- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03518931
Forståelse af fitness' funktion i bestemmelse af aktivitet (UFFDA)
25. april 2018 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvordan måling af styrke (ved at klemme et værktøj kaldet et håndgrebsdynamometer) og kardiorespiratorisk kondition (ved at gå på trapper) og dele resultaterne med forsøgspersoner påvirker træningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Understanding Fitness Function in Determining Activity (UFFDA)-undersøgelsen blev påbegyndt på Minnesota State Fair i 2014 og 2015 for at afgøre, om måling af muskelstyrke og CRF ville motivere individer til at øge deres fysiske aktivitet.
Kvalificerede personer gav samtykke til at deltage og blev randomiseret i en 1:1 tildeling til kontrol- eller interventionsgrupper.
Alle deltagere oplyste deres aktuelle Vital Sign (EVS beregnet ved at gange antallet af moderat kraftige træningssessioner/uge med det gennemsnitlige antal minutter/session).
Interventionsgruppen fik VO2max estimeret ved hjælp af en tidsbestemt tidligere valideret Step Test og muskelstyrke målt ved hjælp af et hånddynamometer.
Resultater med aldersegnede normative data for både grebsstyrke og en "god eller overlegen" VO2max blev givet til interventionsgruppen.
Vores hypotese var, at deltagere, der modtager interventionen, ville øge fysisk aktivitet (målt ved EVS) sammenlignet med kontroldeltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1315
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Over 18 år og i stand til at gennemføre 20-trins-testen for at estimere CRF.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med hjertesygdomme, Synkope, Brystsmerter, Dyspnø, Brug af betablokkere, Brug af non-dihydropyridin calciumkanalblokkere, Beviser for ustabile medicinske tilstande. Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Denne arm inkluderede personer, der var randomiseret til kun at modtage fitnessinformation.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne arm inkluderede personer, der var randomiseret til at få udført konditionsvurderinger.
|
Interventionen i denne undersøgelse var at måle kardiorespiratorisk kondition og muskelstyrke og levere normative data til forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træn vitalt tegn
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Det primære resultat af undersøgelsen var ændring i træningens vitale tegn: (EVS beregnet ved at gange antallet af moderat kraftige træningssessioner/uge med det gennemsnitlige antal minutter/session)
|
Baseline til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Olson, MD, University of Minnesta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2018
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1406M51128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konditionstest
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Ondartet neoplasma | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetFabrys sygdom | Mitokondriel sygdom | Lille fiber neuropati | Ehlers Danlos syndromForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet
-
California State University, NorthridgeRekrutteringHovedskade | Sportsskade | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater