Мониторинг сердечного выброса у тяжелобольных пациентов, подвергающихся интубации
30 августа 2022 г. обновлено: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic
Неинвазивный мониторинг сердечного выброса (NICOM) у пациентов в критическом состоянии, подвергающихся эндотрахеальной интубации в отделении интенсивной терапии
Собирайте гемодинамические данные, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и сердечный выброс, чтобы понять влияние до и после интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования будет использоваться неинвазивный физиологический монитор, неинвазивный монитор сердечного выброса (NICOM).
Это первое полностью неинвазивное гемодинамическое устройство, одобренное FDA и доступное для клинического использования, произведенное Cheetah Medical и использующее Bioreactance (Тель-Авив, Израиль).
Он работает точно и точно у всех обследованных пациентов и требует всего 4 клейких гелевых подушечки на коже для измерения непрерывного сердечного выброса и расчета вариации ударного объема (SVV).
Другие физиологические данные (артериальное давление, общее периферическое сопротивление (ООП), ударный объем (УО) и частота сердечных сокращений) будут анализироваться в режиме реального времени, записываться на устройство и загружаться в базу данных Excel.
Данные на устройстве будут еженедельно загружаться в базу данных Excel и удаляться на устройстве.
Персонал исследования будет обучен его использованию до начала исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Tisch Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в эндотрахеальной интубации, в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее включенные в это исследование.
- Пациенты, нуждающиеся в интубации вне отделения интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие интубацию
На пациента будут помещены клейкие гелевые подушечки для измерения непрерывного сердечного выброса и расчета изменения ударного объема.
Другие физиологические данные будут анализироваться в режиме реального времени с помощью устройства NICOM (неинвазивный монитор сердечного выброса).
|
Неинвазивное гемодинамическое устройство, использующее биореактивность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного выброса у больных в критическом состоянии, перенесших эндотрахеальную интубацию
Временное ограничение: 10 минут до интубации, 10 минут после интубации
|
изменение сердечного выброса, измеряемое в литрах в минуту
|
10 минут до интубации, 10 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan Smischney, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Green RS, Turgeon AF, McIntyre LA, Fox-Robichaud AE, Fergusson DA, Doucette S, Butler MB, Erdogan M; Canadian Critical Care Trials Group (CCCTG). Postintubation hypotension in intensive care unit patients: A multicenter cohort study. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1055-60. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.06.007. Epub 2015 Jun 16.
- Green R, Hutton B, Lorette J, Bleskie D, McIntyre L, Fergusson D. Incidence of postintubation hemodynamic instability associated with emergent intubations performed outside the operating room: a systematic review. CJEM. 2014 Jan;16(1):69-79. doi: 10.2310/8000.2013.131004.
- Smischney NJ, Demirci O, Diedrich DA, Barbara DW, Sandefur BJ, Trivedi S, McGarry S, Kashyap R. Incidence of and Risk Factors For Post-Intubation Hypotension in the Critically Ill. Med Sci Monit. 2016 Feb 2;22:346-55. doi: 10.12659/msm.895919.
- Smischney NJ, Beach ML, Loftus RW, Dodds TM, Koff MD. Ketamine/propofol admixture (ketofol) is associated with improved hemodynamics as an induction agent: a randomized, controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):94-101. doi: 10.1097/TA.0b013e318250cdb8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-006354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .