Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af glutamin til genopretning af muskelstyrke

28. april 2022 opdateret af: Sandra Hernández Valencia, Instituto Nacional de Rehabilitacion

Effekt af oral komplementering af glutamin på knæstyrkeindikatorer hos voksne patienter med forreste korsbåndsrekonstruktion. Et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg

Efter en forreste korsbåndsrekonstruktion ved kirurgi mister den vigtigste muskel i knæet, kaldet quadriceps femoral, styrke i mere end 60 % af tilfældene, hvilket, hvis det ikke korrigeres, kan udvikle sig til slidgigt hos op til 80 % af patienterne, hvilket kompromitterer deres kvalitet af livet.

Hovedbehandlingen for tab af muskelstyrke hos disse patienter er rehabilitering, som omfatter styrke- og udholdenhedsøvelser. Men i nogle tilfælde er aminosyrer såsom Glutamin (Gln) blevet brugt som en hjælp til at genoprette muskelstyrken, men beviserne på dette Emnet er ikke konsistent og er inkonklusivt. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge, om den orale komplementering med Glutamin i kombination med styrke- og modstandstræning kan forbedre muskelstyrken af ​​quadriceps femoral hos patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd sammenlignet med dem, der får placebo efter seks ugers behandling. intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet er et randomiseret, dobbeltblindt og kontrolleret forsøg. I alt 50 voksne mænd vil blive rekrutteret fra medicinske afdelinger på National Institute of Rehabilitation i Mexico City.

Patienter: Halvtreds mænd i alderen 20 til 50 år, mellem 15 og 19 uger efter kirurgisk rekonstruktion af forreste korsbånd og moderat tab af muskelstyrke i knæet (vurdering med computerstyret dynamometer), vil blive rekrutteret fra Idrætsrehabiliteringsafdelingen, og behandlingen vil udføres i området Sport Medicine, begge af National Institute of Rehabilitation i Mexico City. Patienter med diabetes, fedme, hypertension, nyre- eller leversygdomme eller med glukokortikoidbehandling og atleter vil ikke blive inkluderet.

Intervention: Stikprøven vil blive randomiseret i to grupper. I begyndelsen og slutningen af ​​træningssessionen vil forsøgsgruppen modtage 10 gram glutamin, og kontrolgruppen vil modtage 10 gram placebo (maltodextrin), begge opløst i 120 milliliter vand, og alle deltagere vil ikke være opmærksomme på af tillæggets indhold.

Begge grupper vil deltage i det samme standardiserede modstandstræningsprogram, for at sikre progression (eller regression om nødvendigt) til alle træningskomponenter og overholdelse af interventionen, vil hver deltager lave træningsprogrammet i et terapeutisk motionscenter i Sport Medicine-området tre gange om ugen , i løbet af 6 ugers opfølgning. Et træningspas består af 20 minutters opvarmning, 40 til 60 minutters aerobe og anaerobe øvelser og 15 minutters nedkøling. Øvelserne i den nederste del af kroppen består af 3 sæt af 10 gentagelser for sunde knæ, og 12 gentagelser for knæ med forreste korsbåndsrekonstruktion i en modulopbygget benpres, leg curl og leg extension maskine.

Alle deltagere, uanset hvilket tilskud de modtager, vil blive nøje overvåget af en speciallæge i sportsmedicin og en ernæringsekspert, som vil give et kostprogram for at standardisere proteinforbruget. Ernæringsstatus vil blive vurderet i henhold til Body Mass Index [(BMI) 19.9-24.9, 25-29,9].

Muskelstyrken vil blive målt med et computerdynamometer. Pålideligheden af ​​dynamometrien vil blive evalueret af Intraclass Correlation Coefficient (ICC). Låromkredsen vil blive målt ved hjælp af en antropometrisk teknik (ernæringseksperter certificeret af International Society for the Advance of Kinanthropometry i niveau et, vil udføre målingen). Fastende glukose, lipidprofil og leverfunktionstest vil blive udført i det kliniske laboratorium ved National Institute of Rehabilitation. Målingerne kommer til at blive afholdt to gange; før første træningspas, og 6 uger efter.

For hver deltager starter undersøgelsens varighed i den første træningssession indtil 6 uger efter. Endpoints-vurderinger vil blive udført ved baseline (2 dage før start af træningsprogrammet) og efter 6 ugers opfølgning (2 dage efter sidste træningssession). Data vil blive indsamlet af undersøgelsens efterforskere, der er blindet for tildelingen af ​​deltagerne.

Sammenligning: Kontrolgruppen vil modtage maltodextrinpulver (placebo) opløst i 120 milliliter vand. Placeboen vil være inde i grå kuverter, på samme måde som glutaminen blev administreret.

Resultater: Hovedresultatet er at ændre styrken af ​​quadriceps femoris (vurdering med isokinetisk dynamometer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14389
        • Instituto Nacional de Rehabilitacion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 15 og 19 uger efter kirurgisk rekonstruktion af forreste korsbånd
  • Moderat tab af muskelstyrke i knæet (vurdering med computerstyret dynamometer)
  • Udfør træningssessionerne på hospitalet
  • Ingen atleter
  • Indeks Kropsmasse: 20 - 30 kg/m²
  • Uden indtagelse af kosttilskud baseret på aminosyrer i de sidste 6 måneder
  • At underskrive informeret samtykkebrev

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus I eller 2
  • Lever- og nyresygdomme
  • Dyslipidæmi
  • Glukokortikoidforbrug
  • Aktiv kræft
  • Glutaminallergi eller intolerance
  • Planlægger at tabe sig/gå på speciel diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glutamin og styrketræningsprogram
Tre gange om ugen vil der blive udført standardiseret og overvåget modstandstræning af læger på National Institute of Rehabilitation i 6 ugers opfølgning. I begyndelsen og slutningen af ​​træningssessionen vil forsøgsgruppen modtage gennem munden 10 gram glutamin opløst i 120 milliliter vand, alle deltagere og team af forskere vil ikke være opmærksomme på tilskuddet.
I begyndelsen og slutningen af ​​træningssessionen vil forsøgsgruppen modtage gennem munden 15 gram glutamin opløst i 120 milliliter vand. Aminosyren vil være inde i grå kuverter.
Andre navne:
  • Glutapak 10
Et træningspas består af 20 minutters opvarmning, 40 til 60 minutters aerobe og anaerobe øvelser og 15 minutters nedkøling. Øvelserne i den nederste del af kroppen består af 3 sæt af 10 gentagelser for sundt knæ, og 12 gentagelser for knæ med forreste korsbåndsrekonstruktion i en modulopbygget benpres, leg curl og leg extension maskine.
Alle deltagere, uanset hvilket tilskud de modtager, vil blive nøje overvåget af en ernæringsekspert, som vil give kostanbefalinger til standardisering af proteinforbruget (1,2 gr/kg vægt). Status ernæringsmæssig vil blive vurderet i henhold til BMI ( 19.9-24.9, 25-29,9).
Placebo komparator: Placebo og styrketræningsprogram
Tre gange om ugen vil en standardiseret og overvåget modstandstræning af læger blive gennemført på National Institute of Rehabilitation i 6 uger efter udskrivelsen. I begyndelsen og slutningen af ​​træningssessionen vil placebogruppen modtage 10 gram maltodextrin opløst i 120 milliliter vand gennem munden. Alle deltagere og team af forskere vil ikke være opmærksomme på tillæggets indhold.
Et træningspas består af 20 minutters opvarmning, 40 til 60 minutters aerobe og anaerobe øvelser og 15 minutters nedkøling. Øvelserne i den nederste del af kroppen består af 3 sæt af 10 gentagelser for sundt knæ, og 12 gentagelser for knæ med forreste korsbåndsrekonstruktion i en modulopbygget benpres, leg curl og leg extension maskine.
Alle deltagere, uanset hvilket tilskud de modtager, vil blive nøje overvåget af en ernæringsekspert, som vil give kostanbefalinger til standardisering af proteinforbruget (1,2 gr/kg vægt). Status ernæringsmæssig vil blive vurderet i henhold til BMI ( 19.9-24.9, 25-29,9).
Maltodextrinpulver til at efterligne glutamin,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i drejningsmomentspidsen af ​​quadriceps femoris og baglår
Tidsramme: Baseline (optagelse til idrætsmedicin) og 6 uger efter opfølgningen (1 dag efter sidste træningspas)
Måling med computerdynamometer og udtrykt i Newton/meter ved 60° vinkelhastighed.
Baseline (optagelse til idrætsmedicin) og 6 uger efter opfølgningen (1 dag efter sidste træningspas)
Ændre hamstring/quadriceps-forhold
Tidsramme: Baseline (optagelse til idrætsmedicin) og 6 uger efter opfølgningen (1 dag efter sidste træningspas)
Måling med computerdynamometer og udtrykt i procenter ved 60° vinkelhastighed.
Baseline (optagelse til idrætsmedicin) og 6 uger efter opfølgningen (1 dag efter sidste træningspas)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lårets omkreds (i det opererede knæ og det ikke-opererede knæ)
Tidsramme: Baseline (optagelse til idrætsmedicin) og 6 uger efter opfølgningen (1 dag efter sidste træningspas)
Låromkreds (centimeter) vurderet med glasfibermålebånd i henhold til den teknik, der er blevet etableret af International Society for the Advancement of Kinanthropomethry (ISAK).
Baseline (optagelse til idrætsmedicin) og 6 uger efter opfølgningen (1 dag efter sidste træningspas)
Energiindtag
Tidsramme: Baseline (optagelse til idrætsmedicin), 3 og 6 uger efter opfølgningen]
Kostinterviews to gange (24-timers tilbagekaldelsesinterview) (Energy Kcal)
Baseline (optagelse til idrætsmedicin), 3 og 6 uger efter opfølgningen]
Proteinindtag
Tidsramme: Baseline (optagelse til idrætsmedicin), 3 og 6 uger efter opfølgningen]
Kostinterviews to gange (24-timers tilbagekaldelsesinterview) (protein, g/kg)
Baseline (optagelse til idrætsmedicin), 3 og 6 uger efter opfølgningen]
Ændringer i blodsukkerniveauet
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 8 timers faste. Kvantificeringen af ​​blodsukkerniveauer vil ske gennem hexokinasemetoden, som bruges af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
Ændringer i det samlede kolesterolniveau i blodet
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 12 timers faste. Kvantificeringen af ​​det totale blodkolesterolniveau vil ske gennem CHOL-metoden, som bruges af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
Ændringer i blodets højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) niveauer
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 12 timers faste. Kvantificeringen af ​​blodets HDL-C-niveauer vil ske gennem AHDL-metoden, som bruges af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
Ændringer i blodets lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveauer
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 12 timers faste. Kvantificeringen af ​​blodets LDL-C-niveauer vil ske ved hjælp af ALDL-metoden, der anvendes af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
Ændringer i blodets triglyceridniveauer
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 12 timers faste. Kvantificeringen af ​​blodtriglyceridniveauer vil ske gennem TGL-metoden, der bruges af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
Ændringer i blodets aspartataminotransferase (AST) niveauer
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 12 timers faste. Kvantificeringen af ​​aspartataminotransferase (AST)-niveauer i blodet vil ske gennem AST-metoden, der anvendes af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
Ændringer i blodets alaninaminotransferase (ALT) niveauer
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 12 timers faste. Kvantificeringen af ​​alaninaminotransferase (ALT)-niveauer i blodet vil ske gennem ALTI-metoden, der bruges af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
Ændringer i blodets alkaliske fosfatase (ALP) niveauer
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 12 timers faste til kvantificering af blodets alkaliske fosfatase (ALP)-niveauer ved hjælp af metode, der anvendes af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
Ændringer i blodets gamma-glutamyltransferase (GGT) niveauer
Tidsramme: Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen
En prøve på 5 milliliter blod vil blive taget fra patienter med 12 timers faste. Kvantificeringen af ​​blodets Gamma-glutamyltransferase (GGT) niveauer vil ske gennem GGT-metoden, der bruges af Dimensions kliniske kemisystem.
Baseline (optagelse til Sports Medicine) og 6 uger efter opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Laura Moreno Altamirano, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner