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Antioxidative Reaktionen auf Bewegung und Kirschkonsum

30. April 2018 aktualisiert von: Jamie Cooper, University of Georgia
Bisher gibt es keine veröffentlichten Studien zu den Auswirkungen des Verzehrs von Sauerkirschen auf die postprandialen Antioxidantien und den oxidativen Stress nach einer fettreichen Mahlzeit. Darüber hinaus hat sich niemand mit den Auswirkungen vorheriger sportlicher Betätigung auf eine fettreiche Mahlzeit beschäftigt, die viele Phytonährstoffe wie Sauerkirschen enthält. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen des Verzehrs von Sauerkirschen auf die antioxidativen und oxidativen Stressniveaus im menschlichen Plasma nach dem Verzehr einer fettreichen Mahlzeit sowie die postprandialen Auswirkungen vorheriger körperlicher Betätigung in Kombination mit dem Verzehr von Sauerkirschen zu untersuchen eine fettreiche Mahlzeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Dies wird ein einfach verblindetes, randomisiertes Cross-Over-Design bei gesunden Menschen sein. Es wird vier Studienbesuche für die vier verschiedenen Behandlungen geben: 1) eine fettreiche Mahlzeit allein, 2) eine fettreiche Mahlzeit mit Verzehr von Sauerkirschen, 3) vor dem Training zu einer fettreichen Mahlzeit allein und 4) vor dem Training zu einer fettreichen Mahlzeit mit säuerlichem Kirschverzehr. Alle Teilnehmer absolvieren alle 4 Behandlungen in zufälliger Reihenfolge. Zwischen jedem Besuch liegt eine 7-tägige Auswaschphase.

Themen: Wir werden 25 scheinbar gesunde, körperlich aktive (strukturierte Übungen > 3 Stunden/Woche) erwachsene Männer im Alter von 18 bis 30 Jahren rekrutieren. Alle Probanden haben ein Normalgewicht basierend auf dem Body-Mass-Index (BMI = 18–24,9 kg/m2). oder Körperzusammensetzung (14-24 % Körperfett). Der IRB-Vorschlag wurde eingereicht und wird diesen Monat geprüft. Die gesamte Studie wird am CTRU stattfinden und die Probenanalyse wird in der Abteilung für Lebensmittelwissenschaft und -technologie stattfinden.

Protokoll: 24 Stunden vor dem Test werden die Teilnehmer mit allen Speisen und Getränken versorgt. Dadurch können wir ihre Antioxidantienaufnahme vor dem Test kontrollieren. Die Einleitungsdiät wird repräsentativ für eine amerikanische Standarddiät sein und einen niedrigen Gehalt an Antioxidantien aufweisen. Der geschätzte tägliche Gesamtenergiebedarf basiert auf der prognostizierten Stoffwechselrate jedes Teilnehmers im Ruhezustand und wird mit einem moderaten Wert für körperliche Aktivität (1,65) multipliziert. Die Teilnehmer verzehren alle bereitgestellten Lebensmittel und es dürfen keine zusätzlichen Lebensmittel oder Getränke verzehrt werden. Die Teilnehmer kommen um 07:00 Uhr im nüchternen Zustand an der CTRU an (kein Essen oder Trinken für 8–12 Stunden) und haben 48 Stunden lang auf Sport verzichtet, es sei denn, sie nehmen an einem der beiden Trainingsbesuche teil. Es werden Grundmessungen von Größe, Gewicht, Blutdruck und Körperfettanteil durchgeführt. Ein intravenöser Katheter wird in die Vena antecubitalis eingeführt und eine Basisprobe entnommen.

Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine Herausforderung mit einer fettreichen Mahlzeit, je nach Behandlungsbesuch entweder mit oder ohne Sauerkirschen. Zu den Mahlzeiten gehört saurer Kirschsaft oder ein Placebo, das zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird. Das Placebo wird so konzipiert, dass es hinsichtlich Menge und Makronährstoffgehalt dem Sauerkirschsaft entspricht, jedoch ohne den Phytonährstoffgehalt der Sauerkirschen. Die fettreiche Frühstücksmahlzeit besteht aus Sausage Biscuit and Hash Browns (McDonalds Corporation). Anschließend werden 1, 2 und 3 Stunden postprandial Blutabnahmen zur Messung des antioxidativen und oxidativen Stresses durchgeführt.

Protokoll für akutes Training: Zwei der vier Behandlungen umfassen einen akuten Anfall von submaximalem Aerobic-Training, das 15 Stunden (16:00 Uhr; 16:00 Uhr) vor dem Test auf fettreiche Mahlzeiten durchgeführt wird. Die Übung besteht aus 30 Minuten Laufbandlauf mit 70 % der berechneten Herzfrequenzreserve (HRR) jedes Teilnehmers. Dies wird eine überwachte Sitzung sein, bei der die Teilnehmer einen Herzfrequenzmesser tragen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, während des Trainings alle 10 Minuten ihre Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung abzugeben. Die Teilnehmer werden angewiesen, das ihnen bereitgestellte Abendessen nach Abschluss dieser Trainingseinheit zu sich zu nehmen, was ebenfalls 8–12 Stunden vor dem Test auf fettreiche Mahlzeiten erfolgt.

Probenanalyse: Das Plasma wird mittels HPLC-UV/VIS sowie HPLC-ESI-MS auf den Gesamtgehalt an Anthocyanen getestet. Messungen der antioxidativen Kapazität und des oxidativen Stresses werden mittels H-ORACFL- und FRAP-Assays durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, 18–30 Jahre alt, mit normalem Körpergewicht basierend auf dem Body-Mass-Index (BMI=18–24,9 kg/m2) oder normalgewichtig sind, basierend auf der Analyse der Körperzusammensetzung mit dem DXA (14–24 % Körperfett). Sie müssen außerdem 3 oder mehr Stunden pro Woche Sport treiben, wobei 1,5 oder mehr dieser Stunden Aerobic-Übungen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder mit einer chronischen Krankheit, Medikamenteneinnahme, Verdauungsstörungen, der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und jeder, der kein Sauerkirschprodukt konsumiert. Jeder, der an einem Abnehmprogramm teilnimmt oder plant, sein aktuelles Trainingsprogramm vor Abschluss der Studie zu ändern. Jeder, der in den letzten 3 Monaten mehr als 5 % seines Körpergewichts verloren oder zugenommen hat. Jeder, der eine Nahrungsmittelallergie hat, sich vegan oder vegetarisch ernährt oder eine ärztlich verordnete Diät einhält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Fettreiche Mahlzeit + Placebo
Die Teilnehmer absolvieren eine Challenge mit einer fettreichen Mahlzeit mit einem Placebo-Getränk. Das Placebo wird so konzipiert, dass es hinsichtlich Volumen und Makronährstoffgehalt dem Sauerkirschsaft entspricht, jedoch ohne den Phytonährstoffgehalt der Sauerkirschen. Die fettreiche Frühstücksmahlzeit besteht aus 2 Wurstkekse (McDonalds Corporation). Anschließend werden 1, 2 und 3 Stunden postprandial Blutabnahmen zur Messung des antioxidativen und oxidativen Stresses durchgeführt.
Um postprandialen oxidativen Stress auszulösen, wird eine fettreiche Mahlzeit verabreicht.
Experimental: Fettreiche Mahlzeit + Sauerkirsche
Die Teilnehmer absolvieren eine fettreiche Mahlzeit-Challenge mit einem säuerlichen Kirschsaftkonzentrat. 60 ml Montmorency-Sauerkirschkonzentrat werden mit 100 ml Wasser verdünnt. Die fettreiche Frühstücksmahlzeit besteht aus 2 Wurstkeksen (McDonalds Corporation). Anschließend werden 1, 2 und 3 Stunden postprandial Blutabnahmen zur Messung des antioxidativen und oxidativen Stresses durchgeführt.
Um postprandialen oxidativen Stress auszulösen, wird eine fettreiche Mahlzeit verabreicht.
Sauerkirschsaft wird verwendet, um die antioxidativen und oxidativen Stresswerte im menschlichen Plasma nach einer fettreichen Mahlzeit zu vergleichen.
Placebo-Komparator: Bewegung + fettreiche Mahlzeit + Placebo
Die Teilnehmer führen 15 Stunden vor dem Test mit fettreicher Mahlzeit eine akute submaximale Aerobic-Übung durch. Die Übung besteht aus 30 Minuten Laufbandlauf mit 70 % der berechneten Herzfrequenzreserve jedes Teilnehmers. Am nächsten Morgen absolvieren die Teilnehmer eine Challenge mit einer fettreichen Mahlzeit mit einem Placebo-Getränk. Das Placebo wird in Bezug auf Volumen und Makronährstoffgehalt so konzipiert, dass es dem Sauerkirschsaft entspricht, jedoch ohne den Phytonährstoffgehalt der Sauerkirschen. Die fettreiche Frühstücksmahlzeit besteht aus 2 Wurstkeksen (McDonalds Corporation). Anschließend werden 1, 2 und 3 Stunden postprandial Blutabnahmen zur Messung des antioxidativen und oxidativen Stresses durchgeführt.
Um postprandialen oxidativen Stress auszulösen, wird eine fettreiche Mahlzeit verabreicht.
Die Übung besteht aus 30 Minuten Laufbandlauf mit 70 % der berechneten Herzfrequenzreserve jedes Teilnehmers.
Experimental: Bewegung + fettreiche Mahlzeit + Sauerkirsche
Die Teilnehmer führen 15 Stunden vor dem Test mit fettreicher Mahlzeit eine akute submaximale Aerobic-Übung durch. Die Übung besteht aus 30 Minuten Laufbandlauf mit 70 % der berechneten Herzfrequenzreserve jedes Teilnehmers. Am nächsten Morgen absolvieren die Teilnehmer eine Herausforderung mit einer fettreichen Mahlzeit mit einem säuerlichen Kirschsaftkonzentrat. 60 ml Montmorency-Sauerkirschkonzentrat werden mit 100 ml Wasser verdünnt. Die fettreiche Frühstücksmahlzeit besteht aus 2 Wurstkeksen (McDonalds Corporation). Anschließend werden 1, 2 und 3 Stunden postprandial Blutabnahmen zur Messung des antioxidativen und oxidativen Stresses durchgeführt.
Um postprandialen oxidativen Stress auszulösen, wird eine fettreiche Mahlzeit verabreicht.
Sauerkirschsaft wird verwendet, um die antioxidativen und oxidativen Stresswerte im menschlichen Plasma nach einer fettreichen Mahlzeit zu vergleichen.
Die Übung besteht aus 30 Minuten Laufbandlauf mit 70 % der berechneten Herzfrequenzreserve jedes Teilnehmers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Antioxidantienspiegels
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Das Plasma wird mittels HPLC-UV/VIS sowie HPLC-ESI-MS auf den Gesamtgehalt an Anthocyanen getestet. Messungen der antioxidativen Kapazität werden durch FRAP-Assays durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Veränderung des oxidativen Stressniveaus
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial
Messungen des oxidativen Stresses werden mittels H-ORACFL-Assays durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Stunden postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003902

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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