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Comprensione della funzione del fitness nella determinazione dell'attività (UFFDA)

25 aprile 2018 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo dello studio è determinare in che modo misurare la forza (stringendo uno strumento chiamato dinamometro a presa manuale) e l'idoneità cardiorespiratoria (salendo le scale) e condividere i risultati con i soggetti influisce sull'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio Understanding Fitness Function in Determining Activity (UFFDA) è stato avviato alla Minnesota State Fair 2014 e 2015 per determinare se la misurazione della forza muscolare e del CRF potrebbe motivare le persone ad aumentare la loro attività fisica. Le persone idonee hanno acconsentito a partecipare e sono state randomizzate in un'allocazione 1:1 ai gruppi di controllo o di intervento. Tutti i partecipanti hanno fornito il loro attuale segno vitale dell'esercizio (EVS calcolato moltiplicando il numero di sessioni di esercizio moderato-vigoroso/settimana per la media dei minuti/sessione). Il gruppo di intervento aveva il VO2max stimato utilizzando uno Step Test temporizzato precedentemente convalidato e la forza muscolare misurata utilizzando un dinamometro manuale. Al gruppo di intervento sono stati forniti risultati con dati normativi appropriati all'età sia per la forza di presa che per un VO2max "buono o superiore". La nostra ipotesi era che i partecipanti che ricevevano l'intervento aumenterebbero l'attività fisica (misurata dallo SVE) rispetto ai partecipanti di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1315

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maggiore di 18 anni e in grado di completare il test in 20 passaggi per stimare il CRF.

Criteri di esclusione:

Storia di malattie cardiache, sincope, dolore toracico, dispnea, uso di beta-bloccanti, uso di bloccanti dei canali del calcio non diidropiridinici, evidenza di qualsiasi condizione medica instabile. Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio includeva individui randomizzati a ricevere solo informazioni sul fitness.
Sperimentale: Intervento
Questo braccio includeva individui randomizzati per l'esecuzione di valutazioni di idoneità.
Test diagnostico: Test di idoneità
L'intervento in questo studio è stato misurare l'idoneità cardiorespiratoria e la forza muscolare e fornire dati normativi ai soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercizio segno vitale
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
L'esito primario dello studio era la variazione del segno vitale dell'esercizio: (EVS calcolato moltiplicando il numero di sessioni di esercizio moderato-vigoroso/settimana per la media dei minuti/sessione)
Linea di base a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Olson, MD, University of Minnesta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1406M51128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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