Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af hjerteoutput hos kritisk syg patient, der gennemgår intubation

30. august 2022 opdateret af: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Non-invasiv cardiac output-monitorering (NICOM) hos kritisk syg patient, der gennemgår endotracheal intubation på intensivafdeling

Indsaml hæmodynamiske data, såsom hjertefrekvens, blodtryk og hjerteoutput for at hjælpe med at forstå effekten af ​​før og efter intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ikke-invasiv fysiologisk monitor, Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM), vil blive brugt til denne undersøgelse. Dette er den første fuldstændig ikke-invasive hæmodynamiske enhed godkendt af FDA og tilgængelig til klinisk brug produceret af Cheetah Medical og anvender Bioreactance (Tel Aviv, Israel). Den fungerer præcist og med præcision i alle patienters undersøgelser og kræver kun 4 klæbende gelpuder på huden for at måle kontinuerligt hjertevolumen og beregne slagvolumenvariation (SVV). Andre fysiologiske data (blodtryk, total perifer modstand (TPR), slagvolumen (SV) og hjertefrekvens) vil blive analyseret i realtid og registreret på enheden og downloadet til en Excel-database. Dataene på enheden vil blive downloadet ugentligt til excel-databasen og slettet på enheden. Undersøgelsespersonalet vil blive trænet i brugen af ​​det før studiestart.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Tisch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensiv afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for endotracheal intubation på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere var indskrevet i denne undersøgelse.
  • Patienter med behov for intubation uden for intensivafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter under intubation
Klæbende gelpuder vil blive placeret på patienten for at måle kontinuerligt hjertevolumen og for at beregne slagvolumenvariation. Andre fysiologiske data vil blive analyseret i realtid ved hjælp af NICOM-enheden (Non-invasive cardiac output monitor).
Enhed: NICOM (Non-invasiv cardiac output monitor)
Ikke-invasiv hæmodynamisk enhed, der anvender bioreaktans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertevolumen hos kritisk syge patienter, der gennemgår endotracheal intubation
Tidsramme: 10 minutter før intubation, 10 minutter efter intubation
ændring i hjertevolumen målt i liter/minut
10 minutter før intubation, 10 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Smischney, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-006354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med NICOM (Non-invasiv cardiac output monitor)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner