- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03515668
Dopamin und Muskelfunktion in der Hitze
Der Einfluss der Dopaminaktivität auf die neuromuskuläre Funktion bei passivem Hitzestress
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine erhöhte Kerntemperatur (Hyperthermie) wurde mit einer Beeinträchtigung der neuromuskulären Leistungsfähigkeit in Verbindung gebracht, wobei die Mehrheit der Forschung darauf hindeutet, dass die beobachtete Müdigkeit mit dem zentralen Nervensystem zusammenhängt. Kleine Dosen von Ritalin wurden verwendet, um zu untersuchen, wie sich Änderungen der Dopaminaktivität auf die Trainingskapazität in der Hitze auswirken. Diese Studie ergab, dass 20 mg Ritalin in einer thermoneutralen Umgebung von 18 °C keine Auswirkung auf die körperliche Leistungsfähigkeit hatten. In einer heißen Umgebung (30°C) führte Ritalin jedoch zu einer 16%igen Verbesserung der Abschlusszeit im Vergleich zur Placebo-Studie. Interessanterweise führte die höhere Leistung während des Ritalin-heißen Zustands auch zu höheren Wärmeerzeugungsraten und einer höheren (~0,6 °C) Kerntemperatur, was darauf hindeutet, dass Dopamin eine größere freiwillige Toleranz gegenüber Hyperthermie ermöglicht. Dies passt zu neueren Arbeiten aus unserer eigenen Arbeit, die zeigen, dass das Training der Motivationsfähigkeiten sowohl die Belastungstoleranz als auch die endgültige Kerntemperatur erhöht, und es ist möglich, dass die Dopaminaktivität bei dieser Verbesserung eine Rolle spielte.
Letztendlich zeigt sich Erschöpfung in einer Unfähigkeit, die Muskelkraft aufrechtzuerhalten. Die Rolle der Dopaminaktivität auf die neuromuskuläre Funktion (z. B. zentrale Aktivierung und Rekrutierung von Muskeln) während der Hyperthermie ist jedoch unbekannt. Eine Studie berichtete, dass 20 mg Ritalin die neuromuskuläre Funktion nicht veränderten, aber diese Studie wurde ohne thermischen Stress durchgeführt.
Daher ist es unser Ziel, die Auswirkungen der Dopaminaktivität unter Verwendung von Ritalin-Einnahme auf die neuromuskuläre Funktion im Verlauf eines in unserem Labor entwickelten progressiven Erwärmungs- und Abkühlungsprotokolls zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Ritalin die zuvor berichtete fortschreitende Beeinträchtigung der neuromuskulären Funktion bei Hyperthermie (5, 7) im Vergleich zu Placebo minimiert, was darauf hindeutet, dass die Dopaminaktivität die neuromuskuläre Kapazität bei Hyperthermie erhält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hohe aerobe Fitness (>55 ml/kg/min maximale aerobe Kapazität)
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte kardiovaskuläre, respiratorische und/oder neuromuskuläre Erkrankung, Verschreibung von Ritalin oder anderen Medikamenten gegen Hyperaktivität innerhalb des letzten 1 Jahres, aktuelle verschreibungspflichtige Medikamente (außer Asthma-/Allergie-Inhalatoren), Kontraindikationen für Ritalin.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ritalin
20 mg Ritalin, 90 min vor dem Test
|
Einzeldosis für alle Teilnehmer
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Placebo-Pille mit identischer Größe/Geschmack, 90 min vor dem Test
|
Placebo mit gleichem Aussehen/Geschmack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handgelenk-Flexionsdrehmoment
Zeitfenster: 2-4 Stunden nach Einnahme
|
Maximale freiwillige Kontraktion der Handgelenkflexion
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2-4 Stunden nach Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Änderungen der Körpertemperatur
- Hitzestressstörungen
- Hyperthermie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Methylphenidat
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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