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Monitoraggio della gittata cardiaca in pazienti critici sottoposti a intubazione

30 agosto 2022 aggiornato da: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca (NICOM) in pazienti critici sottoposti a intubazione endotracheale in terapia intensiva

Raccogli dati emodinamici, come frequenza cardiaca, pressione sanguigna e gittata cardiaca per aiutare a comprendere l'effetto della pre e post intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio verrà utilizzato un monitor fisiologico non invasivo, il monitor della gittata cardiaca non invasivo (NICOM). Questo è il primo dispositivo emodinamico completamente non invasivo approvato dalla FDA e disponibile per uso clinico prodotto da Cheetah Medical e utilizza Bioreactance (Tel Aviv, Israele). Funziona in modo accurato e preciso in tutti i pazienti studiati e richiede solo 4 cuscinetti in gel adesivo sulla pelle per misurare la gittata cardiaca continua e calcolare la variazione del volume sistolico (SVV). Altri dati fisiologici (pressione arteriosa, resistenza periferica totale (TPR), gittata sistolica (SV) e frequenza cardiaca) saranno analizzati in tempo reale e registrati sul dispositivo e scaricati in un database excel. I dati sul dispositivo verranno scaricati settimanalmente sul database excel ed eliminati sul dispositivo. Il personale dello studio sarà addestrato al suo utilizzo prima dell'inizio dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University Tisch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di intubazione endotracheale nell'unità di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti precedentemente arruolati in questo studio.
  • Pazienti che necessitano di intubazione al di fuori dell'unità di terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a intubazione
I cuscinetti adesivi in ​​​​gel verranno posizionati sul paziente per misurare la gittata cardiaca continua e per calcolare la variazione della gittata sistolica. Altri dati fisiologici saranno analizzati in tempo reale utilizzando il dispositivo NICOM (Non invasive cardiac output monitor).
Dispositivo: NICOM (monitor della gittata cardiaca non invasivo)
Dispositivo emodinamico non invasivo che utilizza la bioreattanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gittata cardiaca in pazienti critici sottoposti a intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'intubazione, 10 minuti dopo l'intubazione
variazione della gittata cardiaca misurata in litri/minuto
10 minuti prima dell'intubazione, 10 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Smischney, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-006354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NICOM (monitor della gittata cardiaca non invasivo)

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