Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování srdečního výdeje u kriticky nemocných pacientů podstupujících intubaci

30. srpna 2022 aktualizováno: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Neinvazivní monitorování srdečního výdeje (NICOM) u kriticky nemocných pacientů podstupujících endotracheální intubaci na JIP

Shromažďujte hemodynamická data, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a srdeční výdej, abyste porozuměli účinku před a po intubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude použit neinvazivní fyziologický monitor, Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM). Jedná se o první zcela neinvazivní hemodynamické zařízení schválené FDA a dostupné pro klinické použití od společnosti Cheetah Medical a využívá Bioreactance (Tel Aviv, Izrael). Funguje přesně a precizně u všech studovaných pacientů a vyžaduje pouze 4 adhezivní gelové podložky na kůži pro měření kontinuálního srdečního výdeje a pro výpočet variace objemu mrtvice (SVV). Další fyziologická data (krevní tlak, celkový periferní odpor (TPR), tepový objem (SV) a srdeční frekvence) budou analyzována v reálném čase a zaznamenána do zařízení a stažena do databáze aplikace Excel. Data v zařízení budou každý týden stažena do databáze aplikace Excel a vymazána ze zařízení. Pracovníci studie budou proškoleni v jejím používání před zahájením studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Tisch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující endotracheální intubaci na jednotce intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dříve zařazení do této studie.
  • Pacienti vyžadující intubaci mimo jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující intubaci
Na pacienta budou umístěny adhezivní gelové podložky pro měření kontinuálního srdečního výdeje a pro výpočet variace tepového objemu. Ostatní fyziologická data budou analyzována v reálném čase pomocí zařízení NICOM (Noninvazivní monitor srdečního výdeje).
Přístroj: NICOM (neinvazivní monitor srdečního výdeje)
Neinvazivní hemodynamický přístroj využívající bioreaktanci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdečního výdeje u kriticky nemocných pacientů podstupujících endotracheální intubaci
Časové okno: 10 minut před intubací, 10 minut po intubaci
změna srdečního výdeje měřená v litrech/minutu
10 minut před intubací, 10 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Smischney, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-006354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit