Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av hjerteeffekt hos kritisk syk pasient som gjennomgår intubasjon

30. august 2022 oppdatert av: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Ikke-invasiv overvåking av hjerteeffekt (NICOM) hos kritisk syk pasient som gjennomgår endotrakeal intubasjon på intensivavdelingen

Samle hemodynamiske data, for eksempel hjertefrekvens, blodtrykk og hjertevolum for å hjelpe deg med å forstå effekten av før og etter intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ikke-invasiv fysiologisk monitor, Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM), vil bli brukt for denne studien. Dette er den første fullstendig ikke-invasive hemodynamiske enheten godkjent av FDA og tilgjengelig for klinisk bruk produsert av Cheetah Medical og bruker Bioreactance (Tel Aviv, Israel). Den yter nøyaktig og med presisjon i alle pasienter som er studert og krever kun 4 klebende gelputer på huden for å måle kontinuerlig hjertevolum og beregne slagvolumvariasjon (SVV). Andre fysiologiske data (blodtrykk, total perifer motstand (TPR), slagvolum (SV) og hjertefrekvens) vil bli analysert i sanntid og registrert på enheten og lastet ned til en Excel-database. Dataene på enheten vil bli lastet ned ukentlig til excel-databasen og slettet på enheten. Studiepersonellet vil bli opplært i bruken før studiestart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Tisch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger endotrakeal intubasjon på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere var registrert i denne studien.
  • Pasienter som trenger intubasjon utenfor intensivavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår intubasjon
Selvklebende gelputer vil bli plassert på pasienten for å måle kontinuerlig hjertevolum og beregne slagvolumvariasjon. Andre fysiologiske data vil bli analysert i sanntid ved hjelp av NICOM-enheten (Non-invasive cardiac output monitor).
Enhet: NICOM (Non-invasive cardiac output monitor)
Ikke-invasiv hemodynamisk enhet som bruker bioreaktans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertevolum hos kritisk syke pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 10 minutter før intubasjon, 10 minutter etter intubasjon
endring i hjertevolum målt i liter/minutt
10 minutter før intubasjon, 10 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Smischney, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-006354

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NICOM (Non-invasive cardiac output monitor)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere