Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tehon seuranta kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään intubaatio

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Non-invasiivinen sydämen ulostulon monitorointi (NICOM) kriittisesti sairaalla potilaalla, jolle tehdään endotrakeaalista intubaatiota tehoosastolla

Kerää hemodynaamisia tietoja, kuten sykettä, verenpainetta ja sydämen minuuttitilavuutta, jotta ymmärrät ennen ja jälkeen intuboinnin vaikutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään non-invasiivista fysiologista monitoria, Non-Invassive Cardiac Output Monitor (NICOM). Tämä on ensimmäinen täysin ei-invasiivinen hemodynaaminen laite, jonka FDA on hyväksynyt ja joka on saatavilla kliiniseen käyttöön, valmistaa Cheetah Medical ja joka käyttää Bioreactancea (Tel Aviv, Israel). Se toimii tarkasti ja tarkasti kaikissa tutkituissa potilaissa ja vaatii vain 4 tarttuvaa geelityynyä iholla jatkuvan sydämen minuuttimäärän mittaamiseen ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) laskemiseen. Muut fysiologiset tiedot (verenpaine, kokonaisperifeerinen vastus (TPR), aivohalvaustilavuus (SV) ja syke) analysoidaan reaaliajassa ja tallennetaan laitteeseen ja ladataan Excel-tietokantaan. Laitteen tiedot ladataan viikoittain Excel-tietokantaan ja poistetaan laitteelta. Tutkimushenkilöstö koulutetaan sen käyttöön ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Tisch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tehohoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota tehohoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneet potilaat.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota tehohoitoyksikön ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intubaatiossa olevat potilaat
Potilaan päälle asetetaan tarttuvia geelityynyjä sydämen jatkuvan minuuttimäärän mittaamiseksi ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun laskemiseksi. Muut fysiologiset tiedot analysoidaan reaaliajassa käyttämällä NICOM-laitetta (Non invasive cardiac output monitor).
Laite: NICOM (ei-invasiivinen sydämen minuuttimonitori)
Ei-invasiivinen hemodynaaminen laite, joka hyödyntää bioreaktanssia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen minuuttitilassa kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen intubaatiota, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
sydämen minuuttitilavuuden muutos mitattuna litroina/minuutti
10 minuuttia ennen intubaatiota, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Smischney, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-006354

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset NICOM (ei-invasiivinen sydämen minuuttimonitori)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa