- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03515668
Dopamina i funkcja mięśni w upale
Wpływ aktywności dopaminy na funkcję nerwowo-mięśniową podczas biernego stresu cieplnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podwyższona temperatura ciała (hipertermia) jest związana z upośledzeniem sprawności nerwowo-mięśniowej, przy czym większość badań sugeruje, że obserwowane zmęczenie jest związane z ośrodkowym układem nerwowym. Małe dawki Ritalinu wykorzystano do zbadania wpływu zmian aktywności dopaminy na wydolność wysiłkową w upale. To badanie wykazało, że 20 mg Ritalinu nie miało wpływu na wydolność wysiłkową w neutralnym termicznie środowisku o temperaturze 18°C. Jednak w gorącym (30°C) środowisku Ritalin spowodował poprawę czasu ukończenia o 16% w porównaniu z próbą placebo. Co ciekawe, wyższa wydajność podczas stanu gorącego Ritalinu skutkowała również wyższym tempem wytwarzania ciepła i wyższą (~ 0,6°C) temperaturą rdzenia, co sugeruje, że dopamina umożliwiła większą dobrowolną tolerancję hipertermii. Odpowiada to niedawnym pracom z naszej własnej pracy pokazującym, że trening umiejętności motywacyjnych zwiększył zarówno tolerancję wysiłku, jak i ostateczną temperaturę wewnętrzną, i możliwe jest, że aktywność dopaminy odegrała rolę w tej poprawie.
Ostatecznie zmęczenie objawia się niezdolnością do utrzymania siły mięśniowej. Jednak rola aktywności dopaminy na funkcje nerwowo-mięśniowe (np. Ośrodkowa aktywacja i rekrutacja mięśni) podczas hipertermii jest nieznana. Jedno z badań wykazało, że 20 mg Ritalinu nie zmienia funkcji nerwowo-mięśniowej, ale to badanie przeprowadzono bez stresu termicznego.
Dlatego naszym celem jest zbadanie wpływu aktywności dopaminy, przy użyciu Ritalinu, na funkcje nerwowo-mięśniowe w trakcie progresywnego protokołu ogrzewania i chłodzenia opracowanego w naszym laboratorium. Stawiamy hipotezę, że Ritalin zminimalizuje wcześniej zgłaszane postępujące upośledzenie funkcji nerwowo-mięśniowej z hipertermią (5, 7) w porównaniu z placebo, co sugeruje, że aktywność dopaminy zachowuje pojemność nerwowo-mięśniową przy hipertermii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysoka wydolność tlenowa (>55 ml/kg/min maksymalnej wydolności tlenowej)
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowana choroba układu krążenia, układu oddechowego i/lub nerwowo-mięśniowa, przepisany Ritalin lub jakiekolwiek leki na nadpobudliwość w ciągu ostatniego roku, wszelkie aktualnie przyjmowane leki na receptę (z wyjątkiem inhalatorów na astmę/alergię), wszelkie przeciwwskazania do stosowania Ritalinu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ritalin
20 mg Ritalinu, 90 min przed badaniem
|
Pojedyncza dawka dla wszystkich uczestników
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Identyczny rozmiar/smak pigułki placebo, 90 min przed badaniem
|
Placebo o takim samym wyglądzie/smaku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment zginania nadgarstka
Ramy czasowe: 2-4 godziny po spożyciu
|
Maksymalny dobrowolny skurcz zgięcia nadgarstka
|
2-4 godziny po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Zmiany temperatury ciała
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Hipertermia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Metylofenidat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .