- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03515668
Dopamin a funkce svalů v horku
Vliv aktivity dopaminu na neuromuskulární funkci během pasivního tepelného stresu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšená teplota jádra (hypertermie) je spojována se zhoršeným neuromuskulárním výkonem, přičemž většina výzkumů naznačuje, že pozorovaná únava souvisí s centrálním nervovým systémem. Malé dávky Ritalinu byly použity ke studiu toho, jak změny v dopaminové aktivitě ovlivňují kapacitu cvičení v horku. Tato studie zjistila, že 20 mg Ritalinu nemělo žádný vliv na cvičební kapacitu v termoneutrálním prostředí 18°C. Nicméně, když byl Ritalin v horkém (30 °C) prostředí, vedl k 16% zlepšení doby dokončení ve srovnání s placebem. Je zajímavé, že vyšší výkon během horkého stavu Ritalinu také vedl k vyšší rychlosti produkce tepla a vyšší (~0,6 °C) teplotě jádra, což naznačuje, že dopamin umožnil větší dobrovolnou toleranci hypertermie. To odpovídá nedávné práci z naší vlastní práce, která ukazuje, že trénink motivačních dovedností zvýšil jak toleranci cvičení, tak konečnou teplotu jádra, a je možné, že v tomto zlepšení hrála roli dopaminová aktivita.
Nakonec se únava projevuje neschopností udržet svalovou sílu. Avšak role dopaminové aktivity na neuromuskulární funkci (např. centrální aktivaci a nábor svalů) během hypertermie není známa. Jedna studie uvedla, že 20 mg Ritalinu nezměnilo neuromuskulární funkci, ale tato studie byla provedena bez tepelného stresu.
Naším cílem je proto studovat účinky dopaminové aktivity za použití Ritalinu na neuromuskulární funkci v průběhu progresivního zahřívacího a chladicího protokolu vyvinutého v naší laboratoři. Předpokládáme, že Ritalin minimalizuje dříve hlášené progresivní poškození neuromuskulární funkce s hypertermií (5, 7) ve srovnání s placebem, což naznačuje, že dopaminová aktivita zachovává neuromuskulární kapacitu při hypertermii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoká aerobní zdatnost (>55 ml/kg/min maximální aerobní kapacita)
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované kardiovaskulární, respirační a/nebo nervosvalové onemocnění, předepisování Ritalinu nebo jakýchkoli léků na hyperaktivitu během posledního 1 roku, jakékoli současné léky na předpis (kromě inhalátorů na astma/alergii), jakékoli kontraindikace Ritalinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ritalin
20 mg Ritalinu, 90 minut před testováním
|
Jedna dávka pro všechny účastníky
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Identická velikost/chuť placebo pilulky, 90 minut před testováním
|
Placebo se stejným vzhledem/ chutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroutící moment ohybu zápěstí
Časové okno: 2-4 hodiny po požití
|
Maximální dobrovolná kontrakce flexe zápěstí
|
2-4 hodiny po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Změny tělesné teploty
- Poruchy tepelného stresu
- Hypertermie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Methylfenidát
Další identifikační čísla studie
- 17-123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .