- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03484442
Angiografia con tomografia computerizzata multistrato nell'ischemia mesenterica acuta
Ruolo dell'angiografia con tomografia computerizzata multistrato nella diagnosi di ischemia mesenterica acuta clinicamente sospetta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tuttavia, l'ischemia mesenterica acuta rappresenta una sfida diagnostica importante a causa delle sue varie presentazioni e delle molteplici cause. I pazienti di solito presentano sintomi addominali aspecifici e risultati di laboratorio, che portano a diagnosi ritardate. Pertanto, la diagnostica per immagini è emersa come una delle componenti più cruciali nel work-up diagnostico del sospetto
I recenti progressi tecnici hanno reso l'angiografia con tomografia computerizzata la modalità di scelta nel contesto di sospetta ischemia mesenterica acuta. L'angiografia tomografica è uno strumento diagnostico rapido e non invasivo per la valutazione della vascolarizzazione intestinale e dell'intestino. L'angiografia con tomografia computerizzata consente la diagnosi precoce e la differenziazione tra cause occlusive e non occlusive, che è importante per l'approccio terapeutico diretto. Nel complesso, la combinazione della valutazione vascolare e intestinale si traduce in un'elevata accuratezza diagnostica . Una recente meta-analisi ha mostrato una sensibilità del 93% e una specificità del 96%. Tuttavia, questa meta-analisi ha anche mostrato che la prevalenza di ischemia mesenterica acuta confermata è inferiore al 25% tra i pazienti sottoposti a angiografia con tomografia computerizzata nel contesto di sospetta ischemia mesenterica acuta. Conoscenza della prevalenza e della distribuzione demografica delle diagnosi alternative in i restanti tre quarti dei pazienti senza ischemia mesenterica acuta è importante per un'adeguata cura del paziente. Si ritiene che l'angiografia con tomografia computerizzata consenta una varietà di diagnosi acute alternative, garantendo un triage tempestivo di questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ischemia mesenterica acuta clinicamente sospetta in base alla valutazione del medico I pazienti devono essere valutati durante le 48 ore di presentazione acuta
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale
- Allergia nota ai mezzi di contrasto allo iodio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di diagnosi di ischemia mesenterica acuta
Lasso di tempo: 48 ore di presentazione
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numero di pazienti con diagnosi accurata di ischemia mesenterica acuta mediante angiografia con tomografia computerizzata multistrato
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48 ore di presentazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ottinger LW. Mesenteric ischemia. N Engl J Med. 1982 Aug 26;307(9):535-7. doi: 10.1056/NEJM198208263070905. No abstract available.
- Ozden N, Gurses B. Mesenteric ischemia in the elderly. Clin Geriatr Med. 2007 Nov;23(4):871-87, vii-viii. doi: 10.1016/j.cger.2007.07.001.
- Herbert GS, Steele SR. Acute and chronic mesenteric ischemia. Surg Clin North Am. 2007 Oct;87(5):1115-34, ix. doi: 10.1016/j.suc.2007.07.016.
- Paterno F, Longo WE. The etiology and pathogenesis of vascular disorders of the intestine. Radiol Clin North Am. 2008 Sep;46(5):877-85, v. doi: 10.1016/j.rcl.2008.06.005.
- Reginelli A, Iacobellis F, Berritto D, Gagliardi G, Di Grezia G, Rossi M, Fonio P, Grassi R. Mesenteric ischemia: the importance of differential diagnosis for the surgeon. BMC Surg. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S51. doi: 10.1186/1471-2482-13-S2-S51. Epub 2013 Oct 8.
- Cudnik MT, Darbha S, Jones J, Macedo J, Stockton SW, Hiestand BC. The diagnosis of acute mesenteric ischemia: A systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2013 Nov;20(11):1087-100. doi: 10.1111/acem.12254.
- Martinez JP, Hogan GJ. Mesenteric ischemia. Emerg Med Clin North Am. 2004 Nov;22(4):909-28. doi: 10.1016/j.emc.2004.05.002.
- Sise MJ. Acute mesenteric ischemia. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):165-81. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.012.
- Ofer A, Abadi S, Nitecki S, Karram T, Kogan I, Leiderman M, Shmulevsky P, Israelit S, Engel A. Multidetector CT angiography in the evaluation of acute mesenteric ischemia. Eur Radiol. 2009 Jan;19(1):24-30. doi: 10.1007/s00330-008-1124-5. Epub 2008 Aug 9.
- Menke J. Diagnostic accuracy of multidetector CT in acute mesenteric ischemia: systematic review and meta-analysis. Radiology. 2010 Jul;256(1):93-101. doi: 10.1148/radiol.10091938.
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