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Linee guida di pratica clinica per il dolore al collo e lombalgia nella terapia fisica ambulatoriale

19 ottobre 2023 aggiornato da: University of Florida

Attuazione del sistema sanitario delle linee guida di pratica clinica per il dolore al collo e alla lombalgia nelle impostazioni di terapia fisica ambulatoriale

Questo studio esaminerà l'implementazione di un processo per migliorare l'aderenza alle linee guida per la pratica clinica (CPG) per limitare la variabilità ingiustificata nelle decisioni terapeutiche iniziali con un alto potenziale per fornire una gestione della terapia fisica più efficace ed efficiente per i pazienti con dolore al collo e lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'implementazione efficace dei CPG per aumentare il processo decisionale clinico iniziale durante la gestione della terapia fisica dei pazienti con dolore muscoloscheletrico correlato alla colonna vertebrale avrà diversi obiettivi importanti: 1) migliorare il dolore del paziente e gli esiti della disabilità, 2) limitare l'utilizzo eccessivo dei servizi di terapia fisica e 3) aumentare aderenza per limitare la variazione ingiustificata nella pratica clinica. Questa proposta di studio pilota testerà se una strategia di intervento multiforme per l'implementazione del CPG del collo e della parte bassa della schiena soddisfi questi obiettivi e fornirà i dati necessari per sforzi di implementazione a livello di sistema più ampi.

Obiettivo specifico 1: Determinare se le cliniche di fisioterapia che ricevono la formazione sulle linee guida per la pratica clinica (CPG) per il dolore al collo e lombalgia (LBP) sono associate a risultati migliori per i pazienti rispetto a quelli che non hanno ricevuto formazione. La disabilità specifica del collo e del LBP e l'intensità del dolore saranno valutate all'assunzione, su base settimanale e alla dimissione (Obiettivo specifico 1a). Gli esiti secondari del paziente consisteranno in punteggi di soddisfazione del paziente (obiettivo specifico 1b). Le analisi statistiche valuteranno gli effetti temporali dell'allenamento considerando il disegno dello studio a cuneo a gradini.

Obiettivo specifico 2: determinare se gli interventi multiformi per l'implementazione del CPG hanno un impatto positivo sulle convinzioni, gli atteggiamenti, le conoscenze e i comportamenti del fisioterapista nel tempo. L'adesione al CPG (da parte dei medici) sarà valutata indirettamente utilizzando metodi quantitativi e qualitativi costituiti da: 1) liste di controllo del medico, 2) questionari del medico, 3) indicatori di qualità e 4) valutazioni della misura dell'esito della proporzione totale (obiettivo specifico 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1441

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Brooks Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Ricezione di terapia fisica ambulatoriale per una diagnosi coperta in CPG precedentemente pubblicati per collo o LBP
  • In grado di leggere e comprendere la lingua inglese (necessario per il completamento dei moduli elettronici di autovalutazione)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi che indichi un coinvolgimento sistemico
  • Sindrome da dolore cronico diffuso
  • Sindromi dolorose neuropatiche
  • Disordini neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapisti - CPG
Design a cuneo a gradini in sezione trasversale con 16 cliniche di terapia fisica (inclusi circa 40 fisioterapisti) assegnate a una delle 4 sequenze che differiscono nel tempo di implementazione del CPG (ogni sequenza è composta da 4 cliniche). Questo studio proposto sarà condotto nell'arco di 68 settimane, con le prime 12 settimane che servono come fase di washout di base (prima che qualsiasi clinica abbia ricevuto la formazione), quindi 4 cliniche passeranno dall'assistenza standard (controllo) alla CPG e all'implementazione dello strumento di supporto decisionale (intervento ) approssimativamente ogni 8 settimane fino alla settimana 44, quando tutte e 4 le sequenze (16 cliniche) hanno completato l'addestramento.
Comportamentale: Implementazione delle linee guida per la pratica clinica
Il gruppo di studio utilizzerà diversi metodi dalla tassonomia della strategia di implementazione del sistema di classificazione EPOC (Pratica Efficace e Organizzazione delle Cure) per migliorare la nostra probabilità di implementare con successo il dolore al collo e alla parte bassa della schiena composto da: 1) materiali educativi, workshop e visite di sensibilizzazione da formatori; 2) testimonianze di consulenti esterni; 3) processi iterativi di miglioramento della qualità (compresa l'analisi continua del feedback clinico per migliorare il processo); 4) raccolta di routine dei risultati riportati dai pazienti per avviare la discussione tra i gruppi di medici e i leader della divisione ambulatoriale) e 5) processo di consenso dell'organizzazione locale (compreso il feedback delle principali parti interessate della divisione ambulatoriale).
Comparatore attivo: Fisioterapisti - Controllo
Questo studio proposto sarà condotto nell'arco di 68 settimane, con le prime 12 settimane che servono come fase di washout di base (prima che qualsiasi clinica abbia ricevuto la formazione), quindi 4 cliniche passeranno dall'assistenza standard (controllo) alla CPG e all'implementazione dello strumento di supporto decisionale (intervento ) approssimativamente ogni 8 settimane fino alla settimana 44, quando tutte e 4 le sequenze (16 cliniche) hanno completato l'addestramento.
Altro: Cura standard
Considerando il design a cuneo a gradini con una fase di washout di 12 settimane, le cliniche forniranno una terapia fisica standard prima di ricevere la formazione sulle linee guida per la pratica clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 68 settimane
L'Oswestry Disability Index (ODI), che ha 10 elementi che valutano in che modo la lombalgia influisce sulle attività quotidiane comuni. L'ODI ha un intervallo dallo 0% "nessuna disabilità a causa di lombalgia" al 100% "completamente disabile a causa di lombalgia", con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità da lombalgia.
68 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 68 settimane
Il Neck Disability Index (NDI), che ha 10 elementi che valutano come il dolore al collo influisce sulle comuni attività quotidiane. L'NDI ha un intervallo dallo 0% "nessuna disabilità a causa del dolore al collo" al 100% "completamente disabile a causa del dolore al collo", con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità dovuta al dolore al collo.
68 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 68 settimane
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando un NPRS, che va da "0" (nessun dolore) a "10" (peggior dolore immaginabile). Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro attuale intensità del dolore, nonché il loro livello migliore e peggiore di intensità del dolore nelle ultime 24 ore. Queste 3 valutazioni del dolore saranno mediate e utilizzate come variabile NPRS in questo studio.
68 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione dei pazienti della divisione ambulatoriale di riabilitazione
Lasso di tempo: 68 settimane
Per valutare l'esperienza complessiva della terapia e le spiegazioni fornite dal terapeuta.
68 settimane
Questionario sulla pratica basato sull'evidenza (EBPQ)
Lasso di tempo: 68 settimane
L'Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ) per valutare le convinzioni, gli atteggiamenti, le conoscenze e i comportamenti auto-riportati del medico in merito alla pratica basata sull'evidenza e alle linee guida della pratica clinica. Le risposte vanno da Completamente d'accordo a Completamente in disaccordo.
68 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Brooks Rehabilitation
Foundation for Physical Therapy Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Beneciuk, DPT,PhD,MPH, University of Florida; Brooks Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201800569
  • 0045970 (710850-6) (Altro identificatore: University of Pittsburgh)
  • 00000775 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Foundation for Physical Therapy)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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