- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03515668
Dopamina y Función Muscular en el Calor
La influencia de la actividad de la dopamina en la función neuromuscular durante el estrés por calor pasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la temperatura central (hipertermia) se ha asociado con un rendimiento neuromuscular deficiente, y la mayoría de las investigaciones sugieren que la fatiga observada está relacionada con el sistema nervioso central. Se han utilizado pequeñas dosis de Ritalin para estudiar cómo los cambios en la actividad de la dopamina afectan la capacidad de ejercicio en el calor. Este estudio encontró que 20 mg de Ritalin no tuvieron efecto sobre la capacidad de ejercicio en un ambiente termoneutro de 18°C. Sin embargo, en un ambiente caluroso (30 °C), el Ritalin resultó en una mejora del 16 % en el tiempo de finalización en comparación con la prueba con placebo. Curiosamente, la mayor producción durante la condición de Ritalin-caliente también resultó en mayores tasas de producción de calor y una temperatura central más alta (~0,6 °C), lo que sugiere que la dopamina permitió una mayor tolerancia voluntaria a la hipertermia. Esto coincide con el trabajo reciente de nuestro propio trabajo que muestra que el entrenamiento de habilidades motivacionales aumentó tanto la tolerancia al ejercicio como la temperatura central final, y es posible que la actividad de la dopamina haya jugado un papel en esta mejora.
En última instancia, la fatiga se manifiesta en la incapacidad de mantener la fuerza muscular. Sin embargo, se desconoce el papel de la actividad de la dopamina en la función neuromuscular (p. ej., activación central y reclutamiento de músculos) durante la hipertermia. Un estudio informó que 20 mg de Ritalin no alteraron la función neuromuscular, pero este estudio se realizó sin estrés térmico.
Por lo tanto, nuestro objetivo es estudiar los efectos de la actividad de la dopamina, utilizando la ingestión de Ritalin, sobre la función neuromuscular en el transcurso de un protocolo de calentamiento y enfriamiento progresivo desarrollado en nuestro laboratorio. Presumimos que Ritalin minimizará el deterioro progresivo en la función neuromuscular con hipertermia (5, 7) informado anteriormente en comparación con el placebo, lo que sugiere que la actividad de la dopamina preserva la capacidad neuromuscular con hipertermia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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St Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Brock University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen estado físico aeróbico (>55 ml/kg/min de capacidad aeróbica máxima)
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular, respiratoria y/o neuromuscular diagnosticada, prescripción de Ritalin o cualquier medicamento para la hiperactividad en el último año, cualquier medicamento recetado actual (excepto inhaladores para el asma/alergia), cualquier contraindicación de Ritalin.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ritalín
20 mg de Ritalin, 90 min antes de la prueba
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Dosis única para todos los participantes
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Píldora de placebo de idéntico tamaño/sabor, 90 min antes de la prueba
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Placebo con la misma apariencia/sabor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Torque de flexión de la muñeca
Periodo de tiempo: 2-4 horas después de la ingestión
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Contracción voluntaria máxima de la flexión de la muñeca
|
2-4 horas después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Hipertermia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- 17-123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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