Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antioxidáns válaszok a testmozgásra és a cseresznyefogyasztásra

2018. április 30. frissítette: Jamie Cooper, University of Georgia
A mai napig nem készültek publikált tanulmányok a fanyar cseresznye fogyasztásának az étkezés utáni antioxidáns és oxidatív stresszszintekre gyakorolt ​​hatásairól egy magas zsírtartalmú étkezést követően. Ezen túlmenően senki sem vizsgálta a korábbi testmozgás hatását egy olyan magas zsírtartalmú étkezésre, amely magas fitonutrienseket, például fanyar cseresznyét tartalmaz. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fanyar cseresznye fogyasztásának az antioxidáns és oxidatív stressz szintjére gyakorolt ​​hatását az emberi plazmában egy magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után, valamint az előző edzés és a fanyar cseresznye fogyasztásának étkezés utáni hatását. magas zsírtartalmú étel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati terv: Ez egyetlen vak, randomizált, keresztezett terv lesz egészséges embereken. Négy tanulmányi látogatásra kerül sor a négy különböző kezeléshez: 1) egy magas zsírtartalmú étkezés önmagában, 2) egy magas zsírtartalmú étel fanyar cseresznye fogyasztásával, 3) edzés előtt egy magas zsírtartalmú étkezés önmagában, és 4) előzetes edzés. zsíros étkezéshez fanyar cseresznye fogyasztásával. Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben elvégzi mind a 4 kezelést. Az egyes látogatások között 7 napos kimosódási időszak lesz.

Tantárgyak: 25 látszólag egészséges, fizikailag aktív (strukturált testmozgás > 3 óra/hét) felnőtt férfit veszünk fel, 18-30 éves korig. Minden alany normál testsúlyú lesz a testtömegindex alapján (BMI = 18-24,9 kg/m2) vagy testösszetétel (14-24% testzsír). Az IRB javaslatot benyújtották, és ebben a hónapban felülvizsgálják. A teljes vizsgálatra a CTRU-ban kerül sor, a mintaelemzésre pedig az Élelmiszertudományi és Technológiai Tanszéken kerül sor.

Protokoll: A tesztelést megelőző 24 órában a résztvevőket minden étellel és itallal ellátják. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy ellenőrizzük az antioxidáns bevitelüket a tesztelés előtt. A bevezető diéta egy szabványos amerikai étrendet képvisel, és alacsony az összes antioxidáns tartalom. A becsült teljes napi energiaszükséglet az egyes résztvevők előre jelzett nyugalmi anyagcsere-sebességén alapul, és megszorozva a mérsékelt fizikai aktivitás értékével (1,65). A résztvevők az összes biztosított ételt elfogyasztják, további ételek vagy italok nem fogyaszthatók. A résztvevők 07:00-kor érkeznek a CTRU-ba éhgyomorra (8-12 óráig étel vagy ital nélkül), és 48 órán keresztül tartózkodniuk kell a testmozgástól, kivéve, ha részt vesznek a 2 edzéskezelési látogatás egyikén. A magasság, a súly, a vérnyomás és a testzsírszázalék kiindulási mérése történik. Intravénás katétert helyeznek az antecubitalis vénába, és kiindulási mintát vesznek.

A résztvevők ezután egy magas zsírtartalmú étkezési kihívást teljesítenek, akár fanyar cseresznyével, akár anélkül, kezelési látogatásuktól függően. Az ételek fanyar cseresznyelevet vagy placebót tartalmaznak, amelyet magas zsírtartalmú ételekhez kell fogyasztani. A placebót úgy tervezték meg, hogy térfogata és makrotápanyag-tartalma megfeleljen a fanyar cseresznyelének, de a fanyar cseresznye fitotápanyag-tartalma nélkül. A magas zsírtartalmú reggeli kolbászos keksz és Hash Browns (McDonalds Corporation) lesz. Ezt követően 1, 2 és 3 órával étkezés után vért vesznek az antioxidáns és oxidatív stressz mérésére.

Akut gyakorlatok protokollja: A négy kezelés közül kettő tartalmaz egy akut szubmaximális aerob gyakorlatot, amelyet 15 órával (16:00 óra; 16:00) végeznek a magas zsírtartalmú étkezés tesztje előtt. A gyakorlat 30 perc futópadon való futásból áll, minden résztvevő számított pulzustartalékának (HRR) 70%-ával. Ez egy felügyelt foglalkozás lesz, ahol a résztvevők pulzusmérőt viselnek. A résztvevőket arra is felkérik, hogy az edzés során 10 percenként értékeljék az észlelt terhelést. A résztvevőket arra utasítják, hogy az edzés befejezése után fogyasszák el a nekik biztosított vacsorát, ami szintén 8-12 órával a magas zsírtartalmú étkezés tesztje előtt.

Mintaelemzés: A plazma teljes antocianintartalmát HPLC-UV/VIS, valamint HPLC-ESI-MS módszerrel vizsgálják. Az antioxidáns kapacitás, oxidatív stressz méréseket H-ORACFL és FRAP tesztekkel végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak, 18-30 évesek, normál testtömegű, testtömeg-index alapján (BMI=18-24,9kg/m2) vagy normál súlyúak a DXA (14-24% testzsír) segítségével végzett testösszetétel-elemzés alapján. Ezenkívül heti 3 vagy több órát kell gyakorolnia, és ebből 1,5 vagy több óra aerob gyakorlat.

