- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03515668
Dopamina e função muscular no calor
A influência da atividade da dopamina na função neuromuscular durante o estresse térmico passivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da temperatura central (hipertermia) tem sido associado ao desempenho neuromuscular prejudicado, com a maioria das pesquisas sugerindo que a fadiga observada está relacionada ao sistema nervoso central. Pequenas doses de Ritalina têm sido usadas para estudar como as mudanças na atividade da dopamina afetam a capacidade de exercício no calor. Este estudo descobriu que 20 mg de Ritalina não tiveram efeito na capacidade de exercício em um ambiente termoneutro de 18°C. No entanto, quando em um ambiente quente (30°C), a Ritalina resultou em uma melhora de 16% no tempo de finalização em comparação com o teste placebo. Curiosamente, a produção mais alta durante a condição quente de Ritalina também resultou em taxas mais altas de produção de calor e uma temperatura central mais alta (~ 0,6°C), sugerindo que a dopamina permitiu maior tolerância voluntária à hipertermia. Isso corresponde a trabalhos recentes de nosso próprio trabalho, mostrando que o treinamento de habilidades motivacionais aumentou a tolerância ao exercício e a temperatura central final, e é possível que a atividade da dopamina tenha desempenhado um papel nessa melhora.
Em última análise, a fadiga é mostrada na incapacidade de sustentar a força muscular. No entanto, o papel da atividade da dopamina na função neuromuscular (por exemplo, ativação central e recrutamento muscular) durante a hipertermia é desconhecido. Um estudo relatou que 20 mg de Ritalina não alteraram a função neuromuscular, mas este estudo foi feito sem estresse térmico.
Portanto, nosso objetivo é estudar os efeitos da atividade da dopamina, usando a ingestão de Ritalina, na função neuromuscular ao longo de um protocolo progressivo de aquecimento e resfriamento desenvolvido em nosso laboratório. Nossa hipótese é que a Ritalina minimizará o comprometimento progressivo relatado anteriormente na função neuromuscular com hipertermia (5, 7) em comparação com o placebo, sugerindo que a atividade da dopamina preserva a capacidade neuromuscular com hipertermia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alta aptidão aeróbica (>55 mL/kg/min capacidade aeróbica máxima)
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular, respiratória e/ou neuromuscular diagnosticada, prescrição de Ritalina ou qualquer medicamento para hiperatividade no último 1 ano, qualquer medicamento atualmente prescrito (exceto inaladores para asma/alergia), quaisquer contraindicações à Ritalina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ritalina
20 mg de Ritalina, 90 minutos antes do teste
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Dose única para todos os participantes
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Pílula placebo de tamanho/sabor idêntico, 90 minutos antes do teste
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Placebo com a mesma aparência/gosto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Torque de flexão do punho
Prazo: 2-4 horas após a ingestão
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Contração voluntária máxima da flexão do punho
|
2-4 horas após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Mudanças de temperatura corporal
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Hipertermia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- 17-123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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