- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03518931
Compreendendo a função do condicionamento físico na determinação da atividade (UFFDA)
25 de abril de 2018 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo do estudo é determinar como medir a força (apertando uma ferramenta chamada dinamômetro de preensão manual) e a aptidão cardiorrespiratória (ao subir escadas) e compartilhar os resultados com os participantes afeta o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Understanding Fitness Function in Determining Activity (UFFDA) foi iniciado na Feira Estadual de Minnesota de 2014 e 2015 para determinar se a medição da força muscular e CRF motivaria os indivíduos a aumentar sua atividade física.
Indivíduos elegíveis consentiram em participar e foram randomizados em uma alocação de 1:1 para grupos de controle ou intervenção.
Todos os participantes forneceram seu Sinal Vital de Exercício atual (EVS calculado multiplicando o número de sessões/semana de exercício moderado-vigoroso pela média de minutos/sessão).
O grupo intervenção teve o VO2max estimado por meio de um teste de degrau cronometrado previamente validado e a força muscular medida por meio de um dinamômetro de mão.
Resultados com dados normativos apropriados para a idade para força de preensão e VO2max "bom ou superior" foram fornecidos ao grupo de intervenção.
Nossa hipótese era que os participantes que receberam a intervenção aumentariam a atividade física (medida pelo EVS) em comparação com os participantes do controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1315
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Maior de 18 anos e capaz de completar o teste de 20 passos para estimar a ACR.
Critério de exclusão:
História de doença cardíaca, Síncope, Dor torácica, Dispneia, Uso de betabloqueadores, Uso de bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos, Evidência de quaisquer condições médicas instáveis. Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Este braço incluiu indivíduos randomizados para receber apenas informações de condicionamento físico.
|
|
|
Experimental: Intervenção
Este braço incluiu indivíduos randomizados para realizar avaliações de condicionamento físico.
|
A intervenção neste estudo foi medir a aptidão cardiorrespiratória e a força muscular e fornecer dados normativos aos indivíduos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exercício sinal vital
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
O resultado primário do estudo foi a mudança no sinal vital do exercício: (EVS calculado multiplicando o número de sessões/semana de exercícios moderados e vigorosos pela média de minutos/sessão)
|
Linha de base até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Olson, MD, University of Minnesta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1406M51128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .