외래 물리치료에서 목과 요통에 대한 임상진료지침
2023년 10월 19일 업데이트: University of Florida
외래 물리 치료 환경에서 목 및 요통에 대한 임상 진료 지침의 건강 시스템 구현
이 연구는 목과 요통이 있는 환자에게 보다 효과적이고 효율적인 물리 치료 관리를 제공할 가능성이 높은 초기 치료 결정의 부당한 가변성을 제한하기 위해 CPG(Clinical Practice Guideline) 준수를 강화하는 프로세스의 구현을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 관련 근골격계 통증 환자의 물리 치료 관리 중 초기 임상 의사 결정을 강화하기 위한 CPG의 효과적인 구현에는 다음과 같은 몇 가지 중요한 목표가 있습니다. 1) 환자 통증 및 장애 결과 개선, 2) 물리 치료 서비스 이용 제한 임상 실습에서 부당한 변형을 제한하기 위한 준수. 이 제안된 파일럿 연구 제안은 목 및 허리 CPG 구현을 위한 다각적인 개입 전략이 이러한 목표를 충족하는지 테스트하고 더 큰 시스템 전체 구현 노력에 필요한 데이터를 제공합니다.
특정 목표 1: 목 및 허리 통증(LBP) 임상 실습 가이드라인(CPG) 교육을 받는 물리 치료 클리닉이 교육을 받지 않은 클리닉과 비교하여 개선된 환자 결과와 관련이 있는지 확인합니다. 목 및 LBP 특정 장애 및 통증 강도는 섭취 시, 매주 및 퇴원 시 평가됩니다(특정 목표 1a). 2차 환자 결과는 환자 만족도 점수로 구성됩니다(특정 목표 1b). 계단식 쐐기 연구 설계를 고려한 훈련의 시간적 효과에 대해 통계 분석을 통해 평가합니다.
특정 목표 2: CPG 구현을 위한 다각적인 개입이 시간이 지남에 따라 물리 치료사의 신념, 태도, 지식 및 행동에 긍정적인 영향을 미치는지 확인합니다. CPG 준수(임상의에 의한)는 1) 임상의 체크리스트, 2) 임상의 설문지, 3) 품질 지표 및 4) 총 비율 결과 측정 평가(특정 목표 2)로 구성된 정량적 및 정성적 방법을 사용하여 간접적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1441
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Brooks Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 목 또는 요통에 대해 이전에 발표된 CPG에서 보장된 진단을 위해 외래 환자 물리 치료 받기
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 자 (자기 보고서 전자 양식 작성에 필요)
제외 기준:
- 전신 침범을 나타내는 모든 진단
- 광범위한 만성 통증 증후군
- 신경병성 통증 증후군
- 신경 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료사 - CPG
CPG 실행 시간이 다른 4개의 시퀀스(각 시퀀스는 4개의 클리닉으로 구성됨) 중 하나에 할당되는 16개의 물리 치료 클리닉(약 40명의 물리 치료사 포함)이 있는 횡단면 계단식 쐐기 디자인.
이 제안된 연구는 68주에 걸쳐 수행되며 초기 12주는 기준 세척 단계(클리닉이 교육을 받기 전)로 사용된 다음 표준 치료(대조군)에서 CPG 및 의사 결정 지원 도구 구현(개입)으로 건너가는 4개의 클리닉 ) 4개의 시퀀스(16개 클리닉)가 모두 훈련을 완료한 44주까지 약 8주마다.
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연구 팀은 EPOC(Effective Practice and Organization of Care) 분류 시스템의 구현 전략 분류에서 여러 가지 방법을 사용하여 다음으로 구성된 성공적인 목 및 요통 구현 가능성을 향상시킬 것입니다. 트레이너; 2) 외부 컨설턴트 추천서; 3) 반복 품질 개선 프로세스(프로세스 개선을 위한 임상의 피드백에 대한 지속적인 분석 포함) 4) 임상의 그룹과 외래환자 부서 리더 간의 논의를 위해 환자 보고 결과의 일상적인 수집) 및 5) 지역 조직 합의 프로세스(주요 외래환자 부서 이해 관계자의 피드백 포함).
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활성 비교기: 물리 치료사 - 제어
이 제안된 연구는 68주에 걸쳐 수행되며 초기 12주는 기준 세척 단계(클리닉이 교육을 받기 전)로 사용된 다음 표준 치료(대조군)에서 CPG 및 의사 결정 지원 도구 구현(개입)으로 건너가는 4개의 클리닉 ) 4개의 시퀀스(16개 클리닉)가 모두 훈련을 완료한 44주까지 약 8주마다.
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12주 워시아웃 단계가 있는 계단식 웨지 디자인을 고려하여 클리닉은 임상 실습 지침 교육을 받기 전에 표준 물리 치료를 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 68주
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ODI(Oswestry Disability Index)는 요통이 일반적인 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
ODI는 0% "요통으로 인한 장애가 없음"에서 100% "요통으로 인해 완전히 장애가 있음"의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 요통으로 인한 장애가 더 높음을 나타냅니다.
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68주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 68주
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목 통증이 일반적인 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목이 있는 목 장애 지수(NDI).
NDI는 0% "목 통증으로 인한 장애가 없음"에서 100% "목 통증으로 인해 완전히 장애가 있음"의 범위를 가지며 점수가 높을수록 목 통증으로 인한 장애가 더 높음을 나타냅니다.
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68주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 68주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS) 통증 강도는 NPRS를 사용하여 "0"(통증 없음)에서 "10"(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위로 평가됩니다.
환자는 현재 통증 강도뿐만 아니라 지난 24시간 동안 통증 강도의 최고 및 최악 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 3가지 통증 등급은 평균화되어 이 연구에서 NPRS 변수로 사용됩니다.
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68주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활외래과 환자만족도 조사
기간: 68주
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치료사가 제공하는 전반적인 치료 경험과 설명을 평가합니다.
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68주
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증거 기반 실습 설문지(EBPQ)
기간: 68주
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EBPQ(Evidence-Based Practice Questionnaire)는 증거 기반 진료 및 임상 진료 지침에 관한 임상의의 신념, 태도, 지식 및 자가 보고 행동을 평가합니다.
응답 범위는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지입니다.
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68주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Beneciuk, DPT,PhD,MPH, University of Florida; Brooks Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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