外来理学療法における頸部および腰痛の診療ガイドライン
外来理学療法の設定における首と腰痛の診療ガイドラインの医療システムの実装
調査の概要
詳細な説明
脊椎関連の筋骨格痛を有する患者の理学療法管理中の初期の臨床的意思決定を強化するための CPG の効果的な実施には、いくつかの重要な目標があります。臨床診療における不当な変動を制限するための遵守。 この提案されたパイロット研究の提案は、首と腰のCPGの実施のための多面的な介入戦略がこれらの目標を満たしているかどうかをテストし、より大規模なシステム全体の実施努力に必要なデータを提供します.
特定の目的 1: 首と腰の痛み (LBP) の臨床診療ガイドライン (CPG) トレーニングを受ける理学療法クリニックが、トレーニングを受けていないクリニックと比較して、患者の転帰の改善に関連しているかどうかを判断します。 首とLBPに固有の障害と痛みの強さは、摂取時、毎週、退院時に評価されます(特定の目的1a)。 患者の二次転帰は、患者満足度スコアで構成されます (特定の目的 1b)。 統計分析は、ステップウェッジ研究デザインを考慮したトレーニングの時間的効果を評価します。
特定の目的 2: CPG の実装のための多面的な介入が理学療法士の信念、態度、知識、および行動に長期的にプラスの影響を与えるかどうかを判断します。 CPG 遵守 (臨床医による) は、1) 臨床医チェックリスト、2) 臨床医アンケート、3) 品質指標、および 4) 総比率結果測定評価 (特定の目的 2) で構成される定量的および定性的な方法を使用して間接的に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Brooks Rehabilitation
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 以前に発行された頸部または LBP の CPG でカバーされている診断のための外来理学療法を受ける
- 英語を読んで理解できること(自己申告の電子フォームの記入に必要)
除外基準:
- 全身性の関与を示す診断
- 広範囲にわたる慢性疼痛症候群
- 神経因性疼痛症候群
- 神経学的障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:理学療法士 - CPG
16 の理学療法クリニック (約 40 人の理学療法士を含む) が、CPG の実施時間の異なる 4 つのシーケンス (各シーケンスは 4 つのクリニックで構成される) のいずれかに割り当てられた、断面の段階的なウェッジ設計。
この提案された研究は 68 週間にわたって実施され、最初の 12 週間はベースライン ウォッシュアウト フェーズ (クリニックがトレーニングを受ける前) として機能し、その後 4 つのクリニックが標準治療 (コントロール) から CPG および意思決定支援ツールの実装 (介入) に移行します。 ) 4 つのシーケンス (16 の診療所) すべてがトレーニングを完了する 44 週まで、約 8 週間ごと。
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研究チームは、有効な実践とケアの組織 (EPOC) 分類システムの実施戦略分類法からいくつかの方法を使用して、首と腰痛の実施が成功する可能性を高めます。トレーナー; 2) 外部コンサルタントの証言。 3) 反復的な品質改善プロセス (プロセスを改善するための臨床医からのフィードバックの継続的な分析を含む); 4) 臨床医グループと外来部門のリーダーの間で議論を行うための、患者から報告されたアウトカムの定期的な収集) および 5) 地域組織のコンセンサスプロセス (主要な外来部門の利害関係者からのフィードバックを含む)。
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アクティブコンパレータ:理学療法士 - コントロール
この提案された研究は 68 週間にわたって実施され、最初の 12 週間はベースライン ウォッシュアウト フェーズ (クリニックがトレーニングを受ける前) として機能し、その後 4 つのクリニックが標準治療 (コントロール) から CPG および意思決定支援ツールの実装 (介入) に移行します。 ) 4 つのシーケンス (16 の診療所) すべてがトレーニングを完了する 44 週まで、約 8 週間ごと。
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12 週間のウォッシュアウト フェーズを備えた段階的なウェッジ設計を考慮して、診療所は、臨床診療ガイドラインのトレーニングを受ける前に、標準的な理学療法を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:68週
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Oswestry Disability Index (ODI) は、腰痛が一般的な日常活動にどのように影響するかを評価する 10 項目で構成されています。
ODI は 0% の「腰痛による障害なし」から 100% の「腰痛による完全な障害」までの範囲があり、スコアが高いほど腰痛による障害が高いことを示します。
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68週
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首障害指数(NDI)
時間枠:68週
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首の痛みが一般的な日常活動にどのように影響するかを評価する 10 項目の首障害指数 (NDI)。
NDI には、0%「首の痛みによる障害なし」から 100%「首の痛みによる完全な障害」までの範囲があり、スコアが高いほど首の痛みによる障害が高いことを示します。
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68週
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:68週
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) 疼痛強度は、「0」(痛みなし) から「10」(想像できる最悪の痛み) の範囲の NPRS を使用して評価されます。
患者は、現在の痛みの強さ、および過去 24 時間の痛みの強さの最高レベルと最悪レベルを評価するよう求められます。
これら 3 つの痛みの評価は平均化され、この研究では NPRS 変数として使用されます。
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68週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリテーション外来患者満足度調査
時間枠:68週
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全体的な治療経験とセラピストによる説明を評価する。
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68週
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証拠に基づく実践アンケート (EBPQ)
時間枠:68週
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エビデンスに基づく診療および臨床診療ガイドラインに関する臨床医の信念、態度、知識、および自己申告による行動を評価するためのエビデンスに基づく診療アンケート (EBPQ)。
回答は、非常に同意するから非常に同意しないまでの範囲です。
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68週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jason Beneciuk, DPT,PhD,MPH、University of Florida; Brooks Rehabilitation
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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