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Respuestas antioxidantes al ejercicio y al consumo de cerezas

30 de abril de 2018 actualizado por: Jamie Cooper, University of Georgia
Hasta la fecha, no hay estudios publicados sobre los efectos del consumo de cerezas ácidas en los niveles de estrés oxidativo y antioxidantes posprandiales después de una comida rica en grasas. Además, nadie ha analizado los efectos del ejercicio previo en una comida rica en grasas que incluye muchos fitonutrientes como las cerezas ácidas. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar los efectos del consumo de cerezas ácidas en los niveles de estrés oxidativo y antioxidante en el plasma humano después del consumo de una comida rica en grasas, así como el impacto posprandial del ejercicio previo en combinación con el consumo de cerezas ácidas en una comida rica en grasas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio: Este será un diseño cruzado simple ciego, aleatorizado en humanos sanos. Habrá cuatro visitas de estudio para los cuatro tratamientos diferentes: 1) una comida alta en grasas sola, 2) una comida alta en grasas con consumo de cerezas ácidas, 3) ejercicio previo a una comida alta en grasas sola, y 4) ejercicio previo a una comida rica en grasas con el consumo de cerezas ácidas. Todos los participantes completarán los 4 tratamientos en un orden aleatorio. Habrá un período de lavado de 7 días entre cada visita.

Sujetos: Reclutaremos 25 hombres adultos aparentemente sanos, físicamente activos (ejercicio estructurado > 3h/semana), de 18 a 30 años de edad. Todos los sujetos tendrán un peso normal según el índice de masa corporal (IMC = 18-24,9 kg/m2) o composición corporal (14-24% de grasa corporal). La propuesta del IRB ha sido enviada y será revisada este mes. Todo el estudio se realizará en el CTRU y el análisis de las muestras en el Departamento de Ciencia y Tecnología de Alimentos.

Protocolo: durante las 24 horas previas a la prueba, los participantes recibirán todos los alimentos y bebidas. Esto nos permitirá controlar su ingesta de antioxidantes antes de la prueba. La dieta inicial será representativa de una dieta estadounidense estándar y será baja en antioxidantes totales. Las necesidades energéticas diarias totales estimadas se basarán en la tasa metabólica en reposo predicha de cada participante y se multiplicarán por un valor de actividad física moderada (1,65). Los participantes consumirán todos los alimentos que se proporcionen y no podrán consumir alimentos ni bebidas adicionales. Los participantes llegarán a la CTRU a las 07:00 horas en ayunas (sin comer ni beber durante 8-12 horas) y se habrán abstenido de hacer ejercicio durante 48 horas, a menos que participen en una de las 2 visitas de tratamiento con ejercicio. Se tomarán medidas de referencia de altura, peso, presión arterial y porcentaje de grasa corporal. Se colocará un catéter intravenoso en la vena antecubital y se tomará una muestra basal.

Luego, los participantes completarán un desafío de comida rica en grasas, ya sea con o sin cerezas ácidas, según su visita de tratamiento. Las comidas tendrán jugo de cereza agrio o un placebo consumido con una comida rica en grasas. El placebo se diseñará para que coincida con el jugo de cereza ácida en volumen y contenido de macronutrientes, pero sin el contenido de fitonutrientes de las cerezas ácidas. El desayuno rico en grasas será una galleta de salchicha y croquetas de patata (McDonalds Corporation). Luego se obtendrán extracciones de sangre a las 1, 2 y 3 horas después de las comidas para medir el estrés oxidativo y antioxidante.

Protocolo de ejercicio agudo: dos de los cuatro tratamientos incluirán una serie aguda de ejercicio aeróbico submáximo realizado 15 horas (1600 horas; 4:00 p. m.) antes de la prueba de comida rica en grasas. El ejercicio consistirá en 30 minutos de carrera en cinta rodante al 70% de la reserva de frecuencia cardíaca (HRR) calculada de cada participante. Esta será una sesión supervisada donde los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca. También se les pedirá a los participantes que den sus calificaciones de esfuerzo percibido cada 10 minutos durante la serie de ejercicios. Se indicará a los participantes que consuman la comida de la cena que se les proporcione después de completar esta sesión de ejercicio, que también será de 8 a 12 horas antes de la prueba de comida rica en grasas.

Análisis de la muestra: el plasma se analizará para determinar el contenido total de antocianinas mediante HPLC-UV/VIS y HPLC-ESI-MS. La capacidad antioxidante, las mediciones del estrés oxidativo se realizarán mediante ensayos H-ORACFL y FRAP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres, 18-30 años, con peso corporal normal basado en el índice de masa corporal (IMC=18-24,9 kg/m2) o tienen un peso normal basado en el análisis de composición corporal usando DXA (14-24% de grasa corporal). También debe participar en 3 o más horas por semana de ejercicio con 1.5 o más de esas horas siendo ejercicio aeróbico.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona con una enfermedad crónica, uso de medicamentos, trastornos digestivos, cualquier uso de suplementos y cualquier persona que no consuma productos de cereza ácida. Cualquier persona que esté en un programa de pérdida de peso o que planee modificar su programa de ejercicio actual antes de que finalice el estudio. Cualquiera que haya perdido o ganado más del 5% de su peso corporal en los últimos 3 meses. Cualquiera que tenga alergias a los alimentos, sea vegano o vegetariano, o siga una dieta prescrita por un médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Comida rica en grasas + placebo
Los participantes completarán un desafío de comida rica en grasas con una bebida placebo. El placebo se diseñará para que coincida con el jugo de cereza ácida en volumen y contenido de macronutrientes, pero sin el contenido de fitonutrientes de las cerezas ácidas. El desayuno rico en grasas consistirá en 2 Galletas de Salchicha (McDonalds Corporation). Luego se obtendrán extracciones de sangre a las 1, 2 y 3 horas después de las comidas para medir el estrés oxidativo y antioxidante.
Se dará una comida rica en grasas para provocar el estrés oxidativo posprandial.
Experimental: Comida rica en grasas + cereza ácida
Los participantes completarán un desafío de comida rica en grasas con un concentrado de jugo de cereza ácida. Se diluirán 60 ml de concentrado de cereza ácida montmorency con 100 ml de agua. El desayuno rico en grasas consistirá en 2 galletas de salchicha (McDonalds Corporation). Luego se obtendrán extracciones de sangre a las 1, 2 y 3 horas después de las comidas para medir el estrés oxidativo y antioxidante.
Se dará una comida rica en grasas para provocar el estrés oxidativo posprandial.
El jugo de cereza ácida se utilizará para comparar los niveles de estrés oxidativo y antioxidante en el plasma humano después de una comida rica en grasas.
Comparador de placebos: Ejercicio + comida rica en grasas + placebo
Los participantes realizarán una serie aguda de ejercicio aeróbico submáximo 15 horas antes de la prueba de comida rica en grasas. El ejercicio consistirá en 30 minutos de carrera en cinta rodante al 70% de la reserva de frecuencia cardíaca calculada de cada participante. A la mañana siguiente, los participantes completarán un desafío de comida rica en grasas con una bebida placebo. El placebo se diseñará para que coincida con el jugo de cereza ácida en cuanto a volumen y contenido de macronutrientes, pero sin el contenido de fitonutrientes de las cerezas ácidas. El desayuno rico en grasas consistirá en 2 galletas de salchicha (McDonalds Corporation). Luego se obtendrán extracciones de sangre a las 1, 2 y 3 horas después de las comidas para medir el estrés oxidativo y antioxidante.
Se dará una comida rica en grasas para provocar el estrés oxidativo posprandial.
El ejercicio consistirá en 30 minutos de carrera en cinta rodante al 70% de la reserva de frecuencia cardíaca calculada de cada participante.
Experimental: Ejercicio + comida rica en grasas + cereza ácida
Los participantes realizarán una serie aguda de ejercicio aeróbico submáximo 15 horas antes de la prueba de comida rica en grasas. El ejercicio consistirá en 30 minutos de carrera en cinta rodante al 70% de la reserva de frecuencia cardíaca calculada de cada participante. A la mañana siguiente, los participantes completarán un desafío de comida rica en grasas con un concentrado de jugo de cereza ácida. Se diluirán 60 ml de concentrado de cereza ácida montmorency con 100 ml de agua. El desayuno rico en grasas consistirá en 2 galletas de salchicha (McDonalds Corporation). Luego se obtendrán extracciones de sangre a las 1, 2 y 3 horas después de las comidas para medir el estrés oxidativo y antioxidante.
Se dará una comida rica en grasas para provocar el estrés oxidativo posprandial.
El jugo de cereza ácida se utilizará para comparar los niveles de estrés oxidativo y antioxidante en el plasma humano después de una comida rica en grasas.
El ejercicio consistirá en 30 minutos de carrera en cinta rodante al 70% de la reserva de frecuencia cardíaca calculada de cada participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de antioxidantes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
El plasma se analizará para determinar el contenido total de antocianinas mediante HPLC-UV/VIS y HPLC-ESI-MS. Las mediciones de la capacidad antioxidante se realizarán mediante ensayos FRAP.
Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
Cambio en los niveles de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente
Las mediciones del estrés oxidativo se realizarán mediante ensayos H-ORACFL.
Cambio desde el inicio hasta 3 horas posprandialmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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