- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03515668
Dopamin og muskelfunktion i varmen
Indflydelsen af dopaminaktivitet på neuromuskulær funktion under passiv varmestress
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øget kernetemperatur (hypertermi) er blevet forbundet med nedsat neuromuskulær ydeevne, hvor størstedelen af forskningen tyder på, at den observerede træthed er relateret til centralnervesystemet. Små doser af Ritalin er blevet brugt til at studere, hvordan ændringer i dopaminaktivitet påvirker træningskapaciteten i varmen. Denne undersøgelse viste, at 20 mg Ritalin ikke havde nogen effekt på træningskapaciteten i et termoneutralt miljø på 18°C. Men når det var i et varmt (30°C) miljø, resulterede Ritalin i en 16% forbedring i sluttid sammenlignet med placebo-forsøget. Interessant nok resulterede det højere output under Ritalin-varme tilstand også i højere hastigheder af varmeproduktion og en højere (~0,6°C) kernetemperatur, hvilket tyder på, at dopamin muliggjorde større frivillig tolerance over for hypertermi. Dette matcher det seneste arbejde fra vores eget arbejde, der viser, at træning af motiverende færdigheder øgede både træningstolerance og endelig kernetemperatur, og det er muligt, at dopaminaktivitet spillede en rolle i denne forbedring.
I sidste ende er træthed vist i en manglende evne til at opretholde muskelkraft. Imidlertid er dopaminaktivitetens rolle på neuromuskulær funktion (f.eks. central aktivering og rekruttering af muskler) under hypertermi ukendt. En undersøgelse rapporterede, at 20 mg Ritalin ikke ændrede neuromuskulær funktion, men denne undersøgelse blev udført uden termisk stress.
Derfor er vores mål at studere virkningerne af dopaminaktivitet ved hjælp af Ritalin-indtagelse på neuromuskulær funktion i løbet af en progressiv opvarmning og afkølingsprotokol udviklet i vores laboratorium. Vi antager, at Ritalin vil minimere den tidligere rapporterede progressive svækkelse af neuromuskulær funktion med hypertermi (5, 7) sammenlignet med placebo, hvilket tyder på, at dopaminaktivitet bevarer neuromuskulær kapacitet med hypertermi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj aerob kondition (>55 ml/kg/min maksimal aerob kapacitet)
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret hjerte-kar-, luftvejs- og/eller neuromuskulær sygdom, ordination af Ritalin eller andre lægemidler mod hyperaktivitet inden for det seneste 1 år, enhver aktuel receptpligtig medicin (undtagen astma-/allergiinhalatorer), enhver kontraindikation for Ritalin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ritalin
20 mg Ritalin, 90 min før test
|
Enkelt dosis til alle deltagere
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Placebo-pille med identisk størrelse/smag, 90 min før test
|
Placebo med samme udseende/smag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndledsfleksionsmoment
Tidsramme: 2-4 timer efter indtagelse
|
Maksimal frivillig sammentrækning af håndledsfleksion
|
2-4 timer efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Ændringer i kropstemperaturen
- Varmestressforstyrrelser
- Hypertermi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Methylphenidat
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .