価されます (周辺測定、写真、ニュルンベルガーおよびミュラースケール、体重、身長、BMI)。

次に、各患者は治療を受け、片脚(殿部、内外帯、後部および前部)に7回の非連続セッションのジアテルミー-ラジオ周波数、もう一方の脚にキャビテーションの7回のセッション、および両脚にプレソセラピーを受けます。

研究者はまた、食事と運動について参加者にアドバイスします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cádiz、スペイン、11008
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • UCAコミュニティ
  • 18~40歳
  • セルライト グレード I、II、III (Nürnberg&Müller 分類)
  • 学習時期の遵守
  • インフォームド コンセントの受け入れと研究承認の署名

除外基準:

  • ペースメーカー、心臓病、てんかん、
  • 妊娠、授乳期、昨年の産後、月経周期の変化、更年期、閉経周辺期
  • 慢性疾患、ホルモンまたは循環障害、腫瘍形成プロセス
  • 炎症、感染症、活動性にきび、治療部位の開放創
  • BMI 27 kg/m2 以上、肥満、脂肪浮腫、浮腫、循環障害
  • 金属製インプラント、プロテーゼ、子宮内器具
  • 進化的疾患
  • 重度の動脈性高血圧症
  • 高コレステロール値または制御されていないトリグリセリド
  • 過去6ヶ月間の体重変動が2kg以上
  • アルコール飲料を 1 日 2 回以上飲む
  • 研究中の薬理学的治療:抗炎症、審美、美容またはダイエット治療
  • 昨年の研究分野の以前の扱い
  • 研究分野における外科的介入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的またはジアテルミー放射能
すべての患者は、以下で構成される複合理学療法プロトコル (CPP) を与えられます: ジアテルミー-ラジオフラクエンシー (約 40-43º の抵抗モダリティのマニュアル 70% 強度で約 30 分間、自動静電容量モダリティで約 10 分間) およびプレソセラピーの適用 (強度 35% 、圧縮35セグ、一時停止15セグ、スピード9、約30分)。 非侵襲的治療

キャビテーション: 強度 70%、平面電極を 30 分間適用し、焦点電極を 10 分間適用します。

プレソセラピー: 35% の強度の 30 分間の適用、圧縮 35seg、一時停止 15seg、速度 9

アクティブコンパレータ:コントロールまたはキャビテーション
すべての患者は、以下から構成される複合理学療法プロトコル (CPP) を受けます。速度 9、約 30 分間)。 非侵襲的治療

Diathermy-Radiofrecuency: 強度 70% (40-43ºC) で手動抵抗式モダリティで 30 分、自動静電容量式モダリティで 10 分。

プレソセラピー: 35% の強度の 30 分間の適用、圧縮 35seg、一時停止 15seg、速度 9

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周囲測定値の減少
時間枠:7週間後の治療開始時と終了時
巻き尺
7週間後の治療開始時と終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数の変化
時間枠:7週間後の治療開始時と終了時
体格指数の計算
7週間後の治療開始時と終了時
体重の変化
時間枠:7週間後の治療開始時と終了時
計量機
7週間後の治療開始時と終了時
身体活動評価
時間枠:7週間後の治療開始時と終了時
IPAQアンケート
7週間後の治療開始時と終了時
蜂窩織炎の程度
時間枠:7週間後の治療開始時と終了時。このスケールは、セルライトのレベルを測定し、0 ~ 3 の値を取り、0 はセルライトがない値、3 はセルライトの最も深刻な段階です。
ニュルベルガーとミュラーのスケール
7週間後の治療開始時と終了時。このスケールは、セルライトのレベルを測定し、0 ~ 3 の値を取り、0 はセルライトがない値、3 はセルライトの最も深刻な段階です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carmona I. Barrientos, Dra、University of Cádiz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月20日

一次修了 (実際)

2020年3月11日

研究の完了 (実際)

2020年3月11日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月15日

最初の投稿 (実際)

2018年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月12日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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