- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03484572
Prevalence podvýživy v dětské nemocnici Assiut University
26. března 2018 aktualizováno: Ereny Merzik, Assiut University
Popsat prevalenci podvýživy u kojenců a dětí přijatých do univerzitní dětské nemocnice v Assiut a popsat rizikovou skupinu a zkrácení doby hospitalizace.
Přehled studie
Detailní popis
Podvýživa je definována jako stav, kdy nedostatek (nebo přebytek) energie, bílkovin a další výživy způsobuje měřitelné nepříznivé účinky na tělo a na růst (u dětí) a může ovlivnit klinický výsledek.
Nedávné studie ve vyspělých zemích odhadují prevalenci podvýživy u hospitalizovaných dětí na 12 až 24 %.
Příčiny podvýživy: Existuje mnoho typů podvýživy a mají různé příčiny.
Některé příčiny zahrnují: Špatná strava, Hladovění kvůli nedostupnosti jídla, Poruchy příjmu potravy, Problémy s trávením potravy nebo vstřebáváním živin z potravy, Určité zdravotní stavy, kvůli kterým člověk nemůže jíst Podvyživené děti byly klasifikovány podle typu podvýživy do: Akutní podvýživa (chřadnutí), chronická podvýživa (zakrnění), podvýživa mikroživin.
Podvyživené děti zažívají více komplikací, jako jsou infekce po operaci, než děti dobře živené, což také vede ke zvýšení délky pobytu.
U kojenců je časná podvýživa spojena s opožděným fyzickým i intelektuálním vývojem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Antropometrická měření budou provedena u všech kojenců a dětí ve věku od 2 měsíců do 6 let, kteří byli přijati do univerzitní dětské nemocnice v Assiut, a to splněním kontrolních seznamů při příjmu a propuštění, včetně hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti, obvodu střední části paže, trojhlavého záhybu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni kojenci a děti od 2 měsíců do 6 let přijati do univerzitní dětské nemocnice Assiut.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci méně než měsíc, Děti starší 6 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište prevalenci podvýživy u všech kojenců a dětí přijatých do univerzitní dětské nemocnice v Assiutu
Časové okno: Základní linie
|
Analýza prevalence podvýživy (míra podvýživy) mezi dětskými pacienty v době přijetí do nemocnice v průběhu kalendářního roku v univerzitní dětské nemocnici Assiut a identifikace typů podvýživy u těchto dětských pacientů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Freijer K, van Puffelen E, Joosten KF, Hulst JM, Koopmanschap MA. The costs of disease related malnutrition in hospitalized children. Clin Nutr ESPEN. 2018 Feb;23:228-233. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.09.009. Epub 2017 Oct 13.
- Groleau V, Thibault M, Doyon M, Brochu EE, Roy CC, Babakissa C. Malnutrition in hospitalized children: prevalence, impact, and management. Can J Diet Pract Res. 2014 Spring;75(1):29-34. doi: 10.3148/75.1.2014.29.
- Aurangzeb B, Whitten KE, Harrison B, Mitchell M, Kepreotes H, Sidler M, Lemberg DA, Day AS. Prevalence of malnutrition and risk of under-nutrition in hospitalized children. Clin Nutr. 2012 Feb;31(1):35-40. doi: 10.1016/j.clnu.2011.08.011. Epub 2011 Sep 25.
- Joosten KF, Hulst JM. Prevalence of malnutrition in pediatric hospital patients. Curr Opin Pediatr. 2008 Oct;20(5):590-6. doi: 10.1097/MOP.0b013e32830c6ede.
- Pawellek I, Dokoupil K, Koletzko B. Prevalence of malnutrition in paediatric hospital patients. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):72-6. doi: 10.1016/j.clnu.2007.11.001. Epub 2007 Dec 20.
- Joosten KF, Hulst JM. Malnutrition in pediatric hospital patients: current issues. Nutrition. 2011 Feb;27(2):133-7. doi: 10.1016/j.nut.2010.06.001. Epub 2010 Aug 13.
- Campanozzi A, Russo M, Catucci A, Rutigliano I, Canestrino G, Giardino I, Romondia A, Pettoello-Mantovani M. Hospital-acquired malnutrition in children with mild clinical conditions. Nutrition. 2009 May;25(5):540-7. doi: 10.1016/j.nut.2008.11.026. Epub 2009 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prev U
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .