運動とチェリーの摂取に対する抗酸化反応
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: これは、健康なヒトを対象とした単一の盲検、ランダム化、クロスオーバーデザインになります。 4 つの異なる治療法に対して 4 回の研究訪問が行われます: 1) 高脂肪食のみ、2) 高脂肪食とタルトチェリーの摂取、3) 高脂肪食のみの事前の運動、および 4) 事前の運動酸味のあるチェリーを摂取した高脂肪の食事に。 参加者全員がランダムな順序で 4 つのトリートメントをすべて完了します。 各訪問の間には 7 日間の休薬期間があります。
対象者: 明らかに健康で、身体的に活発な (構造化された運動 > 週 3 時間) の 18 ~ 30 歳の成人男性 25 名を募集します。 すべての被験者はBMIに基づく標準体重(BMI = 18-24.9kg/m2)となります。 または体組成(体脂肪14~24%)。 治験審査委員会の提案は提出されており、今月審査される予定です。 研究全体はCTRUで行われ、サンプル分析は食品科学技術部で行われます。
プロトコール: テストの 24 時間前に、参加者にはすべての食べ物と飲み物が提供されます。 これにより、検査前に抗酸化物質の摂取量を制御できるようになります。 導入食は標準的なアメリカ人の食事を代表するもので、総抗酸化物質の含有量が低くなります。 1 日の総エネルギー必要量の推定値は、各参加者の予測された安静時代謝率に基づいて、適度な身体活動値 (1.65) を掛けたものとなります。 参加者は提供された食べ物をすべて消費し、追加の食べ物や飲み物を摂取することはできません。 参加者は絶食状態(8~12時間飲食なし)で午前7時にCTRUに到着し、2回の運動治療訪問のうちの1回に参加しない限り、48時間運動を控える。 身長、体重、血圧、体脂肪率のベースライン測定が行われます。 静脈内カテーテルが肘前静脈に配置され、ベースラインサンプルが採取されます。
その後、参加者は、治療の来院に応じて、タルトチェリーの有無にかかわらず、高脂肪食チャレンジを完了します。 食事には、タルトチェリージュースまたは高脂肪食と一緒に摂取されるプラセボが含まれます。 プラセボは、タルトチェリージュースの量と主要栄養素の含有量と一致するように設計されますが、タルトチェリーの植物栄養素の含有量は含まれません。 高脂肪の朝食は、ソーセージビスケットとハッシュブラウン(マクドナルド社)になります。 次に、抗酸化物質および酸化ストレスの測定のために、食後 1、2、および 3 時間後に採血が行われます。
急性運動プロトコル: 4 つの治療法のうち 2 つは、高脂肪食検査の 15 時間 (1600 時間、午後 4 時) 前に行われる最大値以下の有酸素運動の急性期の試合を含みます。 このエクササイズは、各参加者の計算された予備心拍数 (HRR) の 70% でトレッドミルを実行する 30 分間で構成されます。 これは監視付きセッションとなり、参加者は心拍数モニターを装着します。 参加者はまた、運動試合中に 10 分ごとに知覚された運動量の評価を記入するよう求められます。 参加者は、この運動セッションの終了後、提供された夕食を摂取するように指示されます。これは、高脂肪食テストの 8 ~ 12 時間前でもあります。
サンプル分析: 血漿の総アントシアニン含有量は、HPLC-UV/VIS および HPLC-ESI-MS によって検査されます。 抗酸化能力、酸化ストレスの測定は、H-ORACFL および FRAP アッセイによって実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性、18 ~ 30 歳、BMI に基づく標準体重 (BMI=18 ~ 24.9kg/m2) または、DXA を使用した体組成分析に基づく標準体重 (体脂肪 14 ~ 24%) である。 また、週に 3 時間以上の運動に参加し、そのうち 1.5 時間以上が有酸素運動である必要があります。
除外基準:
- 慢性疾患、薬物使用、消化器疾患のある方、サプリメントの使用、およびタルトチェリー製品を摂取しない方。 減量プログラムを行っている人、または研究が終了する前に現在の運動プログラムを変更する予定のある人。 過去 3 か月以内に体重の 5% 以上減少または増加した人。 食物にアレルギーがある方、ビーガンまたはベジタリアンの方、または医学的に処方された食事を摂っている方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:高脂肪食 + プラセボ
参加者は、プラセボ飲料を使って高脂肪食チャレンジを完了します。プラセボは、タルトチェリージュースの量と主要栄養素の含有量と一致するように設計されていますが、タルトチェリーの植物栄養素は含まれていません。高脂肪の朝食の食事は以下のもので構成されます。 2 ソーセージビスケット(マクドナルドコーポレーション)。
次に、抗酸化物質および酸化ストレスの測定のために、食後 1、2、および 3 時間後に採血が行われます。
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食後の酸化ストレスを誘発するために、高脂肪食が与えられます。
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実験的:高脂肪食 + タルトチェリー
参加者は、酸味のあるチェリー濃縮果汁を使用して、高脂肪食チャレンジを完了します。
モンモランシー タルト チェリー濃縮物 60 mL を水 100 mL で希釈します。高脂肪朝食は、ソーセージ ビスケット 2 枚 (マクドナルド社) で構成されます。
次に、抗酸化物質および酸化ストレスの測定のために、食後 1、2、および 3 時間後に採血が行われます。
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食後の酸化ストレスを誘発するために、高脂肪食が与えられます。
タルトチェリージュースは、高脂肪食後のヒト血漿中の抗酸化物質レベルと酸化ストレスレベルを比較するために使用されます。
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プラセボコンパレーター:運動 + 高脂肪食 + プラセボ
参加者は、高脂肪食テストの 15 時間前に、最大未満の有酸素運動の急性運動を実行します。
このエクササイズは、各参加者の計算された予備心拍数の 70% でトレッドミルを 30 分間実行することで構成されます。
翌朝、参加者はプラセボ飲料を使って高脂肪食チャレンジを完了します。プラセボは、タルトチェリージュースの量と主要栄養素の含有量と一致するように設計されていますが、タルトチェリーの植物栄養素は含まれていません。ソーセージビスケット2枚(マクドナルドコーポレーション)になります。
次に、抗酸化物質および酸化ストレスの測定のために、食後 1、2、および 3 時間後に採血が行われます。
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食後の酸化ストレスを誘発するために、高脂肪食が与えられます。
このエクササイズは、各参加者の計算された予備心拍数の 70% でトレッドミルを 30 分間実行することで構成されます。
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実験的:運動 + 高脂肪の食事 + タルトチェリー
参加者は、高脂肪食テストの 15 時間前に、最大未満の有酸素運動の急性運動を実行します。
このエクササイズは、各参加者の計算された予備心拍数の 70% でトレッドミルを 30 分間実行することで構成されます。翌朝、参加者はタルトチェリー濃縮ジュースを使用した高脂肪食チャレンジを完了します。
モンモランシー タルト チェリー濃縮物 60 mL を水 100 mL で希釈します。高脂肪朝食は、ソーセージ ビスケット 2 枚 (マクドナルド社) で構成されます。
次に、抗酸化物質および酸化ストレスの測定のために、食後 1、2、および 3 時間後に採血が行われます。
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食後の酸化ストレスを誘発するために、高脂肪食が与えられます。
タルトチェリージュースは、高脂肪食後のヒト血漿中の抗酸化物質レベルと酸化ストレスレベルを比較するために使用されます。
このエクササイズは、各参加者の計算された予備心拍数の 70% でトレッドミルを 30 分間実行することで構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗酸化物質レベルの変化
時間枠:ベースラインから食後3時間までの変化
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血漿の総アントシアニン含有量は、HPLC-UV/VIS および HPLC-ESI-MS によって検査されます。
抗酸化能力の測定は FRAP アッセイによって行われます。
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ベースラインから食後3時間までの変化
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酸化ストレスレベルの変化
時間枠:ベースラインから食後3時間までの変化
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酸化ストレス測定は、H-ORACFL アッセイによって実行されます。
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ベースラインから食後3時間までの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jamie Cooper, PhD、University of Georgia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003902
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高脂肪食の臨床試験
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Washington University School of MedicineAbbVie終了しました
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