Antioxidační reakce na cvičení a konzumaci třešní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: Toto bude jednoduchý zaslepený, randomizovaný, zkřížený design u zdravých lidí. Budou čtyři studijní návštěvy pro čtyři různé léčebné postupy: 1) samotné jídlo s vysokým obsahem tuku, 2) jídlo s vysokým obsahem tuku s konzumací višně, 3) před cvičením pouze jídlo s vysokým obsahem tuku a 4) předchozí cvičení k jídlu s vysokým obsahem tuku s konzumací višní. Všichni účastníci absolvují všechna 4 ošetření v náhodném pořadí. Mezi každou návštěvou bude 7denní promývací období.
Subjekty: Přijmeme 25 zjevně zdravých, fyzicky aktivních (strukturované cvičení > 3h/týden) dospělých mužů ve věku 18-30 let. Všichni jedinci budou mít normální hmotnost na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI = 18-24,9 kg/m2) nebo složení těla (14-24 % tělesného tuku). Návrh IRB byl předložen a tento měsíc bude přezkoumán. Celá studie bude probíhat na CTRU a analýza vzorků bude probíhat na Ústavu potravinářské vědy a technologie.
Protokol: Po dobu 24 hodin před testováním bude účastníkům poskytnuto veškeré jídlo a nápoje. To nám umožní kontrolovat jejich příjem antioxidantů před testováním. Zaváděcí dieta bude reprezentovat standardní americkou dietu a bude mít nízký obsah celkových antioxidantů. Odhadované celkové denní energetické potřeby budou založeny na předpokládané klidové rychlosti metabolismu každého účastníka a vynásobené hodnotou střední fyzické aktivity (1,65). Účastníci zkonzumují všechna jídla, která jsou poskytnuta, a nesmějí konzumovat žádné další potraviny ani nápoje. Účastníci dorazí do CTRU v 07:00 na lačno (bez jídla a pití po dobu 8-12 hodin) a zdrží se cvičení po dobu 48 hodin, pokud se nezúčastní jedné ze 2 cvičebních návštěv. Budou provedena základní měření výšky, hmotnosti, krevního tlaku a procenta tělesného tuku. Do antekubitální žíly se zavede intravenózní katétr a odebere se základní vzorek.
Účastníci poté dokončí výzvu s jídlem s vysokým obsahem tuku, buď s nebo bez třešně v závislosti na jejich léčebné návštěvě. Jídla budou mít třešňový džus nebo placebo konzumované s jídlem s vysokým obsahem tuku. Placebo bude navrženo tak, aby odpovídalo šťávě z višní z hlediska objemu a obsahu makroživin, ale bez obsahu fytonutrientů v třešních. Snídaně s vysokým obsahem tuku bude Sausage Biscuit and Hash Browns (McDonalds Corporation). Odběry krve se pak odeberou 1, 2 a 3 hodiny po jídle pro měření antioxidačního a oxidačního stresu.
Protokol akutního cvičení: Dvě ze čtyř ošetření budou zahrnovat akutní záchvat submaximálního aerobního cvičení provedeného 15 hodin (1600 hodin; 16:00) před testem jídla s vysokým obsahem tuku. Cvičení se bude skládat z 30 minut běhu na běžeckém pásu při 70 % vypočítané rezervy tepové frekvence každého účastníka (HRR). Půjde o hlídané sezení, kde účastníci budou nosit monitor srdečního tepu. Účastníci budou také požádáni, aby každých 10 minut během cvičení uvedli své hodnocení vnímané námahy. Účastníci budou instruováni, aby konzumovali večeři, která jim byla poskytnuta po dokončení tohoto cvičení, což bude také 8-12 hodin před testem jídla s vysokým obsahem tuku.
Analýza vzorků: Plazma bude testována na celkový obsah anthokyanů pomocí HPLC-UV/VIS a také HPLC-ESI-MS. Antioxidační kapacita, měření oxidačního stresu budou prováděna pomocí testů H-ORACFL a FRAP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, 18-30 let, s normální tělesnou hmotností na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI=18-24,9 kg/m2) nebo mají normální hmotnost na základě analýzy tělesného složení pomocí DXA (14-24 % tělesného tuku). Musí se také zúčastnit 3 nebo více hodin týdně cvičení, přičemž 1,5 nebo více z těchto hodin je aerobní cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Každý s chronickým onemocněním, užíváním léků, poruchami trávení, užíváním jakýchkoli doplňků stravy a každý, kdo nebude konzumovat produkt z višní. Každý, kdo je na programu hubnutí nebo plánuje změnit svůj současný cvičební program před studiem, by skončil. Každý, kdo za poslední 3 měsíce ztratil nebo přibral více než 5 % své tělesné hmotnosti. Každý, kdo má alergii na potraviny, je vegan nebo vegetarián nebo drží lékařsky předepsanou dietu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Jídlo s vysokým obsahem tuku + placebo
Účastníci dokončí výzvu k jídlu s vysokým obsahem tuku s placebem. Placebo bude navrženo tak, aby odpovídalo objemu a obsahu makroživin šťávě z višní, ale bez obsahu fytonutrientů v třešních. Snídaně s vysokým obsahem tuku se bude skládat z 2 klobásové sušenky (McDonalds Corporation).
Odběry krve se pak odeberou 1, 2 a 3 hodiny po jídle pro měření antioxidačního a oxidačního stresu.
|
K vyvolání postprandiálního oxidačního stresu bude podáváno jídlo s vysokým obsahem tuku.
|
|
Experimentální: Vysoce tučné jídlo + višeň
Účastníci dokončí výzvu s vysokým obsahem tuku s koncentrátem třešňové šťávy.
60 ml koncentrátu višně montmorency se zředí 100 ml vody. Snídaňové jídlo s vysokým obsahem tuku se bude skládat ze 2 sušenek Sausage (McDonalds Corporation).
Odběry krve se pak odeberou 1, 2 a 3 hodiny po jídle pro měření antioxidačního a oxidačního stresu.
|
K vyvolání postprandiálního oxidačního stresu bude podáváno jídlo s vysokým obsahem tuku.
Třešňová šťáva bude použita k porovnání hladin antioxidantů a oxidačního stresu v lidské plazmě po jídle s vysokým obsahem tuku.
|
|
Komparátor placeba: Cvičení + jídlo s vysokým obsahem tuku + placebo
Účastníci provedou akutní záchvat submaximálního aerobního cvičení 15 hodin před testem jídla s vysokým obsahem tuku.
Cvičení se bude skládat z 30 minut běhu na běžeckém pásu při 70 % vypočítané rezervy tepové frekvence každého účastníka.
Následující ráno účastníci dokončí výzvu k jídlu s vysokým obsahem tuku s placebem. Placebo bude navrženo tak, aby odpovídalo objemu a obsahu makroživin šťávě z višní, ale bez obsahu fytonutrientů v třešních. Snídaňové jídlo s vysokým obsahem tuku se bude skládat ze 2 klobásových sušenek (McDonalds Corporation).
Odběry krve se pak odeberou 1, 2 a 3 hodiny po jídle pro měření antioxidačního a oxidačního stresu.
|
K vyvolání postprandiálního oxidačního stresu bude podáváno jídlo s vysokým obsahem tuku.
Cvičení se bude skládat z 30 minut běhu na běžeckém pásu při 70 % vypočítané rezervy tepové frekvence každého účastníka.
|
|
Experimentální: Cvičení + jídlo s vysokým obsahem tuku + třešeň
Účastníci provedou akutní záchvat submaximálního aerobního cvičení 15 hodin před testem jídla s vysokým obsahem tuku.
Cvičení se bude skládat z 30 minut běhu na běžeckém pásu při 70 % vypočítané rezervy tepové frekvence každého účastníka. Následující ráno účastníci dokončí výzvu k jídlu s vysokým obsahem tuku s koncentrátem třešňové šťávy.
60 ml koncentrátu višně montmorency se zředí 100 ml vody. Snídaňové jídlo s vysokým obsahem tuku se bude skládat ze 2 sušenek Sausage (McDonalds Corporation).
Odběry krve se pak odeberou 1, 2 a 3 hodiny po jídle pro měření antioxidačního a oxidačního stresu.
|
K vyvolání postprandiálního oxidačního stresu bude podáváno jídlo s vysokým obsahem tuku.
Třešňová šťáva bude použita k porovnání hladin antioxidantů a oxidačního stresu v lidské plazmě po jídle s vysokým obsahem tuku.
Cvičení se bude skládat z 30 minut běhu na běžeckém pásu při 70 % vypočítané rezervy tepové frekvence každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny antioxidantů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Plazma bude testována na celkový obsah anthokyanů pomocí HPLC-UV/VIS a také HPLC-ESI-MS.
Měření antioxidační kapacity bude provedeno pomocí FRAP testů.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
|
Změna úrovní oxidačního stresu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Měření oxidačního stresu bude provedeno pomocí H-ORACFL testů.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .