- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03518931
Comprensión de la función de fitness en la determinación de la actividad (UFFDA)
25 de abril de 2018 actualizado por: University of Minnesota
El propósito del estudio es determinar cómo medir la fuerza (al apretar una herramienta llamada dinamómetro de agarre manual) y la aptitud cardiorrespiratoria (subir escaleras) y compartir los resultados con los sujetos afecta el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio Comprensión de la función física en la determinación de la actividad (UFFDA) se inició en la Feria Estatal de Minnesota de 2014 y 2015 para determinar si medir la fuerza muscular y el CRF motivaría a las personas a aumentar su actividad física.
Los individuos elegibles dieron su consentimiento para participar y fueron aleatorizados en una asignación 1:1 a grupos de control o de intervención.
Todos los participantes proporcionaron su Signo Vital de Ejercicio actual (EVS calculado multiplicando el número de sesiones/semana de ejercicio moderado-vigoroso por el promedio de minutos/sesión).
Al grupo de intervención se le estimó el VO2max mediante un Step Test cronometrado previamente validado y se midió la fuerza muscular mediante un Dinamómetro de Mano.
Se proporcionaron al grupo de intervención resultados con datos normativos apropiados para la edad tanto para la fuerza de prensión como para un VO2max "bueno o superior".
Nuestra hipótesis fue que los participantes que recibieron la intervención aumentarían la actividad física (medida por EVS) en comparación con los participantes de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1315
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años y capaz de completar la prueba de 20 pasos para estimar el CRF.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de enfermedad cardíaca, síncope, dolor torácico, disnea, uso de bloqueadores beta, uso de bloqueadores de los canales de calcio sin dihidropiridina, evidencia de cualquier condición médica inestable. Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Este brazo incluyó individuos asignados al azar para recibir información sobre el estado físico únicamente.
|
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|
Experimental: Intervención
Este brazo incluyó individuos asignados al azar para que se les realizaran evaluaciones del estado físico.
|
La intervención en este estudio fue medir la aptitud cardiorrespiratoria y la fuerza muscular y proporcionar datos normativos a los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ejercicio de signos vitales
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
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El resultado primario del estudio fue el cambio en el signo vital del ejercicio: (EVS calculado multiplicando el número de sesiones de ejercicio moderadas a vigorosas/semana por el promedio de minutos/sesión)
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Línea de base a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Olson, MD, University of Minnesta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1406M51128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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