- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03515668
Dopamiini ja lihasten toiminta lämmössä
Dopamiiniaktiivisuuden vaikutus neuromuskulaariseen toimintaan passiivisen lämpöstressin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonnut sisälämpötila (hypertermia) on yhdistetty hermo-lihastoiminnan heikkenemiseen, ja suurin osa tutkimuksista viittaa siihen, että havaittu väsymys liittyy keskushermostoon. Pienillä Ritalin-annoksilla on tutkittu, miten dopamiiniaktiivisuuden muutokset vaikuttavat harjoituskykyyn helteessä. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että 20 mg:lla Ritaliinia ei ollut vaikutusta harjoituskykyyn 18 °C:n lämpöneutraalissa ympäristössä. Kuumassa (30 °C) ympäristössä Ritalin kuitenkin paransi lopetusaikaa 16 % lumelääketutkimukseen verrattuna. Mielenkiintoista on, että suurempi teho Ritalin-kuuman tilan aikana johti myös korkeampaan lämmöntuotantoon ja korkeampaan (~0,6 °C) ydinlämpötilaan, mikä viittaa siihen, että dopamiini mahdollisti suuremman vapaaehtoisen hypertermian sietokyvyn. Tämä vastaa viimeaikaista omaa työtämme, joka osoittaa, että motivaatiotaitojen harjoittelu lisäsi sekä harjoituksen sietokykyä että lopullista ydinlämpöä, ja on mahdollista, että dopamiiniaktiivisuudella oli osuutta tähän paranemiseen.
Viime kädessä väsymys ilmenee kyvyttömyydestä ylläpitää lihasvoimaa. Dopamiiniaktiivisuuden roolia hermo-lihastoimintoihin (esim. keskusaktivaatio ja lihasten kerääntyminen) hypertermian aikana ei kuitenkaan tunneta. Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että 20 mg Ritalin ei muuttanut hermo-lihastoimintaa, mutta tämä tutkimus tehtiin ilman lämpöstressiä.
Siksi tavoitteemme on tutkia dopamiiniaktiivisuuden vaikutuksia hermo-lihastoimintoihin käyttämällä laboratoriossamme kehitettyä lämmitys- ja jäähdytysprotokollaa. Oletamme, että Ritalin minimoi aiemmin raportoidut neuromuskulaarisen toiminnan etenevän heikkenemisen hypertermian yhteydessä (5, 7) lumelääkkeeseen verrattuna, mikä viittaa siihen, että dopamiiniaktiivisuus säilyttää hermo-lihaskapasiteetin hypertermian kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea aerobinen kunto (>55 ml/kg/min maksimi aerobinen kapasiteetti)
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, hengitystie- ja/tai hermo-lihassairaus, Ritalinin tai muiden yliaktiivisuuslääkkeiden resepti viimeksi kuluneen vuoden aikana, kaikki nykyiset reseptilääkkeet (paitsi astma-/allergiainhalaattorit), Ritalinin vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ritalin
20 mg Ritalin, 90 min ennen testausta
|
Kerta-annos kaikille osallistujille
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Samankokoinen/makuinen plasebopilleri, 90 min ennen testausta
|
Placebo, jolla on sama ulkonäkö/maku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen taivutusmomentti
Aikaikkuna: 2-4 tuntia nielemisen jälkeen
|
Ranteen taivutuksen maksimaalinen tahallinen supistuminen
|
2-4 tuntia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Hypertermia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .