Pokyny pro klinickou praxi pro bolesti krku a kříže v ambulantní fyzikální terapii
Zdravotní systém Implementace pokynů pro klinickou praxi pro bolesti krku a kříže v ambulantních fyzioterapeutických prostředích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Efektivní implementace CPG pro rozšíření počátečního klinického rozhodování během fyzikální terapie pacientů s muskuloskeletální bolestí páteře bude mít několik důležitých cílů: 1) zlepšit výsledky bolesti a postižení pacientů, 2) omezit nadměrné využívání služeb fyzikální terapie a 3) zvýšit dodržování omezení neoprávněných odchylek v klinické praxi. Tento navrhovaný návrh pilotní studie otestuje, zda mnohostranná intervenční strategie pro implementaci CPG krku a dolní části zad splňuje tyto cíle a poskytne potřebná data pro větší úsilí o implementaci celého systému.
Konkrétní cíl 1: Zjistit, zda kliniky fyzikální terapie, které procházejí školením o klinické praxi (CPG) pro klinickou praxi v oblasti bolesti krku a dolní části zad (LBP), jsou spojeny se zlepšenými výsledky pacientů ve srovnání s těmi, které školení neprošly. Specifické postižení krku a LBP a intenzita bolesti budou hodnoceny při příjmu, na týdenní bázi a při propuštění (Specifický cíl 1a). Sekundární výsledky pacientů se budou skládat ze skóre spokojenosti pacientů (Specifický cíl 1b). Statistické analýzy budou vyhodnocovat časové účinky tréninku s ohledem na design stupňovité klínové studie.
Specifický cíl 2: Zjistit, zda mnohostranné intervence pro implementaci CPG pozitivně ovlivňují přesvědčení, postoje, znalosti a chování fyzioterapeuta v průběhu času. Dodržování CPG (klinickými lékaři) bude nepřímo hodnoceno pomocí kvantitativních a kvalitativních metod sestávajících z: 1) klinických kontrolních seznamů, 2) klinických dotazníků, 3) indikátorů kvality a 4) hodnocení celkové proporce výsledků (Specifický cíl 2).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Absolvování ambulantní fyzikální terapie pro diagnózu zahrnutou v dříve publikovaných CPG pro krk nebo LBP
- Schopnost číst a porozumět anglickému jazyku (nutné pro vyplnění e-mailových formulářů)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnóza indikující systémové postižení
- Rozšířený syndrom chronické bolesti
- Syndromy neuropatické bolesti
- Neurologické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapeuti - CPG
Průřezový stupňovitý klínový design s 16 klinikami fyzikální terapie (včetně přibližně 40 fyzikálních terapeutů) přidělených jedné ze 4 sekvencí, které se liší dobou implementace CPG (každá sekvence se skládá ze 4 klinik).
Tato navrhovaná studie bude prováděna po dobu 68 týdnů, přičemž prvních 12 týdnů bude sloužit jako základní fáze vymytí (předtím, než kterákoli klinika projde školením), poté 4 kliniky přejdou ze standardní péče (kontrola) na CPG a implementaci nástrojů na podporu rozhodování (intervence ) přibližně každých 8 týdnů až do 44. týdne, kdy všechny 4 sekvence (16 klinik) dokončily školení.
|
Studijní tým použije několik metod z taxonomie implementační strategie klasifikačního systému Efektivní praxe a organizace péče (EPOC), aby zvýšil naši pravděpodobnost úspěšné implementace bolesti krku a dolní části zad sestávající z: 1) vzdělávacích materiálů, workshopů a terénních návštěv od Trenéři; 2) posudky externích konzultantů; 3) iterativní procesy zlepšování kvality (včetně průběžné analýzy zpětné vazby od lékaře pro zlepšení procesu); 4) rutinní shromažďování výsledků hlášených pacienty za účelem zahájení diskuse mezi skupinami lékařů a vedoucími ambulantních divizí) a 5) proces konsenzu místní organizace (včetně zpětné vazby od klíčových zainteresovaných stran ambulantních divizí).
|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapeuti - kontrola
Tato navrhovaná studie bude prováděna po dobu 68 týdnů, přičemž prvních 12 týdnů bude sloužit jako základní fáze vymytí (předtím, než kterákoli klinika projde školením), poté 4 kliniky přejdou ze standardní péče (kontrola) na CPG a implementaci nástrojů na podporu rozhodování (intervence ) přibližně každých 8 týdnů až do 44. týdne, kdy všechny 4 sekvence (16 klinik) dokončily školení.
|
Vzhledem k designu stupňovitého klínu s 12týdenní fází vymývání budou kliniky poskytovat standardní fyzikální terapii před absolvováním školení s pokyny pro klinickou praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 68 týdnů
|
Oswestry Disability Index (ODI), který má 10 položek, které hodnotí, jak bolest v kříži ovlivňuje běžné denní aktivity.
ODI má rozsah od 0 % „žádné postižení v důsledku bolesti v kříži“ do 100 % „zcela invalidní v důsledku bolesti v kříži“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení z bolesti v kříži.
|
68 týdnů
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 68 týdnů
|
Index postižení krku (NDI), který má 10 položek, které hodnotí, jak bolest krku ovlivňuje běžné denní aktivity.
NDI má rozsah od 0 % „žádné postižení kvůli bolesti krku“ do 100 % „zcela invalidní kvůli bolesti krku“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení bolestí krku.
|
68 týdnů
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 68 týdnů
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS v rozsahu od „0“ (žádná bolest) do „10“ (nejhorší představitelná bolest).
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou aktuální intenzitu bolesti a také svou nejlepší a nejhorší úroveň intenzity bolesti za posledních 24 hodin.
Tato 3 hodnocení bolesti budou zprůměrována a použita jako proměnná NPRS v této studii.
|
68 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti pacientů rehabilitačního ambulantního oddělení
Časové okno: 68 týdnů
|
Zhodnotit celkovou zkušenost s terapií a vysvětlení poskytnutá terapeutem.
|
68 týdnů
|
|
Dotazník praxe založený na důkazech (EBPQ)
Časové okno: 68 týdnů
|
Dotazník praxe založený na důkazech (EBPQ) k posouzení přesvědčení lékaře, jeho postojů, znalostí a chování, které sám uvedl, pokud jde o praxi založenou na důkazech a pokyny pro klinickou praxi.
Odpovědi se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím.
|
68 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Beneciuk, DPT,PhD,MPH, University of Florida; Brooks Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201800569
- 0045970 (710850-6) (Jiný identifikátor: University of Pittsburgh)
- 00000775 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Physical Therapy)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .