- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03518931
Die Funktion von Fitness bei der Bestimmung der Aktivität verstehen (UFFDA)
25. April 2018 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, wie sich die Messung der Kraft (durch Drücken eines als Handgriff-Dynamometer bezeichneten Werkzeugs) und der kardiorespiratorischen Fitness (durch Treppensteigen) und die Weitergabe der Ergebnisse an die Probanden auf das Training auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Understanding Fitness Function in Determining Activity (UFFDA)-Studie wurde auf der Minnesota State Fair 2014 und 2015 ins Leben gerufen, um festzustellen, ob die Messung von Muskelkraft und CRF Einzelpersonen dazu motivieren würde, ihre körperliche Aktivität zu steigern.
Die teilnahmeberechtigten Personen stimmten der Teilnahme zu und wurden im Verhältnis 1:1 in Kontroll- oder Interventionsgruppen randomisiert.
Alle Teilnehmer gaben ihr aktuelles Trainings-Vitalzeichen an (EVS, berechnet durch Multiplikation der Anzahl mäßiger bis intensiver Trainingseinheiten/Woche mit den durchschnittlichen Minuten/Sitzung).
Bei der Interventionsgruppe wurde der VO2max mithilfe eines zeitgesteuerten, zuvor validierten Stufentests geschätzt und die Muskelkraft mithilfe eines Handdynamometers gemessen.
Der Interventionsgruppe wurden Ergebnisse mit altersgerechten normativen Daten sowohl für die Griffstärke als auch für einen „guten oder überlegenen“ VO2max zur Verfügung gestellt.
Unsere Hypothese war, dass Teilnehmer, die die Intervention erhielten, im Vergleich zu Kontrollteilnehmern ihre körperliche Aktivität (gemessen durch EVS) steigern würden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1315
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 Jahre alt und in der Lage, den 20-Stufen-Test zur Schätzung der CRF durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Synkope, Brustschmerzen, Dyspnoe, Verwendung von Betablockern, Verwendung von Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern, Hinweise auf instabile medizinische Zustände. Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm umfasste Personen, die nach dem Zufallsprinzip nur Fitnessinformationen erhielten.
|
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Experimental: Intervention
Dieser Arm umfasste Personen, die nach dem Zufallsprinzip einer Fitnessbeurteilung unterzogen wurden.
|
Die Intervention in dieser Studie bestand darin, die kardiorespiratorische Fitness und Muskelkraft zu messen und den Probanden normative Daten bereitzustellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitalzeichen trainieren
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr
|
Das primäre Ergebnis der Studie war eine Veränderung der Vitalfunktionen für körperliche Betätigung: (EVS wird berechnet, indem die Anzahl der mäßig bis intensiven Trainingseinheiten pro Woche mit den durchschnittlichen Minuten pro Sitzung multipliziert wird.)
|
Baseline bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Olson, MD, University of Minnesta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1406M51128
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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