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Surveillance du débit cardiaque chez un patient gravement malade subissant une intubation

30 août 2022 mis à jour par: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Surveillance non invasive du débit cardiaque (NICOM) chez un patient gravement malade subissant une intubation endotrachéale en soins intensifs

Recueillir des données hémodynamiques, telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et le débit cardiaque pour aider à comprendre l'effet de l'intubation avant et après.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un moniteur physiologique non invasif, moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM), sera utilisé pour cette étude. Il s'agit du premier dispositif hémodynamique entièrement non invasif approuvé par la FDA et disponible pour une utilisation clinique produit par Cheetah Medical et utilisant la bioréactance (Tel Aviv, Israël). Il fonctionne avec précision et précision chez tous les patients étudiés et ne nécessite que 4 coussinets de gel adhésifs sur la peau pour mesurer le débit cardiaque continu et calculer la variation du volume systolique (SVV). D'autres données physiologiques (pression artérielle, résistance périphérique totale (TPR), volume systolique (SV) et fréquence cardiaque) seront analysées en temps réel et enregistrées sur l'appareil et téléchargées dans une base de données Excel. Les données sur l'appareil seront téléchargées chaque semaine sur la base de données Excel et supprimées sur l'appareil. Le personnel de l'étude sera formé à son utilisation avant le début de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Tisch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dans l'unité de soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une intubation endotrachéale dans l'unité de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • Patients précédemment inscrits dans cette étude.
  • Patients nécessitant une intubation en dehors de l'unité de soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une intubation
Des coussinets de gel adhésifs seront placés sur le patient pour mesurer le débit cardiaque continu et calculer la variation du volume d'éjection systolique. D'autres données physiologiques seront analysées en temps réel à l'aide de l'appareil NICOM (Moniteur de débit cardiaque non invasif).
Dispositif: NICOM (moniteur de débit cardiaque non invasif)
Dispositif hémodynamique non invasif utilisant la bioréactance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit cardiaque chez les patients gravement malades subissant une intubation endotrachéale
Délai: 10 minutes avant l'intubation, 10 minutes après l'intubation
changement du débit cardiaque mesuré en litres/minute
10 minutes avant l'intubation, 10 minutes après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Smischney, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Première publication (Réel)

16 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-006354

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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