- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03518931
Fitnessin funktion ymmärtäminen aktiivisuuden määrittämisessä (UFFDA)
keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten voiman mittaaminen (puristamalla käsikahvadynamometriksi kutsuttua työkalua) ja sydän-hengityskunto (portaita kiipeämällä) ja tulosten jakaminen koehenkilöiden kanssa vaikuttaa harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Understanding Fitness Function in Determining Activity (UFFDA) -tutkimus käynnistettiin Minnesotan osavaltion messuilla 2014 ja 2015 sen selvittämiseksi, motivoiko lihasvoiman ja CRF:n mittaaminen ihmisiä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan.
Tukikelpoiset henkilöt suostuivat osallistumaan ja satunnaistettiin 1:1-jakoon kontrolli- tai interventioryhmiin.
Kaikki osallistujat toimittivat nykyisen harjoituksen elintärkeän merkkinsä (EVS lasketaan kertomalla kohtalaisen voimakkaan harjoittelun määrä viikossa keskimääräisellä minuutilla/istunto).
Interventioryhmälle arvioitiin VO2max käyttämällä ajoitettua aiemmin validoitua Step Testiä ja lihasvoimaa mitattiin käsidynamometrillä.
Interventioryhmälle toimitettiin tulokset, joissa oli iän mukaisia normatiivisia tietoja sekä pitovoimasta että "hyvästä tai ylivoimaisesta" VO2max-arvosta.
Hypoteesimme oli, että osallistujat, jotka saavat interventiota, lisäävät fyysistä aktiivisuutta (EVS:llä mitattuna) verrokkiosallistujiin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1315
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotias ja pystyy suorittamaan 20-vaiheisen testin CRF:n arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi sydänsairaus, pyörtyminen, rintakipu, hengenahdistus, beetasalpaajien käyttö, muiden kuin dihydropyridiinien kalsiumkanavasalpaajien käyttö, todisteet kaikista epävakaista sairauksista. Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsivarsi sisälsi henkilöitä, jotka satunnaistettiin saamaan vain kuntotietoja.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tähän haaraan kuului henkilöitä, jotka satunnaistettiin suorittamaan kuntoarviointeja.
|
Interventioon tässä tutkimuksessa mitattiin sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja lihasvoimaa sekä toimitettiin normatiivisia tietoja koehenkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun elintärkeä merkki
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli liikunnan elintoimintojen muutos: (EVS laskettiin kertomalla kohtalaisen voimakkaan harjoittelun määrä/viikko keskimääräisellä minuutteilla/istunto)
|
Perustaso 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Olson, MD, University of Minnesta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1406M51128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .