- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03496272
Atrial Fibrillation Cycle Length Measured on Transesophageal Echocardiography
Atrial Fibrillation (AF) Cycle Length Measured on Transesophageal Echocardiography : a Feasible Parameter for Predicting the Recurrence of AF in Patients With AF Converted to Sinus Rhythm After DC Cardioversion
Background: The atrial fibrillation cycle length (AFCL) measured by electrophysiologic study is well known parameter for the maintenance of sinus rhythm after DC cardioversion (DCCV) or ablation therapy. The aim of this study was to test whether a AFCL measured by transesophageal echocardiography (AFCLTEE) could predict the outcome after DCCV.
Methods: In 100 consecutive patients with non-valvular AF, TEE will be performed within 6 hours before DCCV. The AFCLTEE was measured by averaging 10 sequential peak to peak intervals of atrial fibrillary waves seen in the pulsed wave Doppler image on the left atrial appendage. The primary endpoint was AF free survival rate at 6 months after DCCV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika, 50612
- Nábor
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Yong Hyun Park, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- moderate or severe mitral stenosis
- prosthetic heart valve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
AF free survival rate at 6 months after DCCV
Časové okno: 6 month
|
Atrial fibrillation free state at 6 months after direct current cardioversion
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNUYH-IRB-05-2016-154
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .