挿管中の重症患者の心拍出量モニタリング
2022年8月30日 更新者：Nathan J. Smischney、Mayo Clinic
ICU で気管内挿管を受けている重症患者における非侵襲的心拍出量モニタリング (NICOM)
心拍数、血圧、心拍出量などの血行動態データを収集して、挿管前後の影響を理解するのに役立てます。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的生理学的モニター、非侵襲的心拍出量モニター (NICOM) は、この研究に利用されます。
これは、FDA によって承認され、Cheetah Medical によって製造され、バイオリアクタンス (テルアビブ、イスラエル) を利用して臨床使用できる最初の完全に非侵襲的な血行動態装置です。
研究対象のすべての患者で正確かつ正確に機能し、連続的な心拍出量を測定して 1 回拍出量変動 (SVV) を計算するために、皮膚に 4 つの粘着性ゲル パッドしか必要としません。
その他の生理学的データ (血圧、総末梢抵抗 (TPR)、1 回拍出量 (SV)、および心拍数) はリアルタイムで分析され、デバイスに記録され、Excel データベースにダウンロードされます。
デバイス上のデータは、毎週 Excel データベースにダウンロードされ、デバイス上で削除されます。
研究担当者は、研究開始前にその使用について訓練を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Tisch Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室の患者。
説明
包含基準:
- -集中治療室で気管内挿管が必要な患者。
除外基準:
- -以前にこの研究に登録された患者。
- 集中治療室の外で挿管が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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挿管中の患者
持続的な心拍出量を測定し、一回拍出量の変動を計算するために、粘着性ゲルパッドが患者に配置されます。
他の生理学的データは、NICOM (非侵襲的心拍出量モニター) デバイスを使用してリアルタイムで分析されます。
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バイオリアクタンスを利用した非侵襲的血行動態デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内挿管を受ける重症患者の心拍出量の変化
時間枠：挿管前 10 分、挿管後 10 分
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リットル/分で測定される心拍出量の変化
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挿管前 10 分、挿管後 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nathan Smischney, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Green RS, Turgeon AF, McIntyre LA, Fox-Robichaud AE, Fergusson DA, Doucette S, Butler MB, Erdogan M; Canadian Critical Care Trials Group (CCCTG). Postintubation hypotension in intensive care unit patients: A multicenter cohort study. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1055-60. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.06.007. Epub 2015 Jun 16.
- Green R, Hutton B, Lorette J, Bleskie D, McIntyre L, Fergusson D. Incidence of postintubation hemodynamic instability associated with emergent intubations performed outside the operating room: a systematic review. CJEM. 2014 Jan;16(1):69-79. doi: 10.2310/8000.2013.131004.
- Smischney NJ, Demirci O, Diedrich DA, Barbara DW, Sandefur BJ, Trivedi S, McGarry S, Kashyap R. Incidence of and Risk Factors For Post-Intubation Hypotension in the Critically Ill. Med Sci Monit. 2016 Feb 2;22:346-55. doi: 10.12659/msm.895919.
- Smischney NJ, Beach ML, Loftus RW, Dodds TM, Koff MD. Ketamine/propofol admixture (ketofol) is associated with improved hemodynamics as an induction agent: a randomized, controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):94-101. doi: 10.1097/TA.0b013e318250cdb8.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月27日
一次修了 (実際)
2019年3月29日
研究の完了 (実際)
2019年3月29日
試験登録日
最初に提出
2018年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月3日
最初の投稿 (実際)
2018年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。