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Überwachung des Herzzeitvolumens bei einem kritisch kranken Patienten, der sich einer Intubation unterzieht

30. August 2022 aktualisiert von: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens (NICOM) bei kritisch kranken Patienten, die sich einer endotrachealen Intubation auf der Intensivstation unterziehen

Sammeln Sie hämodynamische Daten wie Herzfrequenz, Blutdruck und Herzzeitvolumen, um die Wirkung vor und nach der Intubation zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wird ein nicht-invasiver physiologischer Monitor, der Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM), verwendet. Dies ist das erste vollständig nicht-invasive hämodynamische Gerät, das von der FDA zugelassen und für den klinischen Einsatz verfügbar ist, hergestellt von Cheetah Medical und nutzt Bioreaktanz (Tel Aviv, Israel). Es funktioniert genau und mit Präzision bei allen untersuchten Patienten und erfordert nur 4 selbstklebende Gelpads auf der Haut, um das kontinuierliche Herzzeitvolumen zu messen und die Schlagvolumenvariation (SVV) zu berechnen. Andere physiologische Daten (Blutdruck, totaler peripherer Widerstand (TPR), Schlagvolumen (SV) und Herzfrequenz) werden in Echtzeit analysiert und auf dem Gerät aufgezeichnet und in eine Excel-Datenbank heruntergeladen. Die Daten auf dem Gerät werden wöchentlich in die Excel-Datenbank heruntergeladen und auf dem Gerät gelöscht. Das Studienpersonal wird vor Beginn der Studie in seiner Verwendung geschult.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Tisch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation eine endotracheale Intubation benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden.
  • Patienten, die außerhalb der Intensivstation intubiert werden müssen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Intubation unterziehen
Auf dem Patienten werden selbstklebende Gelpads angebracht, um das kontinuierliche Herzzeitvolumen zu messen und die Variation des Schlagvolumens zu berechnen. Andere physiologische Daten werden in Echtzeit mit dem NICOM-Gerät (Non invasiver Herzleistungsmonitor) analysiert.
Gerät: NICOM (Nicht-invasiver Herzleistungsmonitor)
Nicht-invasives hämodynamisches Gerät, das Bioreaktion nutzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Herzzeitvolumens bei kritisch kranken Patienten, die sich einer endotrachealen Intubation unterziehen
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Intubation, 10 Minuten nach der Intubation
Änderung des Herzzeitvolumens, gemessen in Liter/Minute
10 Minuten vor der Intubation, 10 Minuten nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Smischney, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-006354

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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