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, akinek krónikus betegsége van, gyógyszert használ, emésztési zavara van, bármilyen táplálékkiegészítőt használ, és bárki, aki nem fog meggyterméket fogyasztani. Bárki, aki súlycsökkentő programon vesz részt, vagy jelenlegi edzésprogramjának megváltoztatását tervezi a vizsgálat befejezése előtt. Bárki, aki az elmúlt 3 hónapban testtömegének több mint 5%-át elvesztette vagy hízott. Bárki, aki ételallergiában szenved, vegán vagy vegetáriánus, vagy orvosilag előírt diétát tart.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Magas zsírtartalmú étkezés + placebo
A résztvevők egy magas zsírtartalmú étkezés kihívását egy placebo itallal teljesítik. A placebót úgy alakítják ki, hogy térfogata és makrotápanyag-tartalma megfeleljen a fanyar cseresznyelének, de a fanyar cseresznye fitonutriens-tartalma nélkül. A magas zsírtartalmú reggeli a következőkből áll: 2 kolbászos keksz (McDonalds Corporation). Ezt követően 1, 2 és 3 órával étkezés után vért vesznek az antioxidáns és oxidatív stressz mérésére.
Egyéb: Magas zsírtartalmú étkezés
Az étkezés utáni oxidatív stressz kiváltására magas zsírtartalmú ételt adnak.
Kísérleti: Magas zsírtartalmú étel + fanyar cseresznye
A résztvevők egy magas zsírtartalmú étkezési kihívást egy fanyar cseresznyelé-koncentrátummal teljesítenek. 60 ml montmorency torta cseresznye koncentrátumot 100 ml vízzel hígítunk. A magas zsírtartalmú reggeli 2 kolbászos kekszből áll (McDonalds Corporation). Ezt követően 1, 2 és 3 órával étkezés után vért vesznek az antioxidáns és oxidatív stressz mérésére.
Egyéb: Magas zsírtartalmú étkezés
Az étkezés utáni oxidatív stressz kiváltására magas zsírtartalmú ételt adnak.
Étrend-kiegészítő: Tartós cseresznyelé
A fanyar cseresznye levét az emberi plazma antioxidáns és oxidatív stresszszintjének összehasonlítására fogják használni egy magas zsírtartalmú étkezés után.
Placebo Comparator: Edzés + zsíros étkezés + placebo
A résztvevők egy akut szubmaximális aerob gyakorlatot hajtanak végre 15 órával a magas zsírtartalmú étkezés tesztje előtt. A gyakorlat 30 perc futópadon való futásból áll, minden résztvevő számított pulzustartalékának 70%-ával. A következő délelőtti résztvevők egy magas zsírtartalmú étkezés kihívását egy placebo itallal teljesítik. A placebót úgy tervezték meg, hogy térfogata és makrotápanyag-tartalma tekintetében illeszkedjen a fanyar cseresznyeléhez, de a fanyar cseresznye fitonutriens-tartalma nélkül. A magas zsírtartalmú reggeli étkezés 2 kolbászos kekszből fog állni (McDonalds Corporation). Ezt követően 1, 2 és 3 órával étkezés után vért vesznek az antioxidáns és oxidatív stressz mérésére.
Egyéb: Magas zsírtartalmú étkezés
Az étkezés utáni oxidatív stressz kiváltására magas zsírtartalmú ételt adnak.
Egyéb: Gyakorlat
A gyakorlat 30 perc futópadon való futásból áll, minden résztvevő számított pulzustartalékának 70%-ával.
Kísérleti: Edzés + zsíros étkezés + fanyar cseresznye
A résztvevők egy akut szubmaximális aerob gyakorlatot hajtanak végre 15 órával a magas zsírtartalmú étkezés tesztje előtt. A gyakorlat 30 perc futópadon való futásból áll, minden résztvevő számított pulzustartalékának 70%-ával. A következő délelőtti résztvevők zsíros étkezési kihívást hajtanak végre egy fanyar cseresznyelé-koncentrátummal. 60 ml montmorency torta cseresznye koncentrátumot 100 ml vízzel hígítunk. A magas zsírtartalmú reggeli 2 kolbászos kekszből áll (McDonalds Corporation). Ezt követően 1, 2 és 3 órával étkezés után vért vesznek az antioxidáns és oxidatív stressz mérésére.
Egyéb: Magas zsírtartalmú étkezés
Az étkezés utáni oxidatív stressz kiváltására magas zsírtartalmú ételt adnak.
Étrend-kiegészítő: Tartós cseresznyelé
A fanyar cseresznye levét az emberi plazma antioxidáns és oxidatív stresszszintjének összehasonlítására fogják használni egy magas zsírtartalmú étkezés után.
Egyéb: Gyakorlat
A gyakorlat 30 perc futópadon való futásból áll, minden résztvevő számított pulzustartalékának 70%-ával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antioxidánsok szintjének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
A plazma teljes antocianintartalmát HPLC-UV/VIS, valamint HPLC-ESI-MS módszerrel vizsgálják. Az antioxidáns kapacitás mérését FRAP tesztekkel végzik majd.
Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
Az oxidatív stressz szintjének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után
Az oxidatív stressz méréseket H-ORACFL tesztekkel végezzük.
Változás az alapvonalról 3 órára étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Georgia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003902

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas zsírtartalmú étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel