Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje przeciwutleniaczy na ćwiczenia i spożycie wiśni

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jamie Cooper, University of Georgia
Do tej pory nie opublikowano badań dotyczących wpływu spożycia wiśni na poposiłkowy poziom antyoksydantów i poziom stresu oksydacyjnego po posiłku wysokotłuszczowym. Co więcej, nikt nie przyjrzał się wpływowi wcześniejszych ćwiczeń na wysokotłuszczowy posiłek, który zawiera duże ilości fitoskładników, takich jak cierpkie wiśnie. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia cierpkich wiśni na poziomy stresu antyoksydacyjnego i oksydacyjnego w ludzkim osoczu po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku, a także poposiłkowy wpływ wcześniejszego wysiłku fizycznego w połączeniu ze spożyciem cierpkich wiśni na wysokotłuszczowy posiłek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania: Będzie to pojedynczy, zaślepiony, randomizowany, krzyżowy projekt u zdrowych ludzi. Odbędą się cztery wizyty studyjne dla czterech różnych metod leczenia: 1) sam wysokotłuszczowy posiłek, 2) wysokotłuszczowy posiłek z tartą wiśnią, 3) przed treningiem do samego wysokotłuszczowego posiłku oraz 4) przed ćwiczeniami do wysokotłuszczowego posiłku z dodatkiem cierpkich wiśni. Wszyscy uczestnicy wykonają wszystkie 4 zabiegi w losowej kolejności. Pomiędzy każdą wizytą będzie 7-dniowy okres wymywania.

Osoby badane: Zrekrutujemy 25 pozornie zdrowych, aktywnych fizycznie (ustrukturyzowane ćwiczenia > 3h/tydzień) dorosłych mężczyzn w wieku 18-30 lat. Wszyscy uczestnicy będą mieli normalną wagę w oparciu o wskaźnik masy ciała (BMI = 18-24,9 kg/m2) lub skład ciała (14-24% tkanki tłuszczowej). Propozycja IRB została złożona i zostanie rozpatrzona w tym miesiącu. Całe badanie odbędzie się w CTRU, a analiza próbek w Zakładzie Nauki i Technologii Żywności.

Protokół: Na 24h przed badaniem uczestnicy otrzymają wszystkie posiłki i napoje. To pozwoli nam kontrolować spożycie przeciwutleniaczy przed badaniem. Dieta wprowadzająca będzie reprezentatywna dla standardowej diety amerykańskiej i będzie miała niską zawartość wszystkich przeciwutleniaczy. Szacowane całkowite dzienne zapotrzebowanie na energię będzie oparte na przewidywanym spoczynkowym tempie metabolizmu każdego uczestnika i pomnożone przez wartość umiarkowanej aktywności fizycznej (1,65). Uczestnicy będą spożywać wszystkie zapewnione posiłki i nie można spożywać żadnych dodatkowych posiłków ani napojów. Uczestnicy przybędą do CTRU o godzinie 07:00 na czczo (bez jedzenia i picia przez 8-12 godzin) i będą powstrzymywać się od ćwiczeń przez 48 godzin, chyba że wezmą udział w jednej z 2 wizyt terapeutycznych. Zostaną wykonane podstawowe pomiary wzrostu, masy ciała, ciśnienia krwi i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej. Cewnik dożylny zostanie umieszczony w żyle przedłokciowej i zostanie pobrana próbka wyjściowa.

Następnie uczestnicy podejmą wyzwanie związane z wysokotłuszczowym posiłkiem, z wiśniami lub bez, w zależności od wizyty terapeutycznej. Posiłki będą zawierały cierpki sok wiśniowy lub placebo spożywane z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu. Placebo zostanie zaprojektowane tak, aby pasowało do cierpkiego soku wiśniowego pod względem objętości i zawartości makroskładników odżywczych, ale bez zawartości fitoskładników w cierpkich wiśniach. Wysokotłuszczowym posiłkiem śniadaniowym będzie kiełbasa Biscuit and Hash Browns (McDonalds Corporation). Krew zostanie następnie pobrana 1, 2 i 3 godziny po posiłku w celu przeprowadzenia pomiarów stresu antyoksydacyjnego i oksydacyjnego.

Protokół ćwiczeń ostrych: Dwa z czterech zabiegów będą obejmowały ostry atak submaksymalnych ćwiczeń aerobowych wykonywanych 15 godzin (16:00; 16:00) przed testem posiłku wysokotłuszczowego. Ćwiczenie będzie się składać z 30 minut biegu na bieżni przy 70% obliczonej rezerwy tętna (HRR) każdego uczestnika. Będzie to nadzorowana sesja, podczas której uczestnicy będą nosić pulsometr. Uczestnicy będą również proszeni o podanie oceny postrzeganego wysiłku co 10 minut podczas ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć dostarczony im posiłek obiadowy po zakończeniu tej sesji ćwiczeń, co również nastąpi 8-12 godzin przed testem posiłku wysokotłuszczowego.

Analiza próbki: Osocze zostanie przebadane pod kątem całkowitej zawartości antocyjanów metodą HPLC-UV/VIS oraz HPLC-ESI-MS. Zdolności antyoksydacyjne, pomiary stresu oksydacyjnego zostaną przeprowadzone za pomocą testów H-ORACFL i FRAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-30 lat, z prawidłową masą ciała na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI=18-24,9kg/m2) lub mają normalną wagę w oparciu o analizę składu ciała przy użyciu DXA (14-24% tkanki tłuszczowej). Musi także uczestniczyć w 3 lub więcej godzinach ćwiczeń tygodniowo, z czego 1,5 lub więcej godzin to ćwiczenia aerobowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy z przewlekłą chorobą, zażywający leki, zaburzenia trawienia, stosujący jakiekolwiek suplementy i każdy, kto nie będzie spożywał cierpkiego produktu wiśniowego. Każdy, kto jest w trakcie programu odchudzania lub planuje zmienić swój obecny program ćwiczeń przed zakończeniem badania. Każdy, kto stracił lub zyskał więcej niż 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Każdy, kto ma alergie pokarmowe, jest weganinem lub wegetarianinem lub jest na diecie przepisanej przez lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Posiłek wysokotłuszczowy + placebo
Uczestnicy wypełnią wysokotłuszczowy posiłek z napojem placebo. Placebo zostanie zaprojektowane tak, aby pasowało do soku wiśniowego pod względem objętości i zawartości makroskładników, ale bez zawartości fitoskładników w wiśniach. Wysokotłuszczowy posiłek śniadaniowy będzie się składał z: 2 herbatniki kiełbasiane (McDonalds Corporation). Krew zostanie następnie pobrana 1, 2 i 3 godziny po posiłku w celu przeprowadzenia pomiarów stresu antyoksydacyjnego i oksydacyjnego.
Posiłek wysokotłuszczowy zostanie podany w celu wywołania poposiłkowego stresu oksydacyjnego.
Eksperymentalny: Posiłek wysokotłuszczowy + tarta wiśniowa
Uczestnicy ukończą wysokotłuszczowy posiłek z koncentratem cierpkiego soku wiśniowego. 60 ml koncentratu wiśniowej tarty montmorency należy rozcieńczyć w 100 ml wody. Wysokotłuszczowe śniadanie składa się z 2 herbatników kiełbasianych (McDonalds Corporation). Krew zostanie następnie pobrana 1, 2 i 3 godziny po posiłku w celu przeprowadzenia pomiarów stresu antyoksydacyjnego i oksydacyjnego.
Posiłek wysokotłuszczowy zostanie podany w celu wywołania poposiłkowego stresu oksydacyjnego.
Sok z cierpkiej wiśni zostanie wykorzystany do porównania poziomów stresu antyoksydacyjnego i oksydacyjnego w ludzkim osoczu po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku.
Komparator placebo: Ćwiczenia + wysokotłuszczowy posiłek + placebo
Uczestnicy wykonają ostry atak submaksymalnych ćwiczeń aerobowych 15 godzin przed testem posiłku wysokotłuszczowego. Ćwiczenie będzie się składać z 30 minut biegu na bieżni przy 70% obliczonej rezerwy tętna każdego uczestnika. Następnego ranka uczestnicy podejmą wyzwanie posiłku wysokotłuszczowego z napojem placebo. będzie się składał z 2 herbatników kiełbasianych (McDonalds Corporation). Krew zostanie następnie pobrana 1, 2 i 3 godziny po posiłku w celu przeprowadzenia pomiarów stresu antyoksydacyjnego i oksydacyjnego.
Posiłek wysokotłuszczowy zostanie podany w celu wywołania poposiłkowego stresu oksydacyjnego.
Ćwiczenie będzie się składać z 30 minut biegu na bieżni przy 70% obliczonej rezerwy tętna każdego uczestnika.
Eksperymentalny: Ćwiczenia + wysokotłuszczowy posiłek + tarta wiśniowa
Uczestnicy wykonają ostry atak submaksymalnych ćwiczeń aerobowych 15 godzin przed testem posiłku wysokotłuszczowego. Ćwiczenie będzie się składało z 30 minut biegu na bieżni przy 70% obliczonej rezerwy tętna każdego uczestnika. Następnego ranka uczestnicy wypełnią wysokotłuszczowy posiłek z koncentratem cierpkiego soku wiśniowego. 60 ml koncentratu wiśniowej tarty montmorency należy rozcieńczyć w 100 ml wody. Wysokotłuszczowe śniadanie składa się z 2 herbatników kiełbasianych (McDonalds Corporation). Krew zostanie następnie pobrana 1, 2 i 3 godziny po posiłku w celu przeprowadzenia pomiarów stresu antyoksydacyjnego i oksydacyjnego.
Posiłek wysokotłuszczowy zostanie podany w celu wywołania poposiłkowego stresu oksydacyjnego.
Sok z cierpkiej wiśni zostanie wykorzystany do porównania poziomów stresu antyoksydacyjnego i oksydacyjnego w ludzkim osoczu po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku.
Ćwiczenie będzie się składać z 30 minut biegu na bieżni przy 70% obliczonej rezerwy tętna każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów przeciwutleniaczy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Osocze zostanie przebadane pod kątem całkowitej zawartości antocyjanów metodą HPLC-UV/VIS oraz HPLC-ESI-MS. Pomiary pojemności przeciwutleniającej zostaną przeprowadzone za pomocą testów FRAP.
Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Zmiana poziomu stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku
Pomiary stresu oksydacyjnego zostaną przeprowadzone za pomocą testów H-ORACFL.
Zmiana od wartości początkowej do 3 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj