Pochopení funkce fitness při určování aktivity (UFFDA)
25. dubna 2018 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem studie je zjistit, jak měření síly (zmáčknutím nástroje zvaného ruční dynamometr) a kardiorespirační zdatnosti (pomocí lezení po schodech) a sdílení výsledků se subjekty ovlivňuje cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie Understanding Fitness Function in Determining Activity (UFFDA) byla zahájena na státním veletrhu v Minnesotě v letech 2014 a 2015 s cílem zjistit, zda měření svalové síly a CRF motivuje jednotlivce ke zvýšení fyzické aktivity.
Způsobilí jedinci souhlasili s účastí a byli randomizováni v poměru 1:1 do kontrolních nebo intervenčních skupin.
Všichni účastníci uvedli svůj aktuální vitální znak cvičení (EVS vypočtený vynásobením počtu středně intenzivních cvičení/týden průměrným počtem minut/sezení).
Intervenční skupina měla odhadnutou hodnotu VO2max pomocí načasovaného, dříve ověřeného Krokového testu a svalovou sílu měřenou pomocí ručního dynamometru.
Intervenční skupině byly poskytnuty výsledky s normativními údaji odpovídajícími věku pro sílu stisku a „dobrou nebo lepší“ VO2max.
Naší hypotézou bylo, že účastníci, kteří obdrží intervenci, zvýší fyzickou aktivitu (měřenou pomocí EVS) ve srovnání s kontrolními účastníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1315
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Je starší 18 let a je schopen dokončit 20krokový test k odhadu CRF.
Kritéria vyloučení:
Srdeční onemocnění v anamnéze, synkopa, bolest na hrudi, dušnost, užívání betablokátorů, užívání nedihydropyridinových blokátorů kalciových kanálů, důkazy o jakémkoli nestabilním zdravotním stavu. Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno zahrnovalo jednotlivce randomizované tak, aby dostávali pouze informace o kondici.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Toto rameno zahrnovalo jednotlivce randomizované k provedení hodnocení zdatnosti.
|
Intervencí v této studii bylo měření kardiorespirační zdatnosti a svalové síly a poskytování normativních údajů subjektům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení vitální funkce
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Primárním výsledkem studie byla změna vitálních funkcí cvičení: (EVS vypočtená vynásobením počtu středně intenzivních cvičení/týden průměrným počtem minut/sezení)
|
Výchozí stav do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Olson, MD, University of Minnesta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1406M51128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .