Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset käytännön ohjeet niska- ja alaselkäkivuille avohoidon fysioterapiassa

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Terveysjärjestelmä Kliinisen käytännön ohjeiden toteuttaminen niska- ja alaselkäkipuja varten avohoidon fysioterapiassa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan sellaisen prosessin toteuttamista, jolla tehostetaan Clinical Practice Guideline (CPG) -ohjeiden noudattamista, jotta voidaan rajoittaa perusteetonta vaihtelua alkuhoitopäätöksissä, mikä mahdollistaa tehokkaamman ja tehokkaamman fysioterapian hallinnan potilaille, joilla on niska- ja alaselkäkipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CPG:n tehokkaalla käyttöönotolla lisäämään alkuperäisen kliinisen päätöksentekoa selkärangaan liittyvistä tuki- ja liikuntaelinkipuista kärsivien potilaiden fysioterapiahoidon aikana on useita tärkeitä tavoitteita: 1) parantaa potilaiden kipua ja vammautumistuloksia, 2) rajoittaa fysioterapiapalvelujen ylikäyttöä ja 3) lisätä. noudattaminen kliinisen käytännön tarpeettoman vaihtelun rajoittamiseksi. Tässä ehdotetussa pilottitutkimusehdotuksessa testataan, täyttääkö monipuolinen interventiostrategia niska- ja alaselän CPG:n toteuttamiseksi nämä tavoitteet ja tarjoaako tarvittavat tiedot laajempia järjestelmän laajuisia käyttöönottotoimia varten.

Erityinen tavoite 1: Selvitä, liittyvätkö fysioterapiaklinikat, jotka saavat niska- ja alaselkäkipujen (LBP) kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) koulutusta, parempiin potilaiden tuloksiin verrattuna niihin, jotka eivät ole saaneet koulutusta. Niska- ja LBP-spesifinen vammaisuus ja kivun voimakkuus arvioidaan ottamisen yhteydessä, viikoittain ja kotiutuksen yhteydessä (erityistavoite 1a). Toissijaiset potilastulokset koostuvat potilastyytyväisyyspisteistä (erityistavoite 1b). Tilastolliset analyysit arvioivat koulutuksen ajallisia vaikutuksia ottaen huomioon porrastetun kiilatutkimuksen suunnittelun.

Erityinen tavoite 2: Selvitä, vaikuttavatko monitahoiset interventiot CPG:n toteuttamiseen positiivisesti fysioterapeutin uskomuksiin, asenteisiin, tietoon ja käyttäytymiseen ajan myötä. CPG:n noudattamista (kliinikoiden toimesta) arvioidaan epäsuorasti käyttämällä kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä, jotka koostuvat: 1) kliinikon tarkistuslistoista, 2) kliinikon kyselylomakkeista, 3) laatuindikaattoreista ja 4) kokonaisosuuden tulosmittausarvioista (erityistavoite 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1441

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Brooks Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Avohoidon fysioterapian saaminen aiemmin julkaistuissa niskan tai LBP:n CPG:issä katettuun diagnoosiin
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä (tarvitaan e-lomakkeiden täyttämiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa diagnoosi, joka viittaa systeemiseen osallisuuteen
  • Laajalle levinnyt krooninen kipuoireyhtymä
  • Neuropaattiset kipuoireyhtymät
  • Neurologiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapeutit - CPG
Poikkileikkauksellinen porrastettu kiilasuunnittelu, jossa 16 fysioterapiaklinikkaa (mukaan lukien noin 40 fysioterapeuttia) on allokoitu yhteen neljästä sekvenssistä, jotka eroavat CPG:n toteutusajan suhteen (kukin sekvenssi koostuu 4 klinikasta). Tämä ehdotettu tutkimus suoritetaan 68 viikon ajan, ja ensimmäiset 12 viikkoa toimivat lähtötilanteen pesuvaiheena (ennen kuin mikään klinikka on saanut koulutusta), sitten 4 klinikkaa siirtyy normaalihoidosta (kontrolli) CPG-hoitoon ja päätöksenteon tukityökalun käyttöönottoon (interventio). ) noin 8 viikon välein viikkoon 44 asti, jolloin kaikki 4 jaksoa (16 klinikkaa) ovat suorittaneet koulutuksen.
Käyttäytyminen: Kliinisen käytännön ohjeiden täytäntöönpano
Tutkimusryhmä käyttää useita EPOC-luokitusjärjestelmän (Efektive Practice and Organisation of Care) toteutusstrategiataksonomiaan kuuluvia menetelmiä parantaakseen todennäköisyyttämme onnistuneeseen niska- ja alaselkäkipujen käyttöönottoon, joka koostuu seuraavista: 1) koulutusmateriaalista, työpajoista ja tarkastuskäynneistä kouluttajat; 2) ulkopuolisten konsulttien suosittelut; 3) iteratiiviset laadunparannusprosessit (mukaan lukien jatkuva kliinikon palautteen analysointi prosessin parantamiseksi); 4) potilaiden raportoimien tulosten rutiinikeruu, jotta voidaan käynnistää keskustelu lääkäriryhmien ja poliklinikkaosastojen johtajien kesken) ja 5) paikallisen organisaation konsensusprosessi (mukaan lukien palaute tärkeimmiltä avohoitoosaston sidosryhmiltä).
Active Comparator: Fysioterapeutit - Control
Tämä ehdotettu tutkimus suoritetaan 68 viikon ajan, ja ensimmäiset 12 viikkoa toimivat lähtötilanteen pesuvaiheena (ennen kuin mikään klinikka on saanut koulutusta), sitten 4 klinikkaa siirtyy normaalihoidosta (kontrolli) CPG-hoitoon ja päätöksenteon tukityökalun käyttöönottoon (interventio). ) noin 8 viikon välein viikkoon 44 asti, jolloin kaikki 4 jaksoa (16 klinikkaa) ovat suorittaneet koulutuksen.
Muut: Normaali hoito
Ottaen huomioon porrastetun kiilarakenteen, jossa on 12 viikon pesuvaihe, klinikat tarjoavat normaalia fysioterapiaa ennen kliinisen käytännön ohjekoulutuksen saamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Oswestry Disability Index (ODI), jossa on 10 kohtaa, jotka arvioivat, kuinka alaselkäkipu vaikuttaa yleisiin päivittäisiin toimiin. ODI:n vaihteluväli on 0 % "ei vammaisuutta alaselkäkivun vuoksi" - 100 % "täysin vammautunut alaselkäkivun vuoksi", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alaselkäkipujen aiheuttamaa vammaa.
68 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Neck Disability Index (NDI), jossa on 10 kohtaa, jotka arvioivat, kuinka niskakipu vaikuttaa yleisiin päivittäisiin toimiin. NDI:n vaihteluväli on 0 % "ei vammaisuutta niskakivun vuoksi" - 100 % "täysin vammautunut niskakivun vuoksi", ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa niskakipujen aiheuttamaa vammaa.
68 viikkoa
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) Kivun voimakkuus luokitellaan NPRS:n avulla, ja se vaihtelee välillä "0" (ei kipua) "10" (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kivun voimakkuus sekä paras ja pahin kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana. Näistä kolmesta kipuluokituksesta lasketaan keskiarvo ja niitä käytetään NPRS-muuttujana tässä tutkimuksessa.
68 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutuspoliklinikan potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Arvioida kokonaishoitokokemusta ja terapeutin antamia selityksiä.
68 viikkoa
Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ)
Aikaikkuna: 68 viikkoa
Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ), jolla arvioidaan kliinikkojen uskomuksia, asenteita, tietoa ja itse ilmoittamaa käyttäytymistä koskien näyttöön perustuvaa käytäntöä ja kliinisen käytännön ohjeita. Vastaukset vaihtelevat Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
68 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Brooks Rehabilitation
Foundation for Physical Therapy Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Beneciuk, DPT,PhD,MPH, University of Florida; Brooks Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201800569
  • 0045970 (710850-6) (Muu tunniste: University of Pittsburgh)
  • 00000775 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Physical Therapy)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa