- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03518931
Zrozumienie funkcji sprawności w określaniu aktywności (UFFDA)
25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem badania jest określenie, w jaki sposób pomiar siły (poprzez ściskanie narzędzia zwanego dynamometrem ręcznym) i wydolności krążeniowo-oddechowej (poprzez wchodzenie po schodach) oraz dzielenie się wynikami z badanymi wpływa na ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Understanding Fitness Function in Determining Activity (UFFDA) zostało zainicjowane na targach stanowych w Minnesocie w 2014 i 2015 roku w celu ustalenia, czy pomiar siły mięśniowej i CRF zmotywuje osoby do zwiększenia aktywności fizycznej.
Kwalifikujące się osoby wyraziły zgodę na udział i zostały losowo przydzielone w stosunku 1: 1 do grup kontrolnych lub interwencyjnych.
Wszyscy uczestnicy podali aktualny wskaźnik sprawności fizycznej (EVS obliczony przez pomnożenie liczby średnio intensywnych sesji ćwiczeń tygodniowo przez średnią liczbę minut na sesję).
W grupie interwencyjnej oszacowano VO2max za pomocą wcześniej zatwierdzonego testu krokowego z pomiarem czasu i zmierzono siłę mięśni za pomocą ręcznego dynamometru.
Grupie interwencyjnej przedstawiono wyniki wraz z odpowiednimi dla wieku danymi normatywnymi dotyczącymi zarówno siły chwytu, jak i „dobrego lub wyższego” VO2max.
Naszą hipotezą było, że uczestnicy, którzy otrzymali interwencję, zwiększyliby aktywność fizyczną (mierzoną za pomocą EVS) w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1315
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ma więcej niż 18 lat i jest w stanie ukończyć 20-etapowy test w celu oszacowania CRF.
Kryteria wyłączenia:
Choroba serca w wywiadzie, Omdlenie, Ból w klatce piersiowej, Duszność, Stosowanie beta-blokerów, Stosowanie niedihydropirydynowych blokerów kanału wapniowego, Dowody na jakiekolwiek niestabilne schorzenia. W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa obejmowała osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej wyłącznie informacje dotyczące sprawności.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa obejmowała osoby losowo przydzielone do przeprowadzania oceny sprawności.
|
Interwencja w tym badaniu polegała na pomiarze wydolności krążeniowo-oddechowej i siły mięśni oraz dostarczaniu danych normatywnych podmiotom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwicz znak życiowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 roku
|
Głównym wynikiem badania była zmiana wysiłkowego parametru życiowego: (EVS obliczono poprzez pomnożenie liczby średnio intensywnych sesji ćwiczeń/tydzień przez średnią liczbę minut/sesję)
|
Wartość bazowa do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Olson, MD, University of Minnesta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1406M51128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .