- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03484442
Angiografie víceřezové počítačové tomografie u akutní mezenterické ischemie
Role víceřezové počítačové tomografie angiografie v diagnostice klinicky suspektní akutní mezenterické ischemie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní mezenterická ischemie však představuje hlavní diagnostickou výzvu, protože má různé projevy a mnoho příčin. Pacienti mají obvykle nespecifické břišní příznaky a laboratorní nálezy, což vede k opožděné diagnóze. Diagnostické zobrazování se proto ukázalo jako jedna z nejdůležitějších součástí při diagnostice podezřelých osob
Nedávné technické pokroky učinily počítačovou tomografickou angiografii metodou volby při podezření na akutní mezenterickou ischemii. tomografická angiografie je rychlý a neinvazivní diagnostický nástroj pro hodnocení střevní vaskulatury a střev. počítačová tomografická angiografie umožňuje včasnou diagnostiku a rozlišení mezi okluzivními a neokluzivními příčinami, což je důležité pro nasměrování terapeutického přístupu. Celkově je výsledkem kombinace hodnocení cév a střev vysokou diagnostickou přesnost. Nedávná metaanalýza ukázala senzitivitu 93 % a specificitu 96 %. Tato metaanalýza však také ukázala, že prevalence potvrzené mezenterické ischemie je méně než 25 % mezi pacienty odeslanými na počítačovou tomografickou angiografii při podezření na akutní mezenterickou ischemii. Znalost prevalence a demografického rozložení alternativních diagnóz v zbývající tři čtvrtiny pacientů bez akutní mezenterické ischemie jsou důležité pro vhodnou péči o pacienta. počítačová tomografie angiograf je považován za umožňující různé akutní alternativní diagnózy, zajišťující včasné třídění těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinicky podezření na akutní mezenterickou ischemii na základě hodnocení lékaře Pacienti by měli být vyšetřeni během 48 hodin od akutního projevu
Kritéria vyloučení:
- Renální poškození
- Známá alergie na jódové kontrastní látky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra diagnózy akutní mezenterické ischemie
Časové okno: 48 hodin prezentace
|
počet pacientů přesně diagnostikoval akutní mezenterickou ischemii pomocí multislice počítačové tomografie angiografie
|
48 hodin prezentace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ottinger LW. Mesenteric ischemia. N Engl J Med. 1982 Aug 26;307(9):535-7. doi: 10.1056/NEJM198208263070905. No abstract available.
- Ozden N, Gurses B. Mesenteric ischemia in the elderly. Clin Geriatr Med. 2007 Nov;23(4):871-87, vii-viii. doi: 10.1016/j.cger.2007.07.001.
- Herbert GS, Steele SR. Acute and chronic mesenteric ischemia. Surg Clin North Am. 2007 Oct;87(5):1115-34, ix. doi: 10.1016/j.suc.2007.07.016.
- Paterno F, Longo WE. The etiology and pathogenesis of vascular disorders of the intestine. Radiol Clin North Am. 2008 Sep;46(5):877-85, v. doi: 10.1016/j.rcl.2008.06.005.
- Reginelli A, Iacobellis F, Berritto D, Gagliardi G, Di Grezia G, Rossi M, Fonio P, Grassi R. Mesenteric ischemia: the importance of differential diagnosis for the surgeon. BMC Surg. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S51. doi: 10.1186/1471-2482-13-S2-S51. Epub 2013 Oct 8.
- Cudnik MT, Darbha S, Jones J, Macedo J, Stockton SW, Hiestand BC. The diagnosis of acute mesenteric ischemia: A systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2013 Nov;20(11):1087-100. doi: 10.1111/acem.12254.
- Martinez JP, Hogan GJ. Mesenteric ischemia. Emerg Med Clin North Am. 2004 Nov;22(4):909-28. doi: 10.1016/j.emc.2004.05.002.
- Sise MJ. Acute mesenteric ischemia. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):165-81. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.012.
- Ofer A, Abadi S, Nitecki S, Karram T, Kogan I, Leiderman M, Shmulevsky P, Israelit S, Engel A. Multidetector CT angiography in the evaluation of acute mesenteric ischemia. Eur Radiol. 2009 Jan;19(1):24-30. doi: 10.1007/s00330-008-1124-5. Epub 2008 Aug 9.
- Menke J. Diagnostic accuracy of multidetector CT in acute mesenteric ischemia: systematic review and meta-analysis. Radiology. 2010 Jul;256(1):93-101. doi: 10.1148/radiol.10091938.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .