Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití glutaminu pro obnovu svalové síly

28. dubna 2022 aktualizováno: Sandra Hernández Valencia, Instituto Nacional de Rehabilitacion

Vliv perorální komplementace glutaminu na ukazatele síly kolen u dospělých pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu. Dvojitě zaslepený, randomizovaný kontrolovaný pokus

Po rekonstrukci předního zkříženého vazu chirurgickým zákrokem ztrácí nejdůležitější sval kolena, nazývaný čtyřhlavý stehenní sval, ve více než 60 % případů sílu, což, pokud se nekoriguje, může u 80 % pacientů přejít v osteoartrózu, což ohrozí jejich kvalitu. života.

Hlavní léčbou ztráty svalové síly u těchto pacientů je rehabilitace, která zahrnuje silové a vytrvalostní cvičení. V některých případech však byly aminokyseliny jako Glutamin (Gln) použity jako pomůcka k obnovení svalové síly, ale důkazy o tom téma není konzistentní a je neprůkazné. Hlavním účelem této studie je proto zjistit, zda perorální komplementace glutaminu v kombinaci se silovým a odporovým tréninkem může zlepšit svalovou sílu čtyřhlavého stehenního svalu u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo po šesti týdnech léčby. zásah.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná studie. Celkem 50 dospělých mužů bude rekrutováno z lékařských oddělení Národního institutu rehabilitace v Mexico City.

Pacienti: Z oddělení sportovní rehabilitace bude přijato 50 mužů ve věku 20 až 50 let, mezi 15 až 19 týdny po chirurgické rekonstrukci předního zkříženého vazu a střední ztrátě svalové síly kolena (hodnocení počítačovým dynamometrem), a léčba bude být prováděny v oblasti sportovní medicíny, obojí v Národním institutu rehabilitace v Mexico City. Nebudou zařazeni pacienti s diabetem, obezitou, hypertenzí, onemocněním ledvin či jater nebo s léčbou glukokortikoidy a sportovci.

Intervence: Vzorek bude náhodně rozdělen do dvou skupin. Na začátku a na konci tréninku dostane experimentální skupina 10 gramů glutaminu a kontrolní skupina 10 gramů placeba (maltodextrinu), obě rozpuštěné ve 120 mililitrech vody a všichni účastníci si nebudou vědomi obsahu doplňku.

Obě skupiny se zúčastní stejného standardizovaného tréninkového programu s odporem, aby byla zajištěna progrese (nebo v případě potřeby regrese) ke všem tréninkovým složkám a dodržování intervence, každý účastník absolvuje tréninkový program v terapeutické tělocvičně v oblasti sportovní medicíny třikrát týdně , během 6 týdnů sledování. Jeden trénink se skládá z 20 minut zahřátí, 40 až 60 minut aerobního a anaerobního cvičení a 15 minut ochlazování. Cvičení spodní části těla se skládá ze 3 sérií po 10 opakováních pro zdravá kolena a 12 opakováních pro kolena s rekonstrukcí předního zkříženého vazu na modulárním leg pressu, nohavici a extenzi.

Všichni účastníci, bez ohledu na suplement, který dostanou, budou pečlivě sledováni lékařem specialistou na sportovní medicínu a odborníkem na výživu, kteří navrhnou dietní program pro standardizaci spotřeby bílkovin. Stav výživy bude posuzován podle indexu tělesné hmotnosti [(BMI) 19,9-24,9, 25-29,9].

Svalová síla bude měřena počítačovým dynamometrem. Spolehlivost dynamometrie bude hodnocena koeficientem intraclass Correlation Coefficient (ICC). Obvod stehna bude měřen antropometrickou technikou (měření provedou odborníci na výživu certifikovaní International Society for the Advance of Kinantropometrie na úrovni jedna). Glukóza nalačno, lipidový profil a jaterní testy budou provedeny v klinické laboratoři Národního rehabilitačního ústavu. Měření se budou konat dvakrát; před prvním tréninkem a 6 týdnů po něm.

Pro každého účastníka bude délka studie zahájena prvním školením do 6 týdnů poté. Hodnocení koncových bodů bude provedeno na začátku (2 dny před zahájením tréninkového programu) a po 6 týdnech sledování (2 dny po posledním tréninku). Data budou shromažďována výzkumnými pracovníky studie, kteří nemají přehled o rozdělení účastníků.

Srovnání: Kontrolní skupina dostane maltodextrinový prášek (placebo) rozpuštěný ve 120 mililitrech vody. Placebo bude uvnitř šedých obálek stejným způsobem, jakým byl podáván glutamin.

Výsledky: Hlavním výsledkem je změna síly m. quadriceps femoris (hodnocení pomocí izokinetického dynamometru).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14389
        • Instituto Nacional de Rehabilitacion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mezi 15. až 19. týdnem po chirurgické rekonstrukci předního zkříženého vazu
  • Střední ztráta svalové síly kolena (hodnocení pomocí počítačového dynamometru)
  • Tréninky provádějte v nemocnici
  • Žádní sportovci
  • Index tělesné hmotnosti: 20 - 30 kg/m²
  • Bez konzumace doplňků na bázi aminokyselin v posledních 6 měsících
  • Podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus I nebo 2
  • Onemocnění jater a ledvin
  • Dyslipidémie
  • Spotřeba glukokortikoidů
  • Aktivní rakovina
  • Alergie nebo intolerance na glutamin
  • Plánujete zhubnout/přejdete na speciální dietu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glutaminový a silový tréninkový program
Třikrát týdně bude v Národním institutu rehabilitace prováděn standardizovaný trénink odporu pod dohledem lékařů po dobu 6 týdnů sledování. Na začátku a na konci tréninku dostane experimentální skupina ústy 10 gramů glutaminu rozpuštěného ve 120 mililitrech vody, všichni účastníci a tým výzkumníků o suplementu nebudou vědět.
Doplněk stravy: Glutamin
Na začátku a na konci tréninku dostane experimentální skupina ústy 15 gramů glutaminu rozpuštěného ve 120 mililitrech vody. Aminokyselina bude uvnitř šedých obálek.
Ostatní jména:
  • Glutapak 10
Jiný: Program silového tréninku
Jeden trénink se skládá z 20 minut zahřátí, 40 až 60 minut aerobního a anaerobního cvičení a 15 minut ochlazování. Cvičení spodní části těla se skládá ze 3 sérií po 10 opakováních pro zdravé koleno a 12 opakováních pro koleno s rekonstrukcí předního zkříženého vazu na modulárním leg pressu, nohavici a extenzi.
Jiný: Dietní doporučení
Všichni účastníci, bez ohledu na suplement, který dostanou, budou pečlivě sledováni odborníkem na výživu, který poskytne dietní doporučení pro standardizaci spotřeby bílkovin (1,2 g/kg hmotnosti). Nutriční stav bude hodnocen podle BMI ( 19.9-24.9, 25-29.9).
Komparátor placeba: Placebo a silový tréninkový program
Třikrát týdně bude v Národním institutu rehabilitace po dobu 6 týdnů po propuštění probíhat standardizovaný trénink odporu pod dohledem lékařů. Na začátku a na konci tréninku dostane placebo skupina ústy 10 gramů maltodextrinu rozpuštěného ve 120 mililitrech vody. Všichni účastníci a tým výzkumníků si nebudou vědomi obsahu doplňku.
Jiný: Program silového tréninku
Jeden trénink se skládá z 20 minut zahřátí, 40 až 60 minut aerobního a anaerobního cvičení a 15 minut ochlazování. Cvičení spodní části těla se skládá ze 3 sérií po 10 opakováních pro zdravé koleno a 12 opakováních pro koleno s rekonstrukcí předního zkříženého vazu na modulárním leg pressu, nohavici a extenzi.
Jiný: Dietní doporučení
Všichni účastníci, bez ohledu na suplement, který dostanou, budou pečlivě sledováni odborníkem na výživu, který poskytne dietní doporučení pro standardizaci spotřeby bílkovin (1,2 g/kg hmotnosti). Nutriční stav bude hodnocen podle BMI ( 19.9-24.9, 25-29.9).
Jiný: Placebo
Maltodextrinový prášek napodobující glutamin,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vrcholu točivého momentu quadriceps femoris a hamstringu
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole (1 den po posledním tréninku)
Měřeno počítačovým dynamometrem a vyjádřeno v Newtonech/metrech při 60° úhlové rychlosti.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole (1 den po posledním tréninku)
Změňte poměr hamstring/quadriceps
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole (1 den po posledním tréninku)
Měřeno počítačovým dynamometrem a vyjádřeno v procentech při úhlové rychlosti 60°.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole (1 den po posledním tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu stehna (u operovaného kolena a neoperovaného kolena)
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole (1 den po posledním tréninku)
Obvod stehna (centimetry) vyhodnocený svinovacím metrem podle techniky, kterou stanovila Mezinárodní společnost pro rozvoj kinanthropomethry (ISAK).
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole (1 den po posledním tréninku)
Příjem energie
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně), 3 a 6 týdnů po kontrole]
Dietní rozhovory dvakrát (24hodinové rozhovory s připomenutím) (Energy Kcal)
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně), 3 a 6 týdnů po kontrole]
Příjem bílkovin
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně), 3 a 6 týdnů po kontrole]
Dietní rozhovory dvakrát (24hodinové pohovory s připomenutím) (bílkoviny, g/kg)
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně), 3 a 6 týdnů po kontrole]
Změny hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 8hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve. Kvantifikace hladin glukózy v krvi bude pomocí hexokinázové metody, kterou používá systém klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Změny hladin celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 12hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve. Kvantifikace hladin celkového cholesterolu v krvi bude prováděna metodou CHOL, kterou používá systém klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Změny hladin lipoproteinu-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) v krvi
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 12hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve. Kvantifikace hladin HDL-C v krvi bude prováděna pomocí AHDL-Metody, kterou používá systém klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Změny v krvi Hladiny lipoproteinu-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C).
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 12hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve. Kvantifikace hladin LDL-C v krvi bude prováděna pomocí metody ALDL, kterou používá systém klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Změny hladin triglyceridů v krvi
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 12hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve. Kvantifikace hladin triglyceridů v krvi bude prováděna pomocí metody TGL, kterou používá systém klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Změny hladin aspartátaminotransferázy (AST) v krvi
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 12hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve. Kvantifikace hladin krevní aspartátaminotransferázy (AST) bude prováděna pomocí metody AST, kterou používá systém klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Změny hladin alaninaminotransferázy (ALT) v krvi
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 12hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve. Kvantifikace hladin alaninaminotransferázy (ALT) v krvi bude prováděna pomocí metody ALTI, kterou používá systém klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Změny hladin alkalické fosfatázy (ALP) v krvi
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 12hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve pro kvantifikaci hladin alkalické fosfatázy (ALP) v krvi metodou používanou systémem klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Změny hladin gama-glutamyltransferázy (GGT) v krvi
Časové okno: Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole
Pacientům s 12hodinovým hladověním bude odebrán vzorek 5 mililitrů krve. Kvantifikace hladin gama-glutamyltransferázy (GGT) v krvi bude prováděna pomocí metody GGT, kterou používá systém klinické chemie Dimension.
Výchozí stav (přijetí ke sportovní medicíně) a 6 týdnů po kontrole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Rehabilitacion

Spolupracovníci

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laura Moreno Altamirano, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 47/16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit