Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​diatermi-radiofrekvens sammenlignet med kavitation ved cellulitisbehandling

12. marts 2020 opdateret af: Ines Carmona Barrientos, University of Cadiz
Formålet med denne undersøgelse er at værdsætte effektiviteten af ​​diatermi-radiofrekvensbehandling sammenlignet med kavitationsbehandling hos kvinder med cellulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den ødemato-fibrosklerotiske pannikulopati er en segmental sygdom og lipodystrofi, denne sygdom er lokaliseret i subkutant bindevæv, som er påvirket af vene- og lymfesystemet, når disse systemer påvirkes. Den sekundære vasomotoriske dysfunktion til svigt af sympatiske nervesystem påvirker også denne sygdom.

Normalt påvirker det kvinder og påvirker deres fysiske og psykiske velbefindende.

Æstetisk fysioterapi, kendt som æstetisk plastisk og genoprettende fysioterapi, er i deres begyndelse, der er få undersøgelser, der præsenterer denne patologi fra et fysioterapiperspektiv. Efterforskerne mener, at deres forskning kan gøre nogle fremskridt i denne sag.

Søgningen fandt meget få kliniske forsøg med videnskabelig stringens om radiofrekvens og kavitation, og efterforskerne fandt ikke undersøgelser, der sammenligner begge. Begge behandlinger viser effektivitet i at forbedre udseendet af cellulite, så det ville være en god idé at sammenligne dem og se den mest effektive.

Efterforskerne forsøger at sammenligne effektiviteten af ​​begge teknikker, og efterforskerne anser det for innovativt og med merværdi at undersøge noget, som vi ikke har fundet i den gennemgåede litteratur.

Efterforskerne udvælger 20 kvinder tilfældigt, 40 prøvepersoner, mellem 18-40 år. Disse kvinder skal beholde inklusionskriterierne.

Deltagerne deltager i en første date, hvor efterforskerne indsamler de nødvendige data, og de bliver vurderet før og efter behandlingen (perimetri, fotografisk, Nürnberger og Müller skala, vægt, højde, BMI).

Derefter modtager hver patient behandling, syv ikke-konsekutive sessioner Diatermi-Radiofrekvens på det ene ben (glutealzone, indre og laterale zone, posterior og anterior zone) og andre 7 sessioner med kavitation i det andet ben og præsoterapi i begge ben.

Efterforskerne rådgiver også deltagerne om deres kost og motion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cádiz, Spanien, 11008
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • UCA samfund
  • Alder 18-40 år
  • Cellulite grad I, II, III (Nürnberg & Müller klassifikation)
  • Overholdelse af studietiming
  • Accept af informeret samtykke og underskrift af studieautorisation

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker, hjertesygdomme, epilepsi,
  • graviditet, amning, sidste år efter fødslen, menstruationscyklusændringer, klimakteri, perimenopause
  • kronisk sygdom, hormon- eller kredsløbsforstyrrelser, neoplasiproces
  • betændelse, infektion, aktiv acne, åbent sår i behandlingsområdet
  • BMI over 27 kg/m2, fedme, lipødem, ødem, kredsløbsproblemer
  • Metalimplantater, proteser, intrauterine anordninger
  • Evolutive sygdomme
  • Svær arteriel hipertension
  • Højt kolesteroltal eller ikke-kontrollerede triglycerider
  • Vægtudsving over 2 kg i de sidste seks måneder
  • Drikker mere end to daglige alkoholiske drikke
  • Farmakologisk behandling under studiet: antiinflammatorisk, æstetisk, kosmetisk eller diætetisk behandling
  • Tidligere behandling af studieområderne i det sidste år
  • Kirurgisk intervention i undersøgelsesområder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel eller Diatermi-Radiofrekvens
Alle patienter får en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående af: Diatermi-Radiofrekvens (manuel 70 % intensitet på ca. 40-43º resistiv modalitet i ca. 30 minutter og automatisk kapacitiv modalitet i ca. 10 minutter) og anvendelse af Presoterapi (intensitet 35 % , kompression 35seg, pause 15 seg, hastighed 9, i ca. 30 minutter). Ikke-invasiv behandling

Kavitation: 70 % intensitet, 30 minutter påføring af plan elektrode og 10 minutter fokal elektrode.

Presoterapi: 30 minutters påføring af 35% intensitet, kompression 35seg, pause 15seg, hastighed 9

Aktiv komparator: Kontrol eller kavitation
Alle patienter får en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående af: Kavitation (plan elektrode i ca. 30 minutter og fokal elektrode i ca. 10 minutter) ved 70% intensitet og påføring af Presotherapy (intensitet 35%, kompression 35seg, pause 15 seg, hastighed 9, i ca. 30 minutter). Ikke-invasiv behandling

Diatermi-Radiofrekvens: 30 minutter ved 70% intensitet (40-43ºC) i manuel resistiv modalitet og 10 minutter i automatisk kapacitiv modalitet.

Presoterapi: 30 minutters påføring af 35% intensitet, kompression 35seg, pause 15seg, hastighed 9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i perimetermål
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger
målebånd
Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger
Beregning af body mass index
Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger
Ændringer i vægt
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger
Vægt
Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger
Evaluering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger
IPAQ spørgeskema
Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger
Grad af cellulitis
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger. Denne skala måler niveauet af cellulite og tager værdierne 0-3, hvilket er 0 værdien, hvor der ikke er cellulite, og 3 er det mest alvorlige stadium af cellulite.
Nürberger og Müllers skala
Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen efter syv uger. Denne skala måler niveauet af cellulite og tager værdierne 0-3, hvilket er 0 værdien, hvor der ikke er cellulite, og 3 er det mest alvorlige stadium af cellulite.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmona I. Barrientos, Dra, University of Cadiz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cellulitis

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Abonner