Antioxidantrespons på træning og kirsebærforbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Dette vil være et enkelt blindet, randomiseret, cross-over-design hos raske mennesker. Der vil være fire studiebesøg for de fire forskellige behandlinger: 1) et fedtrigt måltid alene, 2) et fedtrigt måltid med syrtekirsebærforbrug, 3) før træning til et fedtrigt måltid alene og 4) forudgående træning til et fedtrigt måltid med syrligt kirsebærforbrug. Alle deltagere vil gennemføre alle 4 behandlinger i en tilfældig rækkefølge. Der vil være en 7-dages udvaskningsperiode mellem hvert besøg.
Emner: Vi vil rekruttere 25 tilsyneladende sunde, fysisk aktive (struktureret træning > 3 timer/uge) voksne mænd i alderen 18-30 år. Alle forsøgspersoner vil være normalvægtige baseret på kropsmasseindeks (BMI = 18-24,9 kg/m2) eller kropssammensætning (14-24 % kropsfedt). IRB-forslaget er blevet indsendt og vil blive gennemgået i denne måned. Hele undersøgelsen vil foregå på CTRU og prøveanalyse vil finde sted i Institut for Fødevarevidenskab og Teknologi.
Protokol: I 24 timer før test vil deltagerne blive forsynet med al mad og drikkevarer. Dette vil give os mulighed for at kontrollere deres antioxidantindtag før testning. Den indledende diæt vil være repræsentativ for en standard amerikansk diæt og være lav i det samlede antal antioxidanter. Estimeret samlede daglige energibehov vil være baseret på hver deltagers forudsagte hvilestofskifte og ganget med en moderat fysisk aktivitetsværdi (1,65). Deltagerne vil indtage alle fødevarer, der leveres, og der må ikke indtages yderligere fødevarer eller drikkevarer. Deltagerne vil ankomme til CTRU kl. 07.00 i fastende tilstand (ingen mad eller drikke i 8-12 timer) og vil have afstået fra træning i 48 timer, medmindre de deltager i et af de 2 træningsbehandlingsbesøg. Der vil blive taget baselinemålinger af højde, vægt, blodtryk og kropsfedtprocent. Et intravenøst kateter vil blive anbragt i den antecubitale vene, og en baselineprøve vil blive taget.
Deltagerne vil derefter gennemføre en måltidsudfordring med højt fedtindhold, enten med eller uden syrlige kirsebær afhængigt af deres behandlingsbesøg. Måltiderne vil have syrlig kirsebærjuice eller placebo indtaget sammen med et fedtrigt måltid. Placeboen vil blive designet til at matche den syrlige kirsebærjuice for volumen og makronæringsstofindhold, men uden indholdet af phytonutrient i de syrlige kirsebær. Det fedtrige morgenmadsmåltid vil være en pølsebiscuit og Hash Browns (McDonalds Corporation). Der vil derefter blive taget blodprøver 1, 2 og 3 timer postprandialt til målinger af antioxidanter og oxidativ stress.
Akut træningsprotokol: To af de fire behandlinger vil omfatte et akut anfald af submaksimal aerob træning udført 15 timer (1600 timer; 16:00) før måltidstesten med højt fedtindhold. Øvelsen vil bestå af 30 minutters løbebånd med 70 % af hver deltagers beregnede pulsreserve (HRR). Dette vil være en overvåget session, hvor deltagerne vil bære en pulsmåler. Deltagerne vil også blive bedt om at give deres vurderinger af opfattet anstrengelse hvert 10. minut under træningskampen. Deltagerne vil blive instrueret i at indtage det middagsmåltid, de får, efter at denne træningssession er afsluttet, hvilket også vil være 8-12 timer før testen med højt fedtindhold.
Prøveanalyse: Plasma vil blive testet for totalt anthocyaninindhold ved HPLC-UV/VIS såvel som HPLC-ESI-MS. Antioxidantkapacitet, oxidativ stressmålinger vil blive udført af H-ORACFL og FRAP assays.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd, 18-30 år, med normal kropsvægt baseret på kropsmasseindeks (BMI=18-24,9 kg/m2) eller er af normalvægt baseret på kropssammensætningsanalyse ved hjælp af DXA (14-24 % kropsfedt). Skal også deltage i 3 eller flere timers træning om ugen, hvor 1,5 eller flere af disse timer er aerob træning.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med en kronisk sygdom, medicinbrug, fordøjelsesforstyrrelser, enhver kosttilskudsbrug og enhver, der ikke vil indtage tærte kirsebærprodukt. Enhver, der er på et vægttabsprogram, eller planlægger at ændre deres nuværende træningsprogram, før undersøgelsen ville afslutte. Enhver, der har tabt eller taget på mere end 5 % af deres kropsvægt inden for de seneste 3 måneder. Enhver, der har allergi over for mad, er veganer eller vegetar, eller er på en lægeordineret diæt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Fedtrigt måltid + placebo
Deltagerne vil gennemføre en måltidsudfordring med højt fedtindhold med en placebo-drik. Placeboen vil blive designet til at matche den syrlige kirsebærjuice med hensyn til volumen og makronæringsstofindhold, men uden indholdet af phytonutrient i de syrlige kirsebær. Det fedtrige morgenmadsmåltid vil bestå af 2 pølsekiks (McDonalds Corporation).
Der vil derefter blive taget blodprøver 1, 2 og 3 timer postprandialt til målinger af antioxidanter og oxidativ stress.
|
Et måltid med højt fedtindhold vil blive givet for at fremkalde postprandial oxidativ stress.
|
|
Eksperimentel: Fedtrig måltid + syrlige kirsebær
Deltagerne vil gennemføre en måltidsudfordring med højt fedtindhold med en syrlig kirsebærjuicekoncentrat.
60 ml montmorency tærte kirsebærkoncentrat vil blive fortyndet med 100 ml vand. Det fedtrige morgenmadsmåltid vil bestå af 2 pølsekiks (McDonalds Corporation).
Der vil derefter blive taget blodprøver 1, 2 og 3 timer postprandialt til målinger af antioxidanter og oxidativ stress.
|
Et måltid med højt fedtindhold vil blive givet for at fremkalde postprandial oxidativ stress.
Tærte kirsebærjuice vil blive brugt til at sammenligne niveauer af antioxidanter og oxidativt stress i humant plasma efter et måltid med højt fedtindhold.
|
|
Placebo komparator: Motion + fedtrigt måltid + placebo
Deltagerne vil udføre et akut anfald af submaksimal aerob træning 15 timer før testen med højt fedtindhold.
Øvelsen vil bestå af 30 minutters løbebåndsløb med 70 % af hver deltagers beregnede pulsreserve.
Den følgende morgen vil deltagerne gennemføre en måltidsudfordring med højt fedtindhold med en placebo-drik. Placeboen vil blive designet til at matche den syrlige kirsebærjuice med hensyn til volumen og makronæringsstofindhold, men uden indholdet af phytonutrient i de syrlige kirsebær. Det fedtrige morgenmadsmåltid vil bestå af 2 pølsekiks (McDonalds Corporation).
Der vil derefter blive taget blodprøver 1, 2 og 3 timer postprandialt til målinger af antioxidanter og oxidativ stress.
|
Et måltid med højt fedtindhold vil blive givet for at fremkalde postprandial oxidativ stress.
Øvelsen vil bestå af 30 minutters løbebåndsløb med 70 % af hver deltagers beregnede pulsreserve.
|
|
Eksperimentel: Motion + fedtrigt måltid + syrlige kirsebær
Deltagerne vil udføre et akut anfald af submaksimal aerob træning 15 timer før testen med højt fedtindhold.
Øvelsen vil bestå af 30 minutters løbebåndsløb med 70 % af hver deltagers beregnede pulsreserve. Den følgende morgen vil deltagerne gennemføre en måltidsudfordring med højt fedtindhold med en syrlig kirsebærjuicekoncentrat.
60 ml montmorency tærte kirsebærkoncentrat vil blive fortyndet med 100 ml vand. Det fedtrige morgenmadsmåltid vil bestå af 2 pølsekiks (McDonalds Corporation).
Der vil derefter blive taget blodprøver 1, 2 og 3 timer postprandialt til målinger af antioxidanter og oxidativ stress.
|
Et måltid med højt fedtindhold vil blive givet for at fremkalde postprandial oxidativ stress.
Tærte kirsebærjuice vil blive brugt til at sammenligne niveauer af antioxidanter og oxidativt stress i humant plasma efter et måltid med højt fedtindhold.
Øvelsen vil bestå af 30 minutters løbebåndsløb med 70 % af hver deltagers beregnede pulsreserve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antioxidantniveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Plasma vil blive testet for totalt anthocyaninindhold ved HPLC-UV/VIS samt HPLC-ESI-MS.
Antioxidantkapacitetsmålinger vil blive udført med FRAP-assays.
|
Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
|
Ændringer i niveauet af oxidativt stress
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Oxidativ stressmålinger vil blive udført med H-ORACFL-assays.
|
Skift fra baseline til 3 timer postprandialt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .