- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03474523
봉와직염 치료에서 캐비테이션과 비교한 투열요법-방사선 주파수의 효과
연구 개요
상세 설명
부종-섬유경화성 범층병증은 분절성 지방이영양증으로 정맥 및 림프계의 영향을 받는 피하 결합 조직에 국한되며, 이들 계통이 영향을 받을 때 발생합니다. 교감 신경계 장애에 대한 이차 혈관 운동 기능 장애도 이 질환에 영향을 미칩니다.
일반적으로 여성에게 영향을 미치며 신체적, 심리적 안녕에 영향을 미칩니다.
미학 성형 및 회복 물리 치료로 알려진 미적 물리 치료는 시작 단계에 있으며 물리 치료 관점에서 이 병리를 제시하는 연구는 거의 없습니다. 조사관은 그들의 연구가 이 문제에서 어느 정도 진전을 이룰 수 있다고 믿습니다.
검색 결과 무선 주파수와 캐비테이션에 대한 과학적 엄밀성에 대한 임상 시험은 거의 발견되지 않았으며 조사자들은 두 가지를 비교하는 연구를 찾지 못했습니다. 두 시술 모두 셀룰라이트 외관 개선에 효과가 있기 때문에 비교해보시고 가장 효과가 좋은 시술을 보시는 것이 좋을 것 같습니다.
조사관은 두 기술의 효과를 비교하려고 노력하고 있으며 조사관은 검토된 문헌에서 발견하지 못한 것을 조사하기 위해 혁신적이고 부가 가치가 있다고 생각합니다.
연구자들은 18~40세 사이의 여성 20명, 표본 피험자 40명을 무작위로 선택합니다. 이 여성들은 포함 기준을 지켜야 합니다.
참가자는 조사관이 필요한 데이터를 수집하는 첫 번째 날짜에 참석하고 치료 전후에 평가됩니다(시야 측정, 사진, Nürnberger 및 Müller 척도, 체중, 키, BMI).
그런 다음 각 환자는 한쪽 다리(둔부 영역, 내부 및 측면 영역, 후부 및 전면 영역)에 7개의 비연속적인 투열 요법-라디오 주파수 세션과 다른 쪽 다리에 공동화의 다른 7개 세션, 양쪽 다리에 Presotherapy를 받습니다.
조사관은 또한 참가자들에게 식단과 운동에 대해 조언합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cádiz, 스페인, 11008
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- UCA 커뮤니티
- 18~40세
- 셀룰라이트 등급 I, II, III (Nürnberg&Müller 분류)
- 공부시기 준수
- 정보에 입각한 동의 수락 및 연구 승인 서명
제외 기준:
- 맥박 조정기, 심장병, 간질,
- 임신, 수유, 작년 산후, 월경 주기 변화, 갱년기, 폐경기
- 만성 질환, 호르몬 또는 순환 장애, 신생물 과정
- 염증, 감염, 활성여드름, 치료부위 개방상처
- BMI 27Kg/m2 이상, 비만, 지방부종, 부종, 순환계 이상
- 금속 임플란트, 보철물, 자궁 내 장치
- 진화 질병
- 심한 동맥 고혈압
- 높은 콜레스테롤 수치 또는 조절되지 않는 트리글리세리드
- 지난 6개월 동안 2kg 이상의 체중 변동
- 매일 2잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
- 연구 중 약리학적 치료: 소염, 심미, 미용 또는 식이요법
- 작년에 연구 영역의 이전 치료
- 연구 분야의 수술 개입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 또는 Diathermy-Radiofrecuency
모든 환자에게 투열요법-방사선 주파수(약 30분 동안 약 40-43º 저항 양식의 수동 70% 강도 및 약 10분 동안 자동 정전식 양식) 및 전치 요법 적용(강도 35% , 압축 35seg, 일시정지 15seg, 속도 9, 약 30분).
비침습적 치료
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캐비테이션: 강도 70%, 평면 전극 적용 30분 및 초점 전극 적용 10분. Presotherapy: 30분 35% 강도 적용, 압박 35초, 정지 15초, 속도 9 |
활성 비교기: 제어 또는 캐비테이션
모든 환자에게 70% 강도의 캐비테이션(약 30분 동안 평면 전극 및 약 10분 동안 초점 전극) 및 Presotherapy 적용(강도 35%, 압축 35초, 일시 중지 15초, 속도 9, 약 30분).
비침습적 치료
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Diathermy-Radiofrecuency: 수동 저항 방식에서 70% 강도(40-43ºC)에서 30분 및 자동 용량 방식에서 10분. Presotherapy: 30분 35% 강도 적용, 압박 35초, 정지 15초, 속도 9 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둘레 측정 감소
기간: 7주 후 치료 시작 및 종료 시
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측정 테이프
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7주 후 치료 시작 및 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 7주 후 치료 시작 및 종료 시
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체질량 지수의 계산
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7주 후 치료 시작 및 종료 시
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체중의 변화
기간: 7주 후 치료 시작 및 종료 시
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계량기
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7주 후 치료 시작 및 종료 시
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신체 활동 평가
기간: 7주 후 치료 시작 및 종료 시
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IPAQ 설문지
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7주 후 치료 시작 및 종료 시
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봉와직염의 정도
기간: 7주 후 치료 시작 및 종료 시. 이 척도는 셀룰라이트의 수준을 측정하고 0-3의 값을 취합니다. 0은 셀룰라이트가 없는 값이고 3은 셀룰라이트의 가장 심각한 단계입니다.
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뉘르베르거와 뮐러 척도
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7주 후 치료 시작 및 종료 시. 이 척도는 셀룰라이트의 수준을 측정하고 0-3의 값을 취합니다. 0은 셀룰라이트가 없는 값이고 3은 셀룰라이트의 가장 심각한 단계입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmona I. Barrientos, Dra, University of Cadiz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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