- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03515668
Dopamina e funzione muscolare nel calore
L'influenza dell'attività della dopamina sulla funzione neuromuscolare durante lo stress da calore passivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento della temperatura interna (ipertermia) è stato associato a prestazioni neuromuscolari compromesse, con la maggior parte delle ricerche che suggeriscono che l'affaticamento osservato è correlato al sistema nervoso centrale. Piccole dosi di Ritalin sono state utilizzate per studiare come i cambiamenti nell'attività della dopamina influenzano la capacità di esercizio con il caldo. Questo studio ha rilevato che 20 mg di Ritalin non hanno avuto alcun effetto sulla capacità di esercizio in un ambiente termoneutro di 18°C. Tuttavia, quando in un ambiente caldo (30°C), il Ritalin ha portato a un miglioramento del 16% nel tempo di completamento rispetto allo studio con placebo. È interessante notare che la maggiore produzione durante la condizione di caldo del Ritalin ha anche portato a tassi più elevati di produzione di calore e una temperatura interna più elevata (~ 0,6 ° C), suggerendo che la dopamina ha consentito una maggiore tolleranza volontaria dell'ipertermia. Ciò corrisponde a lavori recenti del nostro lavoro che mostrano che l'allenamento delle abilità motivazionali ha aumentato sia la tolleranza all'esercizio che la temperatura interna finale, ed è possibile che l'attività della dopamina abbia avuto un ruolo in questo miglioramento.
In definitiva, la fatica si manifesta nell'incapacità di sostenere la forza muscolare. Tuttavia, il ruolo dell'attività della dopamina sulla funzione neuromuscolare (ad esempio, attivazione centrale e reclutamento del muscolo) durante l'ipertermia è sconosciuto. Uno studio ha riportato che 20 mg di Ritalin non hanno alterato la funzione neuromuscolare, ma questo studio è stato condotto senza stress termico.
Pertanto, il nostro obiettivo è studiare gli effetti dell'attività della dopamina, utilizzando l'ingestione di Ritalin, sulla funzione neuromuscolare nel corso di un protocollo di riscaldamento e raffreddamento progressivo sviluppato nel nostro laboratorio. Ipotizziamo che il Ritalin ridurrà al minimo la compromissione progressiva precedentemente riportata della funzione neuromuscolare con ipertermia (5, 7) rispetto al placebo, suggerendo che l'attività della dopamina preserva la capacità neuromuscolare con ipertermia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alta capacità aerobica (capacità aerobica massima >55 ml/kg/min)
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari, respiratorie e/o neuromuscolari diagnosticate, prescrizione di Ritalin o qualsiasi farmaco per l'iperattività nell'ultimo anno, qualsiasi farmaco prescritto in corso (ad eccezione degli inalatori per asma/allergia), eventuali controindicazioni al Ritalin.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ritalin
20 mg di Ritalin, 90 minuti prima del test
|
Singola dose per tutti i partecipanti
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|
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Pillola placebo di dimensioni/gusto identici, 90 minuti prima del test
|
Placebo con lo stesso aspetto/gusto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Momento di flessione del polso
Lasso di tempo: 2-4 ore dopo l'ingestione
|
Massima contrazione volontaria della flessione del polso
|
2-4 ore dopo l'ingestione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Ipertermia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Metilfenidato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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