Retningslinjer for klinisk praksis for nakke- og lændesmerter i ambulant fysioterapi
Sundhedssystemet Implementering af kliniske retningslinjer for nakke- og lændesmerter i ambulante fysioterapiindstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv implementering af CPG'er for at øge den indledende kliniske beslutningstagning under fysioterapibehandling af patienter med rygsøjlerelaterede muskuloskeletale smerter vil have flere vigtige mål: 1) forbedre patientens smerte- og handicapresultater, 2) begrænse over udnyttelsen af fysioterapitjenester og 3) øge overholdelse af begrænsning af uberettiget variation i klinisk praksis. Dette foreslåede pilotstudieforslag vil teste, om en mangefacetteret interventionsstrategi for implementering af nakke- og lænd-CPG opfylder disse mål og giver nødvendige data til større systemomfattende implementeringsindsats.
Specifikt mål 1: Bestem, om fysioterapiklinikker, der modtager nakke- og lænderygsmerter (LBP), klinisk praksis retningslinjer (CPG) træning er forbundet med forbedrede patientresultater sammenlignet med dem, der ikke har modtaget træning. Nakke- og LBP-specifik funktionsnedsættelse og smerteintensitet vil blive vurderet ved indtagelse, på ugentlig basis og ved udskrivelse (specifikt mål 1a). Sekundære patientresultater vil bestå af patienttilfredshedsscore (specifikt mål 1b). Statistiske analyser vil evaluere for tidsmæssige effekter af træning i betragtning af det trinvise kilestudiedesign.
Specifikt mål 2: Bestem, om multifacetterede interventioner til CPG-implementering har en positiv indvirkning på fysioterapeutens tro, holdninger, viden og adfærd over tid. CPG-overholdelse (af klinikere) vil indirekte blive vurderet ved hjælp af kvantitative og kvalitative metoder, der består af: 1) klinikers tjeklister, 2) klinikerspørgeskemaer, 3) kvalitetsindikatorer og 4) vurderinger af total andel udfaldsmål (Specific Aim 2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Modtagelse af ambulant fysioterapi for en diagnose, der er dækket af tidligere offentliggjorte CPG'er for nakke eller LBP
- Kunne læse og forstå engelsk sprog (nødvendigt for at udfylde selvrapporterende e-formularer)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnose, der indikerer systemisk involvering
- Udbredt kronisk smertesyndrom
- Neuropatiske smertesyndromer
- Neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapeuter - CPG
Tværsnitstrappet kiledesign med 16 fysioterapiklinikker (inklusive ca. 40 fysioterapeuter) allokeret til en af 4 sekvenser, der adskiller sig i CPG implementeringstid (hver sekvens består af 4 klinikker).
Denne foreslåede undersøgelse vil blive udført over 68 uger, hvor de første 12 uger fungerer som en baseline-udvaskningsfase (før nogen klinik har modtaget træning), derefter vil 4 klinikker gå over fra standardbehandling (kontrol) til CPG og implementering af beslutningsstøtteværktøj (intervention). ) cirka hver 8. uge indtil uge 44, hvor alle 4 sekvenser (16 klinikker) har gennemført træning.
|
Undersøgelsesteamet vil bruge flere metoder fra implementeringsstrategiens taksonomi af klassifikationssystemet Effektiv Praksis og Organisation af Care (EPOC) for at forbedre vores sandsynlighed for vellykket implementering af nakke- og lænderygsmerter bestående af: 1) undervisningsmateriale, workshops og opsøgende besøg fra undervisere; 2) eksterne konsulentudtalelser; 3) iterative kvalitetsforbedringsprocesser (herunder løbende analyse af klinikerens feedback for at forbedre processen); 4) rutinemæssig indsamling af patientrapporterede resultater for at engagere diskussion blandt klinikergrupper og ambulante afdelingsledere) og 5) lokal organisations konsensusproces (herunder feedback fra centrale interessenter i ambulant afdeling).
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapeuter - Kontrol
Denne foreslåede undersøgelse vil blive udført over 68 uger, hvor de første 12 uger fungerer som en baseline-udvaskningsfase (før nogen klinik har modtaget træning), derefter vil 4 klinikker gå over fra standardbehandling (kontrol) til CPG og implementering af beslutningsstøtteværktøj (intervention). ) cirka hver 8. uge indtil uge 44, hvor alle 4 sekvenser (16 klinikker) har gennemført træning.
|
I betragtning af det steppede kiledesign med en 12-ugers udvaskningsfase, vil klinikker tilbyde standard fysioterapi, før de modtager klinisk praksis retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 68 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI), som har 10 punkter, der vurderer, hvordan lændesmerter påvirker almindelige daglige aktiviteter.
ODI har et interval på 0 % "ingen funktionsnedsættelse på grund af lændesmerter" til 100 % "fuldstændig invalideret på grund af lændesmerter", med højere score, der indikerer højere invaliditet på grund af lænderygsmerter.
|
68 uger
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 68 uger
|
Neck Disability Index (NDI), som har 10 punkter, der vurderer, hvordan nakkesmerter påvirker almindelige daglige aktiviteter.
NDI har et interval på 0 % "ingen funktionsnedsættelse på grund af nakkesmerter" til 100 % "fuldstændig invalideret på grund af nakkesmerter", med højere score, der indikerer højere invaliditet på grund af nakkesmerter.
|
68 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 68 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en NPRS, der spænder fra "0" (ingen smerte) til "10" (værst tænkelige smerte).
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres aktuelle smerteintensitet, samt deres bedste og værste niveau af smerteintensitet i løbet af de seneste 24 timer.
Disse 3 smertevurderinger vil blive taget i gennemsnit og brugt som NPRS-variablen i denne undersøgelse.
|
68 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehabiliteringsambulant afdeling Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 68 uger
|
At vurdere den samlede terapioplevelse og forklaringer givet af terapeut.
|
68 uger
|
|
Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ)
Tidsramme: 68 uger
|
Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ) for at vurdere klinikerens overbevisninger, holdninger, viden og selvrapporteret adfærd vedrørende evidensbaseret praksis og retningslinjer for klinisk praksis.
Svarene spænder fra meget enig til meget uenig.
|
68 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Beneciuk, DPT,PhD,MPH, University of Florida; Brooks Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201800569
- 0045970 (710850-6) (Anden identifikator: University of Pittsburgh)
- 00000775 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation for Physical Therapy)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .