Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące bólu szyi i krzyża w fizjoterapii ambulatoryjnej
System opieki zdrowotnej Wdrażanie wytycznych praktyki klinicznej dotyczących bólu szyi i krzyża w warunkach ambulatoryjnej fizjoterapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczne wdrożenie CPG w celu ułatwienia podejmowania wstępnych decyzji klinicznych podczas fizjoterapii pacjentów z bólami mięśniowo-szkieletowymi związanymi z kręgosłupem będzie miało kilka ważnych celów: 1) poprawa bólu i wyników niepełnosprawności pacjenta, 2) ograniczenie nadmiernego korzystania z usług fizjoterapeutycznych oraz 3) zwiększenie przestrzeganie zasad ograniczania nieuzasadnionych zmian w praktyce klinicznej. Ta proponowana propozycja badania pilotażowego sprawdzi, czy wielopłaszczyznowa strategia interwencji w celu wdrożenia CPG szyi i krzyża spełnia te cele i dostarczy niezbędnych danych do większych wysiłków wdrożeniowych w całym systemie.
Cel szczegółowy 1: Ustalenie, czy kliniki fizykoterapii, które otrzymują szkolenie w zakresie wytycznych praktyki klinicznej (CPG) dotyczące bólu szyi i krzyża (LBP), są związane z lepszymi wynikami pacjentów w porównaniu z tymi, które nie przeszły szkolenia. Specyficzna niesprawność szyi i LBP oraz intensywność bólu będą oceniane przy przyjęciu, co tydzień i przy wypisie (cel szczegółowy 1a). Drugorzędne wyniki pacjentów będą składać się z wyników satysfakcji pacjentów (Cel szczegółowy 1b). Analizy statystyczne ocenią czasowe efekty treningu, biorąc pod uwagę projekt badania klina schodkowego.
Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy wieloaspektowe interwencje w celu wdrożenia CPG pozytywnie wpływają na przekonania, postawy, wiedzę i zachowania fizjoterapeuty w czasie. Przestrzeganie CPG (przez klinicystów) będzie oceniane pośrednio przy użyciu metod ilościowych i jakościowych składających się z: 1) list kontrolnych dla klinicystów, 2) kwestionariuszy dla klinicystów, 3) wskaźników jakości i 4) ocen miar wyniku całkowitego odsetka (Cel szczegółowy 2).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Otrzymywanie fizjoterapii ambulatoryjnej w celu diagnozy objętej wcześniej opublikowanymi CPG dla szyi lub LBP
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski (niezbędne do wypełniania e-formularzy samoopisowych)
Kryteria wyłączenia:
- Każda diagnoza wskazująca na zaangażowanie ogólnoustrojowe
- Rozpowszechniony przewlekły zespół bólowy
- Zespoły bólu neuropatycznego
- Zaburzenia neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapeuci - CPG
Przekrojowy projekt klina schodkowego z 16 klinikami fizykoterapii (w tym około 40 fizjoterapeutów) przydzielonymi do jednej z 4 sekwencji różniących się czasem realizacji CPG (każda sekwencja składa się z 4 klinik).
To proponowane badanie będzie prowadzone przez 68 tygodni, z początkowymi 12 tygodniami służącymi jako wyjściowa faza wymywania (zanim jakakolwiek klinika przejdzie szkolenie), następnie 4 kliniki przejdą od standardowej opieki (kontrola) do CPG i wdrożenia narzędzia wspomagania decyzji (interwencja ) mniej więcej co 8 tygodni do 44. tygodnia, kiedy wszystkie 4 sekwencje (16 klinik) zakończą trening.
|
Zespół badawczy zastosuje kilka metod z taksonomii strategii wdrażania systemu klasyfikacji Skutecznej Praktyki i Organizacji Opieki (EPOC), aby zwiększyć nasze prawdopodobieństwo pomyślnego wdrożenia bólu szyi i krzyża, na które składają się: 1) materiały edukacyjne, warsztaty i wizyty informacyjne od tenisówki; 2) referencje konsultantów zewnętrznych; 3) iteracyjne procesy doskonalenia jakości (w tym ciągła analiza informacji zwrotnych od klinicystów w celu doskonalenia procesu); 4) rutynowe gromadzenie wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu podjęcia dyskusji wśród grup klinicystów i liderów oddziałów ambulatoryjnych) oraz 5) proces konsensusu lokalnej organizacji (w tym informacje zwrotne od kluczowych interesariuszy oddziałów ambulatoryjnych).
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapeuci - Kontrola
To proponowane badanie będzie prowadzone przez 68 tygodni, z początkowymi 12 tygodniami służącymi jako wyjściowa faza wymywania (zanim jakakolwiek klinika przejdzie szkolenie), następnie 4 kliniki przejdą od standardowej opieki (kontrola) do CPG i wdrożenia narzędzia wspomagania decyzji (interwencja ) mniej więcej co 8 tygodni do 44. tygodnia, kiedy wszystkie 4 sekwencje (16 klinik) zakończą trening.
|
Biorąc pod uwagę schodkowy projekt klina z 12-tygodniową fazą wypłukiwania, kliniki będą zapewniać standardową fizjoterapię przed szkoleniem w zakresie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
Oswestry Disability Index (ODI), który zawiera 10 elementów oceniających wpływ bólu krzyża na codzienne czynności.
ODI ma zakres od 0% „brak niepełnosprawności z powodu bólu krzyża” do 100% „całkowita niepełnosprawność z powodu bólu krzyża”, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność z powodu bólu krzyża.
|
68 tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI), który zawiera 10 elementów oceniających wpływ bólu szyi na codzienne czynności.
NDI ma zakres od 0% „brak niepełnosprawności z powodu bólu szyi” do 100% „całkowita niepełnosprawność z powodu bólu szyi”, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność z powodu bólu szyi.
|
68 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą NPRS, w zakresie od „0” (brak bólu) do „10” (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę aktualnego natężenia bólu, a także najlepszego i najgorszego poziomu natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Te 3 oceny bólu zostaną uśrednione i wykorzystane jako zmienna NPRS w tym badaniu.
|
68 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie satysfakcji pacjentów Oddziału Rehabilitacji
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
Ocena ogólnych doświadczeń terapeutycznych i wyjaśnień dostarczonych przez terapeutę.
|
68 tygodni
|
|
Kwestionariusz praktyk oparty na dowodach (EBPQ)
Ramy czasowe: 68 tygodni
|
Kwestionariusz praktyki opartej na dowodach (EBPQ) służący do oceny przekonań, postaw, wiedzy i zachowań klinicystów w zakresie praktyki opartej na dowodach i wytycznych dotyczących praktyki klinicznej.
Odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
|
68 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Beneciuk, DPT,PhD,MPH, University of Florida; Brooks Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201800569
- 0045970 (710850-6) (Inny identyfikator: University of Pittsburgh)
- 00000775 (Inny numer grantu/finansowania: Foundation for Physical Therapy)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .